- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03337269
Эффективность целевых образовательных мероприятий для повышения приемлемости и использования вакцины против ВПЧ
9 апреля 2018 г. обновлено: University of Pennsylvania
Это исследование направлено на оценку эффективности целевых образовательных мероприятий в повышении приемлемости и знаний о вакцине против ВПЧ среди женщин в возрасте от 12 до 26 лет.
Субъекты будут рандомизированы в одну из трех групп исследования (без вмешательства, просмотр обучающего видео или чтение учебного раздаточного материала), а затем будет введена анкета для оценки знаний и приемлемости вакцины против ВПЧ.
Схемы субъектов будут рассмотрены для оценки начала вакцинации против ВПЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
256
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст женщин больше или равен 12 годам и меньше или равен 26 годам.
- Обращение в гинекологическую клинику для планового или проблемного визита
- Умение читать и писать
Критерий исключения:
- Женщины в возрасте младше или старше 12 лет или старше 26 лет
- Женщины с известным раком шейки матки
- Известная беременность
- Предшествующее начало или завершение серии вакцин против ВПЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Субъект не получает образовательного вмешательства
|
Контроль
|
|
Другой: Образовательное видео
Субъект смотрит обучающее видео
|
Примерно 7-минутный видеоролик о вакцине против ВПЧ
|
|
Другой: Учебный раздаточный материал
Субъект читает учебный материал
|
Раздаточный материал на одну страницу о вакцине против ВПЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Субъект сообщил о готовности принять вакцину против ВПЧ, что оценивалось по согласию или несогласию с заявлением «Я был бы готов принять вакцину против ВПЧ сегодня».
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Знания субъекта о вакцине против ВПЧ и связанных с ней рисках и преимуществах, оцененные в ходе опроса.
Испытуемых просят ответить на 7 вопросов, и общий балл знаний рассчитывается как невзвешенная сумма правильных ответов.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 826486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .