- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03337269
Skuteczność ukierunkowanych interwencji edukacyjnych w zwiększaniu akceptacji i przyjmowania szczepionek przeciw HPV
9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności ukierunkowanych interwencji edukacyjnych w zwiększaniu akceptacji i wiedzy na temat szczepionki HPV wśród kobiet w wieku od 12 do 26 lat.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badania (brak interwencji, obejrzenie filmu edukacyjnego lub przeczytanie materiałów edukacyjnych), a następnie zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny wiedzy i akceptacji szczepionki HPV.
Karty pacjentów zostaną poddane przeglądowi w celu oceny rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
256
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej lub równym 12 lat i mniejszym lub równym 26 latom
- Zgłoszenie się do kliniki ginekologicznej w celu rutynowej lub problematycznej wizyty
- Umiejętność czytania i pisania
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku poniżej lub powyżej 12 lat lub powyżej 26 lat
- Kobiety z rozpoznanym rakiem szyjki macicy
- Znana ciąża
- Wcześniejsze rozpoczęcie lub zakończenie serii szczepień HPV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Podmiot nie otrzymuje interwencji edukacyjnej
|
Kontrola
|
|
Inny: Film edukacyjny
Podmiot ogląda film edukacyjny
|
Około 7-minutowy film o szczepionce przeciwko HPV
|
|
Inny: Ulotka edukacyjna
Podmiot czyta ulotkę edukacyjną
|
Jednostronicowa ulotka dotycząca szczepionki HPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność szczepionki HPV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Badany zgłaszał gotowość przyjęcia szczepionki przeciwko HPV, ocenianą poprzez zgodę lub niezgodę na stwierdzenie „Byłbym skłonny przyjąć szczepionkę przeciwko HPV dzisiaj”.
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o szczepionkach HPV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wiedza podmiotu na temat szczepionki HPV oraz związanych z nią zagrożeń i korzyści, oceniona za pomocą ankiety.
Badani proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 7 pytań, a całkowity wynik wiedzy jest obliczany na podstawie nieważonej sumy poprawnych odpowiedzi.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 826486
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone