- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03337269
Effectiviteit van gerichte educatieve interventies bij het vergroten van de acceptatie en acceptatie van het HPV-vaccin
9 april 2018 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van gerichte educatieve interventies bij het vergroten van de acceptatie en kennis van het HPV-vaccin bij vrouwen van 12 tot en met 26 jaar.
Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de drie onderzoeksarmen (geen interventie, een educatieve video bekijken of een educatieve hand-out lezen) en vervolgens wordt een vragenlijst afgenomen om de kennis en aanvaardbaarheid van het HPV-vaccin te beoordelen.
Onderwerpkaarten zullen worden beoordeeld om te beoordelen of het HPV-vaccin kan worden gestart.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
256
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan of gelijk aan 12 jaar en jonger dan of gelijk aan 26 jaar
- Presenteren aan een gynaecologische kliniek voor een routine- of probleembezoek
- Vermogen om te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen jonger dan of ouder dan 12 jaar of ouder dan 26 jaar
- Vrouwen met bekende baarmoederhalskanker
- Bekende zwangerschap
- Voorafgaande start of voltooiing van de HPV-vaccinreeks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Onderwerp krijgt geen educatieve interventie
|
Controle
|
|
Ander: Educatieve video
Onderwerp kijkt naar een educatieve video
|
Video van ongeveer 7 minuten over het HPV-vaccin
|
|
Ander: Educatieve handreiking
Onderwerp leest een educatieve hand-out
|
Hand-out van één pagina over het HPV-vaccin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van het HPV-vaccin
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Proefpersoon meldde bereidheid om de HPV-vaccinatie te accepteren, zoals beoordeeld door instemming of onenigheid met de stelling "Ik zou bereid zijn om vandaag het HPV-vaccin te accepteren."
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van het HPV-vaccin
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Vakkennis van het HPV-vaccin en de bijbehorende risico's en voordelen, zoals beoordeeld door middel van een enquête.
Onderwerpen wordt gevraagd om 7 vragen te beantwoorden en de totale kennisscore wordt berekend door een ongewogen som van juiste antwoorden.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 826486
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .