- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03337269
A célzott oktatási beavatkozások hatékonysága a HPV-oltás elfogadhatóságának és felvételének növelésében
2018. április 9. frissítette: University of Pennsylvania
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a célzott oktatási beavatkozások hatékonyságát a HPV-oltás elfogadhatóságának és ismereteinek növelésében a 12 és 26 év közötti nők körében.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati ág egyikébe (beavatkozás nélkül, oktatóvideó megtekintése vagy oktatóanyag elolvasása), majd egy kérdőív kitöltésével értékelik a HPV-oltás ismereteit és elfogadhatóságát.
A vizsgálati alanyok diagramjait felülvizsgálják a HPV-oltás megkezdésének értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
256
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők életkora legalább 12 év, de legfeljebb 26 év
- Bemutatkozás egy nőgyógyászati klinikán rutin- vagy problémás látogatásra
- Írás és olvasás képessége
Kizárási kritériumok:
- 12 évnél fiatalabb vagy annál idősebb, illetve 26 évnél idősebb nők
- Ismert méhnyakrákban szenvedő nők
- Ismert terhesség
- A HPV vakcina sorozat előzetes megkezdése vagy befejezése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Az alany nem kap oktatási beavatkozást
|
Ellenőrzés
|
|
Egyéb: Oktató videó
Az alany oktatóvideót néz
|
Körülbelül 7 perces videó a HPV-oltásról
|
|
Egyéb: Oktatási segédanyag
A tantárgy oktatási segédanyagot olvas fel
|
Egyoldalas tájékoztató a HPV-oltásról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV vakcina elfogadhatósága
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az alany arról számolt be, hogy hajlandó elfogadni a HPV-oltást, amit a „Ma hajlandó lennék elfogadni a HPV-vakcinát” kijelentéssel való egyetértés vagy egyet nem értés alapján.
|
Akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV oltás ismerete
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az alany ismeretei a HPV-oltásról, valamint a kapcsolódó kockázatokról és előnyökről, felmérés alapján.
Az alanyoknak 7 kérdésre kell válaszolniuk, és a teljes tudáspontszámot a helyes válaszok súlyozatlan összegéből számítják ki.
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 826486
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .