- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03337269
Effektiviteten av målrettede pedagogiske intervensjoner for å øke HPV-vaksineakseptabiliteten og -opptaket
9. april 2018 oppdatert av: University of Pennsylvania
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av målrettede pedagogiske intervensjoner for å øke akseptabiliteten og kunnskapen om HPV-vaksinen blant kvinner i alderen 12 til 26.
Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av tre studiearmer (ingen intervensjon, visning av en pedagogisk video eller lesing av et pedagogisk dokument) og deretter vil et spørreskjema bli administrert for å vurdere kunnskap og aksept av HPV-vaksinen.
Emnediagrammer vil bli gjennomgått for å vurdere oppstart av HPV-vaksinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
256
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner er eldre enn eller lik 12 år og under eller lik 26 år
- Presentere til en gynekologisk klinikk for et rutine- eller problembesøk
- Evne til å lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner er under eller over 12 år eller eldre enn 26 år
- Kvinner med kjent livmorhalskreft
- Kjent graviditet
- Før oppstart eller fullføring av HPV-vaksineserien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Emnet mottar ingen pedagogisk intervensjon
|
Kontroll
|
|
Annen: Pedagogisk video
Emnet ser en pedagogisk video
|
Omtrent 7 minutters video om HPV-vaksinen
|
|
Annen: Pedagogisk utdeling
Emnet leser et pedagogisk utdelingsark
|
Én sides utdelingsark om HPV-vaksinen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av HPV-vaksine
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Forsøkspersonen rapporterte vilje til å akseptere HPV-vaksinasjonen, vurdert gjennom enighet eller uenighet i utsagnet "Jeg ville være villig til å akseptere HPV-vaksinen i dag."
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinekunnskap
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Fagkunnskap om HPV-vaksinen og dens tilknyttede risikoer og fordeler, vurdert gjennom en undersøkelse.
Forsøkspersonene blir bedt om å svare på 7 spørsmål og total kunnskapsscore beregnes av en uvektet sum av riktige svar.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 826486
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .