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ANRS CO24 OncoVIHAC (Onco VIH Anti Checkpoint) (OncoVIHAC)

24. Januar 2018 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Eine multizentrische Beobachtungskohorte für HIV-infizierte Patienten mit einem Krebs, der mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt wird.

Eine multizentrische, beobachtende, nationale Kohorte für HIV-infizierte Patienten mit Krebs, die weniger als einen Monat lang mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICPi) behandelt wurden oder mit einem ICPi wie Anti-PD-1 oder Anti-PDL-1 oder Anti behandelt werden sollen -CTLA4, überwacht in einigen französischen Krankenhäusern .

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit dieser neuen Wirkstoffe bei HIV-infizierten Patienten zu beurteilen.

Als Beobachtungsstelle ist die Anzahl der geplanten Teilnehmer nicht festgelegt: Ziel ist es, jeden Teilnehmer, der mit HIV infiziert ist und einen Krebs hat, der von ICPi behandelt wird, für 2 Jahre in einem der Zentren aufzunehmen, die sich zur Teilnahme bereit erklärt haben.

Für die Teilstudie „OncoVIRIM“ werden im Studienzeitraum 50 Teilnehmer rekrutiert (unabhängig vom Tumortyp oder ICPi-Typ); Es werden 8 oder 9 Zeitpunkte (Blutproben) angesetzt

Die Kohorte „ANRS CO24 OncoVIHAC“ ist bei Behörden wie Kategorie 2 Forschung deklariert.

Kein Eingriff in die Sternwarte, eine Datenerhebung erfolgt in M0, M6, M12, M18 und M24.

Für die physiopathologische Teilstudie OncoVIRIM: Blutproben werden gesammelt, um eine Zellbank, Plasmabank, Serumbank, DNA-Bank aufzubauen, um die Ziele dieser Teilstudie zu erreichen und möglicherweise für ergänzende Forschung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

HIV-infizierte Patienten mit Krebs, die von ICPi behandelt werden

Intervention / Behandlung

Biologisch: Blutprobe

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel Bewertung der klinischen und biologischen Sicherheit der Anwendung von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei HIV-infizierten Krebspatienten, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICPi) behandelt werden.

Sekundäre Ziele

Bewertung der Entwicklung von immunologischen und virologischen HIV-Daten bei HIV-infizierten Patienten mit Krebs, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICPi) behandelt wurden:
HIV-RNA-Plasma-Viruslast
Entwicklung der CD4+- und CD8+-T-Zellzahl, CD4/CD8-Verhältnis
Bewertung des Wirksamkeitsendpunkts: progressionsfreies Überleben, Gesamtüberlebensrate nach 1 Jahr und 2 Jahren.
Mögliche Modifikation der antiretroviralen Therapie

Sekundäre Ziele der Physiopathologischen Teilstudie „OncoVIRIM“ (Beschränkung auf wenige klinische Zentren mit geeignetem Techniktablett) :

Bewertung des Ansprechens auf die ICPi-Behandlung gemäß den RECIST-Kriterien (solider Tumor) und den CHESON-Kriterien (Lymphom)
Andere immunologische und virologische Untersuchungen zu HIV:
Zur Bewertung der HIV-Replikation auf niedrigem Niveau und der Größe des HIV-Reservoirs
Bewertung der Auswirkungen von ICPi auf HIV-spezifische Immunantworten
Um die Auswirkungen von ICPi auf HIV-bedingte Immunveränderungen wie T-Zell-Differenzierung, T-Zell-Aktivierung/-Erschöpfung und systemische Entzündung aufzuzeigen
Nachweis einer Wirkung auf andere virusspezifische T-Zellen und Virämie (EBV, CMV, HHV-8, HBV und HCV (bei Koinfektion)
Zum besseren Verständnis der Pathophysiologie von ICPi-bedingten Immunnebenwirkungen, insbesondere der Entwicklung einer infraklinischen Autoimmunität: Überwachung von Autoantikörpern und Analyse von Veränderungen im Repertoire von B-Zell-Antikörpern
Auffinden von Immunbiomarkern, die prädiktiv für das klinische Ansprechen auf ICPi, insbesondere MHC Klasse I und II, sind, und Beschreibung aller interessierenden Gene im Zusammenhang mit der ICPi-Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Joséphine Anna TINE

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Safa LASSOUED

Studienorte

Frankreich
- - Aix-en-Provence, Frankreich, 13616
    - Rekrutierung
    - Service d'Hématologie Oncologie - Centre Hospitalier du Pays d'Aix
    - Kontakt:
      
      Thierry ALLEGRE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Thierry ALLEGRE, MD
  - Argenteuil, Frankreich, 95100
    - Rekrutierung
    - Service de pneumologie - Hôpital Victor Dupouy
    - Hauptermittler:
      
      Laure BELMONT, MD
    - Kontakt:
      
      Laure BELMONT, MD
  - Avignon, Frankreich, 84000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service d'Onco-Hématologie Immunodépression - Hôpital Henri Duffaut
    - Kontakt:
      
      Gilles PICHANCOURT, MD
    - Hauptermittler:
      
      Gilles PICHANCOURT, MD
  - Besançon, Frankreich, 25030
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Jean Minjoz
    - Kontakt:
      
      Catherine CHIROUZE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Catherine CHIROUZE, MD
  - Cayenne, Frankreich, 97306
    - Noch keine Rekrutierung
    - Pôle de Médecine 2 - Centre Hospitalier Andrée Rosemon
    - Hauptermittler:
      
      Béatrice VIRJOGHE, MD
  - Clamart, Frankreich, 92141
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service de Médecine interne - Hôpital Antoine Béclère
    - Kontakt:
      
      Jean-François BOUE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Jean-François BOUE, MD
  - Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service d'hématologie - Hôpital Gabriel Montpied
    - Kontakt:
      
      Cécile MOLUCON-CHABROT, MD
    - Hauptermittler:
      
      Cécile MOLUCON-CHABROT, MD
  - Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Gabriel Montpied
    - Kontakt:
      
      Christine JACOMET, MD
    - Hauptermittler:
      
      Christine JACOMET, MD
  - Créteil, Frankreich, 94010
    - Rekrutierung
    - Service d'Immunologie Clinique - Hôpital Henri Mondor
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Daniel LELIEVRE, MD
    - Kontakt:
      
      Jean-Daniel LELIEVRE, MD
  - Créteil, Frankreich, 94010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
    - Hauptermittler:
      
      Valérie Garrait
    - Kontakt:
      
      Valérie GARRAIT, MD
  - Créteil, Frankreich, 94010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service de pneumologie - Centre Hospitalier Intercommunal
    - Hauptermittler:
      
      Isabelle MONNET, MD
  - Créteil, Frankreich, 94010
    - Rekrutierung
    - Service Hémopathies Lymphoïdes - Hôpital Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      Corinne Haioun, MD
    - Hauptermittler:
      
      Corinne HAIOUN, MD
  - Créteil, Frankreich, 94010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service Oncologie Médicale - Centre Hospitalier Intercommunal
    - Kontakt:
      
      Isabelle COJEAN-ZELEK
    - Hauptermittler:
      
      Isabelle COJEAN-ZELEK, MD
  - Le Chesnay, Frankreich, 78150
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine interne et Maladies infectieuses - Hôpital André Mignot
    - Kontakt:
      
      Alix Greder-Belan, MD
    - Hauptermittler:
      
      Alix Greder-Belan, MD
  - Le Chesnay, Frankreich, 78151
    - Rekrutierung
    - Service d'hématologie et oncologie - Hôpital André Mignot
    - Kontakt:
      
      Caroline BESSON, MD
    - Hauptermittler:
      
      Caroline BESSON, MD
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94276
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine interne-Immunologie clinique - Hôpital Bicêtre
    - Kontakt:
      
      Olivier LAMBOTTE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Olivier LAMBOTTE, MD
  - Lyon, Frankreich, 69317
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital de la Croix Rousse
    - Kontakt:
      
      Laurent COTTE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Laurent COTTE, MD
  - Marseille, Frankreich, 13273
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ambulatoire-Hôpital de Jour - Institut Paoli Calmettes
    - Kontakt:
      
      Jean-François MOULIN, MD
    - Hauptermittler:
      
      Jean-François MOULIN, MD
  - Marseille, Frankreich, 13274
    - Rekrutierung
    - Service d'hématologie-Cisih - Hôpital Sainte Marguerite
    - Kontakt:
      
      Isabelle POIZOT-MARTIN, MD
    - Hauptermittler:
      
      Isabelle POIZOT-MARTIN, MD
  - Marseille, Frankreich, 13285
    - Rekrutierung
    - Service de dermatologie - Hôpital St Joseph
    - Kontakt:
      
      Frank TOLLINCHI, MD
    - Hauptermittler:
      
      Frank TOLLINCHI, MD
  - Marseille, Frankreich, 13285
    - Rekrutierung
    - Service de Pneumologie - Hôpital St Joseph
    - Kontakt:
      
      Christina AUDOLY, MD
    - Hauptermittler:
      
      Christina AUDOLY, MD
  - Marseille, Frankreich, 13385
    - Rekrutierung
    - Chirurgie Urologique et Tranplantation Rénale - Hôpital de la Conception
    - Kontakt:
      
      Eric LECHEVALLIER, MD
    - Hauptermittler:
      
      Eric LECHEVALLIER, MD
  - Marseille, Frankreich, 13385
    - Rekrutierung
    - Service d'Oncologie médicale - Hôpital de la Timone
    - Kontakt:
      
      Jean-Laurent DEVILLE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Laurent DEVILLE, MD
  - Marseille, Frankreich, 13385
    - Rekrutierung
    - Service dermatologie/vénéréologie - Hôpital de la Timone
    - Kontakt:
      
      Jean-Jacques Grob, MD
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Jacques GROB, MD
  - Marseille, Frankreich, 13915
    - Rekrutierung
    - Service d'oncologie multidiscliplinaire - Hôpital Nord
    - Hauptermittler:
      
      Laurent Greillier, MD
    - Kontakt:
      
      Laurent GREILLIER, MD
  - Martigues, Frankreich, 13695
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier de Martigues
    - Kontakt:
      
      Rolande COHEN VALENSI, MD
    - Hauptermittler:
      
      Rolande COHEN VALENSI, MD
  - Montpellier, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Gui de Chauliac
    - Kontakt:
      
      Alain MAKINSON, MD
    - Hauptermittler:
      
      Alain MAKINSON, MD
  - Nice, Frankreich, 06202
    - Rekrutierung
    - service de Dermatologie - Hôpital l'Archet
    - Kontakt:
      
      Alexandra PICARD, MD
    - Hauptermittler:
      
      Alexandra PICARD, MD
  - Nice, Frankreich, 06202
    - Rekrutierung
    - Service de médecine interne Cancérologie - Hôpital l'Archet
    - Kontakt:
      
      Eric ROSENTHAL, MD
    - Hauptermittler:
      
      Eric ROSENTHAL, MD
  - Nice, Frankreich, 06202
    - Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital l'Archet
    - Kontakt:
      
      Alissa NAQVI, MD
    - Hauptermittler:
      
      Alissa NAQVI, MD
  - Paris, Frankreich, 75877
    - Rekrutierung
    - Hopital Bichat
    - Kontakt:
      
      Yazdan YAZDANPANAH, MD
    - Hauptermittler:
      
      Yazdan YAZDANPANAH, MD
  - Paris, Frankreich, 75012
    - Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      Karine LACOMBE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Karine LACOMBE, MD
  - Paris, Frankreich, 75101
    - Rekrutierung
    - Service Infectiologie - Hôpital de l'Hôtel-Dieu
    - Kontakt:
      
      Dominique SALMON-CERON, MD
    - Hauptermittler:
      
      Dominique SALMON-CERON, MD
  - Paris, Frankreich, 75475
    - Rekrutierung
    - Service d'immuno-pathologie clinique - Hôpital Saint-Louis
    - Kontakt:
      
      Laurence GERARD, MD
    - Hauptermittler:
      
      Laurence GERARD, MD
  - Paris, Frankreich, 75475
    - Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Saint-Louis
    - Kontakt:
      
      Diane PONSCARME, MD
    - Hauptermittler:
      
      Diane PONSCARME, MD
  - Paris, Frankreich, 75475
    - Noch keine Rekrutierung
    - Servide de Dermatologie - Hôpital Saint-Louis
    - Kontakt:
      
      Celeste Lebbe, MD
    - Hauptermittler:
      
      Céleste Lebbe, MD
  - Paris, Frankreich, 75651
    - Rekrutierung
    - Service d'Oncologie Médicale - Hôpital Pitié-Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Jean-Philippe Spano, MD
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Philippe Spano, MD
  - Paris, Frankreich, 75651
    - Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Pitié-Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Christine KATLAMA, MD
    - Hauptermittler:
      
      Christine KATLAMA, MD
  - Paris, Frankreich, 75651
    - Rekrutierung
    - Service Hématologie Clinique - Hôpital Pitié-Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Sylvain Choquet
  - Paris, Frankreich, 75908
    - Rekrutierung
    - Service d'Immunologie Clinique - Hôpital européen Georges Pompidou
    - Kontakt:
      
      Laurence WEISS, MD
    - Hauptermittler:
      
      Laurence WEISS, MD
  - Paris, Frankreich, 75909
    - Rekrutierung
    - Service de Cancérologie Médicale - Hôpital européen Georges Pompidou
    - Kontakt:
      
      Stéphane OUDARD, MD
    - Hauptermittler:
      
      Stéphane OUDARD, MD
  - Paris, Frankreich, 75970
    - Rekrutierung
    - Service de pneumologie - Hôpital Tenon
    - Kontakt:
      
      Armelle LAVOLE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Armelle LAVOLE, MD
  - Paris, Frankreich, 75971
    - Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Tenon
  - Saint-Brieuc, Frankreich, 22000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service de pneumologie - Hôpital Yves Le Foll
    - Kontakt:
      
      Gwenaëlle LE GARFF, MD
    - Hauptermittler:
      
      Gwenaëlle LE GARFF, MD
  - Saint-Brieuc, Frankreich, 22000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service Médecine interne - Maladies Infectieuses - Hôpital Yves Le Foll
    - Kontakt:
      
      Corinne DANIEL, MD
    - Hauptermittler:
      
      Corinne DANIEL, MD
  - Saint-Brieuc, Frankreich, 22000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service Oncologie Hématologie - Hôpital Yves Le Foll
    - Kontakt:
      
      Corinne ALLEAUME, MD
    - Hauptermittler:
      
      Corinne ALLEAUME, MD
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Anne FRESARD, MD
    - Hauptermittler:
      
      Anne FRESARD, MD
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
    - Noch keine Rekrutierung
    - Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
    - Hauptermittler:
      
      Pierre Fournel, MD
    - Kontakt:
      
      Pierre FOURNEL, MD
  - Strasbourg, Frankreich, 67091
    - Noch keine Rekrutierung
    - Le Trait d'Union - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Marie-Laure BATARD, MD
    - Hauptermittler:
      
      Marie-Laure BATARD, MD
  - Suresnes, Frankreich, 92151
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine Interne - Hôpital Foch
    - Kontakt:
      
      David ZUCMAN, MD
    - Hauptermittler:
      
      David ZUCMAN, MD
  - Suresnes, Frankreich, 92151
    - Rekrutierung
    - Service de Pneumologie - Hôpital Foch
    - Kontakt:
      
      Jean-Louis COUDERC, MD
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Louis COUDERC, MD
  - Toulon, Frankreich, 83041
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service de Médecine Interne - Hôpital d'Instruction des Armées Saint Anne
    - Kontakt:
      
      Jean-Pierre DE JAUREGUIBERRY, MD
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Pierre DE JAUREGUIBERRY, MD
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpital Purpan
    - Hauptermittler:
      
      Pierre DELOBEL, MD
    - Kontakt:
      
      Pierre DELOBEL, MD
  - Tourcoing, Frankreich, 59208
    - Rekrutierung
    - Service des Maladies Infectieuses et du Voyageur - Centre Hospitalier de Tourcoing
    - Kontakt:
      
      Faïza AJANA, MD
    - Hauptermittler:
      
      Faïza AJANA, MD
  - Villejuif, Frankreich, 94800
    - Noch keine Rekrutierung
    - Département d'Innovation Thérapeutique et d'Essais Précoces - Institut Gustave Roussy
    - Kontakt:
      
      Aurélien MARABELLE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Aurélien MARABELLE, MD
- Saint-Denis
  - La Réunion, Saint-Denis, Frankreich, 97405
    - Noch keine Rekrutierung
    - Service d'Immunologie - Hôpital Felix Guyon
    - Kontakt:
      
      Catherine GAUD, MD
    - Hauptermittler:
      
      Catherine GAUD, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Patienten mit einem Krebs, der mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt wird.

Beschreibung

Studienpopulation für Kohorte

Einschlusskriterien :

Alter ≥ 18 Jahre
Dokumentierte HIV-1-Infektion, behandelt oder unbehandelt mit antiretroviralen Medikamenten
Krebs histologisch und/oder zytologisch nachgewiesen
Personen, die weniger als 30 Tage behandelt werden oder die gemäß den aktuellen Empfehlungen mit Anti-PD-1 oder Anti-PDL-1 oder Anti-CTLA4 behandelt werden sollten
Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

- Subjekt, das an den klinischen Studien "CHIVA 2" (Lungenkrebs - IFCT) und "HANOVRE" (Morbus Hodgkin - LYSA) teilnimmt

Studienpopulation für die physiopathologische Teilstudie „OncoVIRIM“:

Einschlusskriterien:

Teilnehmer in der Sternwarte enthalten
Stabile antiretrovirale Therapie (ART) mit kontrollierter HIV-RNA-Plasmaviruslast ≤ 50 Kopien/ml
Begünstigter eines Sozialversicherungsprogramms (State Medical Aid oder AME ist kein Sozialversicherungsprogramm), Artikel L1121-11 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit…
Unterschriebene Einverständniserklärung.

Nicht-Einschlusskriterien

Strahlentherapie des Gehirns oder der Lunge < 30 Tage
Organtransplantation oder Knochenmarktransplantation
Kortikosteroid > 10 mg pro Tag
Teilnehmer, der vor der Aufnahme in das Observatorium mit der ICPi-Behandlung begonnen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Auftreten von klinischen und biologischen unerwünschten Ereignissen, die während der Studiendauer bei der ICPi-Behandlung auftraten Zeitfenster: 4,5 Jahre	4,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Immunvirologische Evolution Zeitfenster: zwischen Monat0 und Monat24	HIV-RNA-Plasma-Viruslast Kopien/ml	zwischen Monat0 und Monat24
Immunvirologische Evolution Zeitfenster: zwischen Monat 0 und Monat 24	CD4+- und CD8+-T-Zellzahlen /mm3 und %, CD4/CD8-Verhältnis.	zwischen Monat 0 und Monat 24
Krankheitsstatus Zeitfenster: bei Month12 und bei Month24	Gesamtantwortquote	bei Month12 und bei Month24
Progressionsfreies Überleben Zeitfenster: bei Month6, Month12, Month18, Month24	Progressionsfreie Überlebensrate	bei Month6, Month12, Month18, Month24
Für die physiopathologische Teilstudie „OncoVIRIM“: Objektive Ansprechrate (OPR) Zeitfenster: Bei folgenden Kurzyklen je nach Art der Behandlung: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2 oder Woche 3), Zyklus 3 (Woche 4 oder Woche 6), Zyklus 9 (Woche 16) oder Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 18 (Woche 52) , Zyklus27 (Woche52), Zyklus36 (Woche104), Monat6, Monat12	Objektive Ansprechrate des Patiententumors mit ICPi-Behandlung gemäß RECIST-Kriterien (solider Tumor) und CHESON-Kriterien (Lymphom). Die betroffenen Kurzyklen je nach Art der Behandlung : Nivolumab mit einer Kurzykluslänge von 2 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2), Zyklus 3 (Woche 4), Zyklus 9 (Woche 16), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 27 (Woche 52), Zyklus 51 (Woche 100) Pembrolizumab mit einer Kurzykluslänge von 3 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 3), Zyklus 3 (Woche 6), Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 18 (Woche 52), Zyklus 36 (Woche 104) Ipilimumab mit einer Kurzykluslänge von 3 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 3), Zyklus 3 (Woche 6), Zyklus 4 (Woche 9), Monat 6, Monat 12	Bei folgenden Kurzyklen je nach Art der Behandlung: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2 oder Woche 3), Zyklus 3 (Woche 4 oder Woche 6), Zyklus 9 (Woche 16) oder Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 18 (Woche 52) , Zyklus27 (Woche52), Zyklus36 (Woche104), Monat6, Monat12
Für die physiopathologische Teilstudie „OncoVIRIM“: Detaillierte immunologische und virologische Evolution Zeitfenster: Bei folgenden Kurzyklen je nach Art der Behandlung: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2 oder Woche 3), Zyklus 3 (Woche 4 oder Woche 6), Zyklus 9 (Woche 16) oder Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 18 (Woche 52) , Zyklus27 (Woche52), Zyklus36 (Woche104), Monat6, Monat12	- Niedrige HIV-RNA-Plasma-Viruslast (ultrasensitiver Assay), HIV-DNA-Viruslast in PBMCs (periphere mononukleäre Blutzellen) Die betroffenen Kurzyklen je nach Art der Behandlung : Nivolumab mit einer Kurdauer von 2 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2), Zyklus 3 (Woche 4), Zyklus 9 (Woche 16), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 27 (Woche 52), Zyklus 51 (Woche 100), im Falle einer Behandlung gestoppt und im Falle eines immunologischen unerwünschten Ereignisses. Pembrolizumab mit einer Kurzykluslänge von 3 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 3), Zyklus 3 (Woche 6), Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 18 (Woche 52), Zyklus 36 (Woche 104) im Falle einer beendeten Behandlung und im Falle einer immunologischen Beeinträchtigung Veranstaltung. Ipilimumab mit einer Heilungszykluslänge von 3 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 3), Zyklus 3 (Woche 6), Zyklus 4 (Woche 9), Monat 6, Monat 12, im Falle einer beendeten Behandlung und im Falle eines immunologischen unerwünschten Ereignisses.	Bei folgenden Kurzyklen je nach Art der Behandlung: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2 oder Woche 3), Zyklus 3 (Woche 4 oder Woche 6), Zyklus 9 (Woche 16) oder Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 18 (Woche 52) , Zyklus27 (Woche52), Zyklus36 (Woche104), Monat6, Monat12
Für die physiopathologische Teilstudie „OncoVIRIM“: Detaillierte immunologische und virologische Evolution Zeitfenster: Bei folgenden Kurzyklen je nach Art der Behandlung: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2 oder Woche 3), Zyklus 3 (Woche 4 oder Woche 6), Zyklus 9 (Woche 16) oder Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 18 (Woche 52) , Zyklus27 (Woche52), Zyklus36 (Woche104), Monat6, Monat12	- Anti-HIV-spezifische Immunantwort T-Zelle (Polyfunktionalität und Expression von Immun-Checkpoints) Die betroffenen Kurzyklen je nach Art der Behandlung : Nivolumab mit einer Kurdauer von 2 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2), Zyklus 3 (Woche 4), Zyklus 9 (Woche 16), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 27 (Woche 52), Zyklus 51 (Woche 100), im Falle einer Behandlung gestoppt und im Falle eines immunologischen unerwünschten Ereignisses. Pembrolizumab mit einer Kurzykluslänge von 3 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 3), Zyklus 3 (Woche 6), Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 18 (Woche 52), Zyklus 36 (Woche 104) im Falle einer beendeten Behandlung und im Falle einer immunologischen Beeinträchtigung Veranstaltung. Ipilimumab mit einer Heilungszykluslänge von 3 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 3), Zyklus 3 (Woche 6), Zyklus 4 (Woche 9), Monat 6, Monat 12, im Falle einer beendeten Behandlung und im Falle eines immunologischen unerwünschten Ereignisses.	Bei folgenden Kurzyklen je nach Art der Behandlung: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2 oder Woche 3), Zyklus 3 (Woche 4 oder Woche 6), Zyklus 9 (Woche 16) oder Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 18 (Woche 52) , Zyklus27 (Woche52), Zyklus36 (Woche104), Monat6, Monat12
Für die physiopathologische Teilstudie „OncoVIRIM“: Detaillierte immunologische und virologische Evolution Zeitfenster: Bei folgenden Kurzyklen je nach Art der Behandlung: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2 oder Woche 3), Zyklus 3 (Woche 4 oder Woche 6), Zyklus 9 (Woche 16) oder Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 18 (Woche 52) , Zyklus27 (Woche52), Zyklus36 (Woche104), Monat6, Monat12	- Systemische Entzündungsmarker und Marker der T-Zell-Aktivierung, -Erschöpfung und -Differenzierung Die betroffenen Kurzyklen je nach Art der Behandlung : Nivolumab mit einer Kurdauer von 2 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2), Zyklus 3 (Woche 4), Zyklus 9 (Woche 16), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 27 (Woche 52), Zyklus 51 (Woche 100), im Falle einer Behandlung gestoppt und im Falle eines immunologischen unerwünschten Ereignisses. Pembrolizumab mit einer Kurzykluslänge von 3 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 3), Zyklus 3 (Woche 6), Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 18 (Woche 52), Zyklus 36 (Woche 104) im Falle einer beendeten Behandlung und im Falle einer immunologischen Beeinträchtigung Veranstaltung. Ipilimumab mit einer Heilungszykluslänge von 3 Wochen: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 3), Zyklus 3 (Woche 6), Zyklus 4 (Woche 9), Monat 6, Monat 12, im Falle einer beendeten Behandlung und im Falle eines immunologischen unerwünschten Ereignisses.	Bei folgenden Kurzyklen je nach Art der Behandlung: Zyklus 1 (Woche 0), Zyklus 2 (Woche 2 oder Woche 3), Zyklus 3 (Woche 4 oder Woche 6), Zyklus 9 (Woche 16) oder Zyklus 9 (Woche 24), Zyklus 15 (Woche 28), Zyklus 18 (Woche 52) , Zyklus27 (Woche52), Zyklus36 (Woche104), Monat6, Monat12
Für die physiopathologische Teilstudie „OncoVIRIM“ : Zeitfenster: zwischen Monat0 und Monat24	Inzidenz von Autoimmunkomplikationen und Veränderungen im Antikörperrepertoire von B-Zellen im Falle eines immunologischen unerwünschten Ereignisses	zwischen Monat0 und Monat24
Für die physiopathologische Teilstudie „OncoVIRIM“: Gensequenzierung Zeitfenster: Woche0	Gensequenzierung, deren Interesse offenbar hauptsächlich an den Reaktionen/Nebenwirkungen von ICPi, insbesondere MHC Klasse I und II, liegt	Woche0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Mitarbeiter

Bicetre Hospital

Pitié-Salpêtrière Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Jean-Philippe SPANO, MD, PhD, GH Pitié-Salpêtrière-Charles Foix
Hauptermittler: Olivier LAMBOTTE, MD, PhD, CHU Bicêtre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

2017-A00699-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Blutprobe

Hillel Yaffe Medical Center

Unbekannt

Schätzung des Fötusgewichts durch Ultraschalldatenerfassung

Fötales Gewicht

Israel
Cerus Corporation

Rekrutierung

INTERCEPT Blood System for RBCs-Studie in Regionen mit potenziellem Risiko für durch Zika-Virus-Transfusionen übertragene Infektionen (RedeS)

Anämie

Vereinigte Staaten, Puerto Rico
University Hospital, Rouen

Noch keine Rekrutierung

Screening auf Hepatitis B-, Hepatitis C- und AIDS-Viren unter Verwendung von getrocknetem Blutfleck (BUVARD)

Hepatitis B | Hepatitis C | AIDS

Frankreich
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Abgeschlossen

Die Wirksamkeit von Ankaferd Blood Stopper bei der Behandlung traumatischer Blutungen

Blutgerinnungsstörung

Truthahn
George Fox University

Unbekannt

Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses die Kraft und Querschnittsfläche für Schulter-Außenrotatoren besser verbessern als alleiniges Training?

Muskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?

Vereinigte Staaten
Hemanext

Abgeschlossen

Klinische Untersuchung zur Bewertung des Sauerstoffreduktionssystems Hemanext® – Zulassungsstudie

Vollblutspende und Leukoreduktion

Vereinigte Staaten
University of Utah
Albert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Elternaufklärung und Wahlmöglichkeiten zum Neugeborenen-Screening und zur Blutfleckenretention

Neugeborenen-Screening
Ischemia Care LLC

Abgeschlossen

Ischämiepflege-Biomarker der akuten Schlaganfall-Ätiologie (BASE) (BASE)

Ischämischer Schlaganfall | Vorhofflimmern | Thrombotischer Schlaganfall | Transiente ischämische Attacken | Kardioembolischer Schlaganfall | Schlaganfall der Arteria basilaris | Vorübergehende zerebrovaskuläre Ereignisse

Vereinigte Staaten
Centre Hospitalier Princesse Grace

Abgeschlossen

Mikrovaskuläre Verletzung und distale Thrombose bei COVID-19 (MIND)

SARS-CoV-2-Infektion

Monaco
ANRS, Emerging Infectious Diseases
Institute of Research for Development, France

Abgeschlossen

Querschnittserhebung zur Belastung und Auswirkungen chronischer Hepatitis B im ländlichen Gebiet von Niakhar, Senegal (AMBASS)

Chronische Hepatitis b

Senegal

ANRS CO24 OncoVIHAC (Onco VIH Anti Checkpoint) (OncoVIHAC)

Eine multizentrische Beobachtungskohorte für HIV-infizierte Patienten mit einem Krebs, der mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt wird.

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Voraussichtlich)

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Akzeptiert gesunde Freiwillige

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Designdetails

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Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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