- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03337269
Efficacia di interventi educativi mirati per aumentare l'accettabilità e l'assorbimento del vaccino contro l'HPV
9 aprile 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo studio mira a valutare l'efficacia di interventi educativi mirati nell'aumentare l'accettabilità e la conoscenza del vaccino HPV tra le donne di età compresa tra 12 e 26 anni.
I soggetti verranno randomizzati a uno dei tre bracci dello studio (nessun intervento, visualizzazione di un video educativo o lettura di un volantino educativo) e quindi verrà somministrato un questionario per valutare la conoscenza e l'accettabilità del vaccino HPV.
I grafici dei soggetti saranno esaminati per valutare l'inizio del vaccino HPV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
256
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore o uguale a 12 anni e inferiore o uguale a 26 anni
- Presentarsi a una clinica ginecologica per una visita di routine o problematica
- Capacità di leggere e scrivere
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore o superiore a 12 anni o superiore a 26 anni
- Donne con cancro cervicale noto
- Gravidanza nota
- Precedente inizio o completamento della serie di vaccini HPV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Controllo
Il soggetto non riceve un intervento educativo
|
Controllo
|
Altro: Video educativo
Il soggetto guarda un video educativo
|
Video di circa 7 minuti sul vaccino HPV
|
Altro: Dispensa didattica
Il soggetto legge un volantino didattico
|
Dispensa di una pagina sul vaccino HPV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettabilità del vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Il soggetto ha riferito di essere disposto ad accettare la vaccinazione contro l'HPV, come valutato attraverso l'accordo o il disaccordo con l'affermazione "Sarei disposto ad accettare la vaccinazione contro l'HPV oggi".
|
Fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza del vaccino HPV
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Conoscenza del soggetto del vaccino HPV e dei suoi rischi e benefici associati, come valutato attraverso un sondaggio.
Ai soggetti viene chiesto di rispondere a 7 domande e il punteggio totale di conoscenza viene calcolato da una somma non ponderata di risposte corrette.
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 826486
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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