ANRS CO24 OncoVIHAC (Onco VIH Anti Checkpoint) (OncoVIHAC)
24. januar 2018 oppdatert av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
En multisenter observasjonskohort for HIV-infiserte pasienter med kreft behandlet med immunsjekkpunkthemmere.
En multisenter, observasjons, nasjonal kohort for HIV-infiserte pasienter med kreft behandlet med immunsjekkpunkthemmere (ICPi) i mindre enn én måned eller som skal behandles med en ICPi som anti-PD-1 eller anti-PDL-1 eller anti -CTLA4, overvåket på noen franske sykehus.
Målet med studien er å vurdere sikkerheten til disse nye midlene hos HIV-infiserte pasienter.
Som observatorium er det planlagte antall deltakere ikke forhåndsbestemt: Målet er å inkludere i 2 år enhver deltaker som er smittet med HIV og som har en kreftbehandlet av ICPi i et av sentrene som har sagt ja til å delta.
50 deltakere vil bli rekruttert til delstudie "OncoVIRIM" i løpet av studieperioden (uavhengig av tumortype eller ICPi-type); 8 eller 9 tidspunkter (blodprøver) vil bli planlagt
Kohorten " ANRS CO24 OncoVIHAC " er erklært til myndigheter som kategori 2 - forskning .
Ingen intervensjon i observatoriet, det vil bli utført en innsamling av data i M0, M6, M12, M18 og M24.
For den fysiopatologiske delstudien OncoVIRIM: Blodprøver vil bli samlet inn for å utgjøre cellebank, plasmabank, serumbank, DNA-bank for å oppfylle målene for denne delstudien og muligens for komplementær forskning
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål Å evaluere klinisk og biologisk sikkerhet ved bruk av immunkontrollpunkthemmere hos HIV-infiserte pasienter med kreft behandlet med immunsjekkpunkthemmere (ICPi).
Sekundære mål
- For å evaluere utviklingen av HIV-immunologiske og virologiske data hos HIV-infiserte pasienter med kreft behandlet med Immune-Checkpoint Inhibitors (ICPi):
- HIV-RNA plasma viral belastning
- Evolusjon av CD4+ og CD8+ T-celler, CD4/CD8-forhold
- For å vurdere effektendepunktet: progresjonsfri overlevelse, total overlevelse ved 1 år og 2 år.
- Potensiell modifikasjon av antiretroviral terapi
Sekundære mål for den fysiopatologiske delstudien "OncoVIRIM" (begrenset til noen få kliniske sentre med et passende teknisk brett):
- For å evaluere respons på ICPi-behandling i henhold til RECIST-kriterier (solid tumor) og CHESON-kriterier (lymfom)
- Andre immunologiske og virologiske utforskninger av HIV:
- For å evaluere lavnivå HIV-replikasjon og størrelsen på HIV-reservoaret
- For å evaluere effekten av ICPi på HIV-spesifikke immunresponser
- For å vise effekten av ICPi på HIV-relaterte immunforandringer som T-celledifferensiering, T-celleaktivering/utmattelse og systemisk betennelse
- For å demonstrere en effekt på andre virusspesifikke T-celler og viremi (EBV, CMV, HHV-8, HBV og HCV (hvis samtidig infisert)
- For bedre å forstå patofysiologien til ICPi-relaterte immunbivirkninger, spesielt utviklingen av infraklinisk autoimmunitet: overvåking av autoantistoffer og analyse av endringer i B-celle antistoffrepertoarer
- For å finne immune biomarkører som er prediktive for klinisk respons på ICPi, MHC klasse I og II spesielt og beskrivelse av ethvert gen av interesse i sammenheng med ICPi-behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joséphine Anna TINE
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 42 88
- E-post: josephine-anna.tine@iplesp.upmc.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Safa LASSOUED
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 42 88
- E-post: safa.lassoued@iplesp.upmc.fr
Studiesteder
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13616
- Rekruttering
- Service d'Hématologie Oncologie - Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Ta kontakt med:
- Thierry ALLEGRE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Thierry ALLEGRE, MD
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Rekruttering
- Service de pneumologie - Hôpital Victor Dupouy
-
Hovedetterforsker:
- Laure BELMONT, MD
-
Ta kontakt med:
- Laure BELMONT, MD
-
Avignon, Frankrike, 84000
- Har ikke rekruttert ennå
- Service d'Onco-Hématologie Immunodépression - Hôpital Henri Duffaut
-
Ta kontakt med:
- Gilles PICHANCOURT, MD
-
Hovedetterforsker:
- Gilles PICHANCOURT, MD
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Har ikke rekruttert ennå
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Jean Minjoz
-
Ta kontakt med:
- Catherine CHIROUZE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Catherine CHIROUZE, MD
-
Cayenne, Frankrike, 97306
- Har ikke rekruttert ennå
- Pôle de Médecine 2 - Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Hovedetterforsker:
- Béatrice VIRJOGHE, MD
-
Clamart, Frankrike, 92141
- Har ikke rekruttert ennå
- Service de Médecine interne - Hôpital Antoine Béclère
-
Ta kontakt med:
- Jean-François BOUE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-François BOUE, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Har ikke rekruttert ennå
- Service d'hématologie - Hôpital Gabriel Montpied
-
Ta kontakt med:
- Cécile MOLUCON-CHABROT, MD
-
Hovedetterforsker:
- Cécile MOLUCON-CHABROT, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Har ikke rekruttert ennå
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Gabriel Montpied
-
Ta kontakt med:
- Christine JACOMET, MD
-
Hovedetterforsker:
- Christine JACOMET, MD
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Service d'Immunologie Clinique - Hôpital Henri Mondor
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Daniel LELIEVRE, MD
-
Ta kontakt med:
- Jean-Daniel LELIEVRE, MD
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Har ikke rekruttert ennå
- Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
-
Hovedetterforsker:
- Valérie Garrait
-
Ta kontakt med:
- Valérie GARRAIT, MD
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Har ikke rekruttert ennå
- Service de pneumologie - Centre Hospitalier Intercommunal
-
Hovedetterforsker:
- Isabelle MONNET, MD
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Service Hémopathies Lymphoïdes - Hôpital Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Corinne Haioun, MD
-
Hovedetterforsker:
- Corinne HAIOUN, MD
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Har ikke rekruttert ennå
- Service Oncologie Médicale - Centre Hospitalier Intercommunal
-
Ta kontakt med:
- Isabelle COJEAN-ZELEK
-
Hovedetterforsker:
- Isabelle COJEAN-ZELEK, MD
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Rekruttering
- Service de Médecine interne et Maladies infectieuses - Hôpital André Mignot
-
Ta kontakt med:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Le Chesnay, Frankrike, 78151
- Rekruttering
- Service d'hématologie et oncologie - Hôpital André Mignot
-
Ta kontakt med:
- Caroline BESSON, MD
-
Hovedetterforsker:
- Caroline BESSON, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94276
- Rekruttering
- Service de Médecine interne-Immunologie clinique - Hôpital Bicêtre
-
Ta kontakt med:
- Olivier LAMBOTTE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Olivier LAMBOTTE, MD
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Har ikke rekruttert ennå
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital de la Croix Rousse
-
Ta kontakt med:
- Laurent COTTE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Laurent COTTE, MD
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Har ikke rekruttert ennå
- Ambulatoire-Hôpital de Jour - Institut Paoli Calmettes
-
Ta kontakt med:
- Jean-François MOULIN, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-François MOULIN, MD
-
Marseille, Frankrike, 13274
- Rekruttering
- Service d'hématologie-Cisih - Hôpital Sainte Marguerite
-
Ta kontakt med:
- Isabelle POIZOT-MARTIN, MD
-
Hovedetterforsker:
- Isabelle POIZOT-MARTIN, MD
-
Marseille, Frankrike, 13285
- Rekruttering
- Service de dermatologie - Hôpital St Joseph
-
Ta kontakt med:
- Frank TOLLINCHI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Frank TOLLINCHI, MD
-
Marseille, Frankrike, 13285
- Rekruttering
- Service de Pneumologie - Hôpital St Joseph
-
Ta kontakt med:
- Christina AUDOLY, MD
-
Hovedetterforsker:
- Christina AUDOLY, MD
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekruttering
- Chirurgie Urologique et Tranplantation Rénale - Hôpital de la Conception
-
Ta kontakt med:
- Eric LECHEVALLIER, MD
-
Hovedetterforsker:
- Eric LECHEVALLIER, MD
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekruttering
- Service d'Oncologie médicale - Hôpital de la Timone
-
Ta kontakt med:
- Jean-Laurent DEVILLE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Laurent DEVILLE, MD
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekruttering
- Service dermatologie/vénéréologie - Hôpital de la Timone
-
Ta kontakt med:
- Jean-Jacques Grob, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Jacques GROB, MD
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Rekruttering
- Service d'oncologie multidiscliplinaire - Hôpital Nord
-
Hovedetterforsker:
- Laurent Greillier, MD
-
Ta kontakt med:
- Laurent GREILLIER, MD
-
Martigues, Frankrike, 13695
- Rekruttering
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier de Martigues
-
Ta kontakt med:
- Rolande COHEN VALENSI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Rolande COHEN VALENSI, MD
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Gui de Chauliac
-
Ta kontakt med:
- Alain MAKINSON, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alain MAKINSON, MD
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekruttering
- service de Dermatologie - Hôpital l'Archet
-
Ta kontakt med:
- Alexandra PICARD, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alexandra PICARD, MD
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekruttering
- Service de médecine interne Cancérologie - Hôpital l'Archet
-
Ta kontakt med:
- Eric ROSENTHAL, MD
-
Hovedetterforsker:
- Eric ROSENTHAL, MD
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital l'Archet
-
Ta kontakt med:
- Alissa NAQVI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alissa NAQVI, MD
-
Paris, Frankrike, 75877
- Rekruttering
- Hopital Bichat
-
Ta kontakt med:
- Yazdan YAZDANPANAH, MD
-
Hovedetterforsker:
- Yazdan YAZDANPANAH, MD
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Saint Antoine
-
Ta kontakt med:
- Karine LACOMBE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Karine LACOMBE, MD
-
Paris, Frankrike, 75101
- Rekruttering
- Service Infectiologie - Hôpital de l'Hôtel-Dieu
-
Ta kontakt med:
- Dominique SALMON-CERON, MD
-
Hovedetterforsker:
- Dominique SALMON-CERON, MD
-
Paris, Frankrike, 75475
- Rekruttering
- Service d'immuno-pathologie clinique - Hôpital Saint-Louis
-
Ta kontakt med:
- Laurence GERARD, MD
-
Hovedetterforsker:
- Laurence GERARD, MD
-
Paris, Frankrike, 75475
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Saint-Louis
-
Ta kontakt med:
- Diane PONSCARME, MD
-
Hovedetterforsker:
- Diane PONSCARME, MD
-
Paris, Frankrike, 75475
- Har ikke rekruttert ennå
- Servide de Dermatologie - Hôpital Saint-Louis
-
Ta kontakt med:
- Celeste Lebbe, MD
-
Hovedetterforsker:
- Céleste Lebbe, MD
-
Paris, Frankrike, 75651
- Rekruttering
- Service d'Oncologie Médicale - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Jean-Philippe Spano, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Philippe Spano, MD
-
Paris, Frankrike, 75651
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Christine KATLAMA, MD
-
Hovedetterforsker:
- Christine KATLAMA, MD
-
Paris, Frankrike, 75651
- Rekruttering
- Service Hématologie Clinique - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Sylvain Choquet
-
Paris, Frankrike, 75908
- Rekruttering
- Service d'Immunologie Clinique - Hôpital européen Georges Pompidou
-
Ta kontakt med:
- Laurence WEISS, MD
-
Hovedetterforsker:
- Laurence WEISS, MD
-
Paris, Frankrike, 75909
- Rekruttering
- Service de Cancérologie Médicale - Hôpital européen Georges Pompidou
-
Ta kontakt med:
- Stéphane OUDARD, MD
-
Hovedetterforsker:
- Stéphane OUDARD, MD
-
Paris, Frankrike, 75970
- Rekruttering
- Service de pneumologie - Hôpital Tenon
-
Ta kontakt med:
- Armelle LAVOLE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Armelle LAVOLE, MD
-
Paris, Frankrike, 75971
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Tenon
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22000
- Har ikke rekruttert ennå
- Service de pneumologie - Hôpital Yves Le Foll
-
Ta kontakt med:
- Gwenaëlle LE GARFF, MD
-
Hovedetterforsker:
- Gwenaëlle LE GARFF, MD
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22000
- Har ikke rekruttert ennå
- Service Médecine interne - Maladies Infectieuses - Hôpital Yves Le Foll
-
Ta kontakt med:
- Corinne DANIEL, MD
-
Hovedetterforsker:
- Corinne DANIEL, MD
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22000
- Har ikke rekruttert ennå
- Service Oncologie Hématologie - Hôpital Yves Le Foll
-
Ta kontakt med:
- Corinne ALLEAUME, MD
-
Hovedetterforsker:
- Corinne ALLEAUME, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Ta kontakt med:
- Anne FRESARD, MD
-
Hovedetterforsker:
- Anne FRESARD, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Har ikke rekruttert ennå
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Hovedetterforsker:
- Pierre Fournel, MD
-
Ta kontakt med:
- Pierre FOURNEL, MD
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Har ikke rekruttert ennå
- Le Trait d'Union - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Marie-Laure BATARD, MD
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Laure BATARD, MD
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Rekruttering
- Service de Médecine Interne - Hôpital Foch
-
Ta kontakt med:
- David ZUCMAN, MD
-
Hovedetterforsker:
- David ZUCMAN, MD
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Rekruttering
- Service de Pneumologie - Hôpital Foch
-
Ta kontakt med:
- Jean-Louis COUDERC, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Louis COUDERC, MD
-
Toulon, Frankrike, 83041
- Har ikke rekruttert ennå
- Service de Médecine Interne - Hôpital d'Instruction des Armées Saint Anne
-
Ta kontakt med:
- Jean-Pierre DE JAUREGUIBERRY, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Pierre DE JAUREGUIBERRY, MD
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Purpan
-
Hovedetterforsker:
- Pierre DELOBEL, MD
-
Ta kontakt med:
- Pierre DELOBEL, MD
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et du Voyageur - Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Ta kontakt med:
- Faïza AJANA, MD
-
Hovedetterforsker:
- Faïza AJANA, MD
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Har ikke rekruttert ennå
- Département d'Innovation Thérapeutique et d'Essais Précoces - Institut Gustave Roussy
-
Ta kontakt med:
- Aurélien MARABELLE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Aurélien MARABELLE, MD
-
-
Saint-Denis
-
La Réunion, Saint-Denis, Frankrike, 97405
- Har ikke rekruttert ennå
- Service d'Immunologie - Hôpital Felix Guyon
-
Ta kontakt med:
- Catherine GAUD, MD
-
Hovedetterforsker:
- Catherine GAUD, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV-infiserte pasienter med kreft behandlet med immunsjekkpunkthemmere.
Beskrivelse
Studiepopulasjon for kohort
Inklusjonskriterier :
- Alder ≥ 18 år
- Dokumentert HIV-1-infeksjon behandlet eller ubehandlet med antiretrovirale midler
- Kreft histologisk og/eller cytologisk påvist
- Person behandlet i mindre enn 30 dager eller som bør behandles med anti-PD-1 eller anti-PDL-1 eller anti-CTLA4 i henhold til gjeldende anbefalinger
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Person som deltar i kliniske studier "CHIVA 2" (lungekreft-IFCT) og "HANOVRE" (Hodgkins sykdom - LYSA)
Studiepopulasjon for den fysiopatologiske delstudien "OncoVIRIM":
Inklusjonskriterier:
- Deltaker inkludert i observatoriet
- Stabil antiretroviral terapi (ART) med kontrollert HIV-RNA plasma viral belastning ≤ 50 kopier/ml
- Mottaker av et trygdeprogram (State Medical Aid eller AME er ikke et trygdeprogram), artikkel L1121-11 i folkehelseloven ...
- Signert informert samtykke.
Ikke-inkluderingskriterier
- Hjerne- eller lungestrålebehandling < 30 dager
- Transplantasjon av organ eller benmargstransplantasjon
- Kortikosteroid > 10 mg per dag
- Deltaker som startet ICPi-behandling før inkludering i observatoriet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kliniske og biologiske bivirkninger som oppstår med ICPi-behandling i løpet av studieperioden
Tidsramme: 4,5 år
|
4,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immuno-virologisk evolusjon
Tidsramme: mellom måned 0 og måned 24
|
HIV-RNA plasma viral belastning kopier/ml
|
mellom måned 0 og måned 24
|
|
Immuno-virologisk evolusjon
Tidsramme: mellom måned 0 og måned 24
|
CD4+ og CD8+ T-celler teller /mm3 og %, CD4/CD8-forhold.
|
mellom måned 0 og måned 24
|
|
Sykdomsstatus
Tidsramme: ved måned 12 og på måned 24
|
Samlet svarprosent
|
ved måned 12 og på måned 24
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: i måned 6, måned 12, måned 18, måned 24
|
Progresjonsfri overlevelsesrate
|
i måned 6, måned 12, måned 18, måned 24
|
|
For fysiopatologisk delstudie "OncoVIRIM": objektiv responsrate (OPR)
Tidsramme: Ved følgende helbredelsessykluser i henhold til type behandling: Syklus 1 (Uke0), Syklus 2 (Uke2 eller Uke3), Syklus 3 (Uke4 eller Uke6), Syklus 9 (Uke16) eller Syklus 9 (Uke24), Syklus 15 (Uke28), Syklus 18 (Uke52) , Syklus 27 (Uke52), Syklus 36 (Uke104), Måned6, Måned12
|
Objektiv responsrate for pasientsvulst med ICPi-behandling i henhold til RECIST-kriterier (solid tumor) og CHESON-kriterier (lymfom). Syklusene med kurer gjelder i henhold til type behandling:
|
Ved følgende helbredelsessykluser i henhold til type behandling: Syklus 1 (Uke0), Syklus 2 (Uke2 eller Uke3), Syklus 3 (Uke4 eller Uke6), Syklus 9 (Uke16) eller Syklus 9 (Uke24), Syklus 15 (Uke28), Syklus 18 (Uke52) , Syklus 27 (Uke52), Syklus 36 (Uke104), Måned6, Måned12
|
|
For fysiopatologisk delstudie "OncoVIRIM": Detaljert immunologisk og virologisk evolusjon
Tidsramme: Ved følgende helbredelsessykluser i henhold til type behandling: Syklus 1 (Uke0), Syklus 2 (Uke2 eller Uke3), Syklus 3 (Uke4 eller Uke6), Syklus 9 (Uke16) eller Syklus 9 (Uke24), Syklus 15 (Uke28), Syklus 18 (Uke52) , Syklus 27 (Uke52), Syklus 36 (Uke104), Måned6, Måned12
|
- Lavt nivå av HIV-RNA plasma viral belastning (ultrasensitiv analyse), HIV-DNA viral belastning i PBMC (perifere blod mononukleære celler) Syklusene med kurer gjelder i henhold til type behandling:
|
Ved følgende helbredelsessykluser i henhold til type behandling: Syklus 1 (Uke0), Syklus 2 (Uke2 eller Uke3), Syklus 3 (Uke4 eller Uke6), Syklus 9 (Uke16) eller Syklus 9 (Uke24), Syklus 15 (Uke28), Syklus 18 (Uke52) , Syklus 27 (Uke52), Syklus 36 (Uke104), Måned6, Måned12
|
|
For fysiopatologisk delstudie "OncoVIRIM": Detaljert immunologisk og virologisk evolusjon
Tidsramme: Ved følgende helbredelsessykluser i henhold til type behandling: Syklus 1 (Uke0), Syklus 2 (Uke2 eller Uke3), Syklus 3 (Uke4 eller Uke6), Syklus 9 (Uke16) eller Syklus 9 (Uke24), Syklus 15 (Uke28), Syklus 18 (Uke52) , Syklus 27 (Uke52), Syklus 36 (Uke104), Måned6, Måned12
|
- Anti-HIV-spesifikke immunresponser T-celle (polyfunksjonalitet og uttrykk for immunkontrollpunkter) Syklusene med kurer gjelder i henhold til type behandling:
|
Ved følgende helbredelsessykluser i henhold til type behandling: Syklus 1 (Uke0), Syklus 2 (Uke2 eller Uke3), Syklus 3 (Uke4 eller Uke6), Syklus 9 (Uke16) eller Syklus 9 (Uke24), Syklus 15 (Uke28), Syklus 18 (Uke52) , Syklus 27 (Uke52), Syklus 36 (Uke104), Måned6, Måned12
|
|
For fysiopatologisk delstudie "OncoVIRIM": Detaljert immunologisk og virologisk evolusjon
Tidsramme: Ved følgende helbredelsessykluser i henhold til type behandling: Syklus 1 (Uke0), Syklus 2 (Uke2 eller Uke3), Syklus 3 (Uke4 eller Uke6), Syklus 9 (Uke16) eller Syklus 9 (Uke24), Syklus 15 (Uke28), Syklus 18 (Uke52) , Syklus 27 (Uke52), Syklus 36 (Uke104), Måned6, Måned12
|
- Systemiske betennelsesmarkører og markører for T-celleaktivering, utmattelse og differensiering Syklusene med kurer gjelder i henhold til type behandling:
|
Ved følgende helbredelsessykluser i henhold til type behandling: Syklus 1 (Uke0), Syklus 2 (Uke2 eller Uke3), Syklus 3 (Uke4 eller Uke6), Syklus 9 (Uke16) eller Syklus 9 (Uke24), Syklus 15 (Uke28), Syklus 18 (Uke52) , Syklus 27 (Uke52), Syklus 36 (Uke104), Måned6, Måned12
|
|
For fysiopatologisk delstudie "OncoVIRIM":
Tidsramme: mellom måned 0 og måned 24
|
Forekomst av autoimmune komplikasjoner og endringer i antistoffrepertoarer til B-celler i tilfelle immunologisk bivirkning
|
mellom måned 0 og måned 24
|
|
For fysiopatologisk delstudie "OncoVIRIM": Gensekvensering
Tidsramme: Uke0
|
Gensekvensering hvis interesse ser ut til å være stor i responsene / uønskede effektene av ICPi, spesielt MHC klasse I og II
|
Uke0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Philippe SPANO, MD, PhD, GH Pitié-Salpêtrière-Charles Foix
- Hovedetterforsker: Olivier LAMBOTTE, MD, PhD, CHU Bicêtre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-A00699-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater