- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03337269
Efectividad de las intervenciones educativas dirigidas para aumentar la aceptación y aceptación de la vacuna contra el VPH
9 de abril de 2018 actualizado por: University of Pennsylvania
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las intervenciones educativas específicas para aumentar la aceptabilidad y el conocimiento de la vacuna contra el VPH entre mujeres de 12 a 26 años.
Los sujetos serán asignados al azar a uno de los tres brazos del estudio (sin intervención, viendo un video educativo o leyendo un folleto educativo) y luego se administrará un cuestionario para evaluar el conocimiento y la aceptabilidad de la vacuna contra el VPH.
Se revisarán los expedientes de los sujetos para evaluar el inicio de la vacuna contra el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 26 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de edad mayor o igual a 12 años y menor o igual a 26 años
- Presentarse a una clínica de ginecología para una visita de rutina o problema
- Habilidad para leer y escribir
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores o mayores de 12 años o mayores de 26 años
- Mujeres con cáncer de cuello uterino conocido
- embarazo conocido
- Inicio o finalización previa de la serie de vacunas contra el VPH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control
El sujeto no recibe una intervención educativa
|
Control
|
|
Otro: Vídeo educativo
El sujeto ve un video educativo.
|
Video de aproximadamente 7 minutos sobre la vacuna contra el VPH
|
|
Otro: Folleto educativo
El sujeto lee un folleto educativo.
|
Folleto de una página sobre la vacuna contra el VPH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
El sujeto informó estar dispuesto a aceptar la vacuna contra el VPH, según lo evaluado a través de acuerdo o desacuerdo con la afirmación "Estaría dispuesto a aceptar la vacuna contra el VPH hoy".
|
Hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Conocimiento del sujeto sobre la vacuna contra el VPH y sus riesgos y beneficios asociados, según lo evaluado a través de una encuesta.
Se pide a los sujetos que respondan 7 preguntas y la puntuación total de conocimiento se calcula mediante una suma no ponderada de respuestas correctas.
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 826486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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