Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av resistiv trening eller proprioseptiv treningstrening blant pasienter med type 2 diabetes mellitus

5. desember 2017 oppdatert av: Yeditepe University

Effekter av resistiv trening eller proprioseptiv treningstrening på balanse og overfladisk følelse hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Målet med studien er å undersøke proprioseptive øvelsestrening kombinert med aerobe øvelser og motstandsøvelser kombinert med aerobe øvelser på dynamisk balanse og overfladisk sans. Pasientene ble tilfeldig delt inn i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) (n=15) og Resistive Exercise Training Group (RG) (n=15). Alle fagene ble inkludert treningsprogram og begge gruppene hadde trent aerobic treningsprogram for å gå på tredemølle (2 ganger/uke. 6 ukers varighet).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke proprioseptive øvelsestrening kombinert med aerobe øvelser og motstandsøvelser kombinert med aerobe øvelser på dynamisk balanse og overfladisk sans. Studien inkluderte 30 frivillige med Type 2 Diabetes Mellitus(T2DM) som ble henvist til treningssenteret Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Tyrkia av en lege mellom desember 2016 og mars 2017, og som ble diagnostisert og fulgt opp minst 6 måneder før. Glykemisk kontroll av alle deltakerne ble vurdert i henhold til fastende blodsukker og glykolert hemoglobin (HbA1c). Midje- og hofteomkrets ble registrert i centimeter. Seks minutters gangtest (6MWT) ble brukt for å bestemme funksjonell kapasitet til deltakerne. Vi evaluerte den dynamiske balansen til pasienter av Prokin PK200, Italia. Fem parametere ble oppnådd fra Prokin as; Perimeterlengde (PL), Area gap percentade (AGP) Medium Speed ​​(MS), Anteroposterior likevekt (AP) og Mediolateral likevekt (ML). Propriosepsjonsvurdering ble gjort med vinkelreproduksjonstest i retning av dorsalfleksjon og plantarfleksjon og avvik ble registrert. Overfladisk sans ble vurdert med topunkts diskrimineringstest og vibrasjonsterskel ble evaluert med biotesiometer. Styrken av muskler i nedre ekstremiteter ble vurdert med håndholdt dynamometer (PowerTrack II-sjef, JTech Medical, Midvale, UT). Pasientene ble tilfeldig delt inn i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) og Resistive Exercise Training Group (RG). Alle fagene ble inkludert treningsprogram og begge gruppene hadde trent aerobic treningsprogram for å gå på tredemølle (2 ganger/uke. 6 ukers varighet). Det proprioseptive treningsprogrammet ble brukt i PG og det resistive treningsprogrammet ble brukt i RG to ganger i uken og i 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å delta i studiet på frivillig basis
  • Pasienter med 30-60 år
  • Å bli diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (DM) i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjertetilstand
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Symptomatisk hjertesvikt, ustabil angina
  • Perifer arteriell okklusiv sykdom
  • Diabetiske fotsår
  • Del/total fotamputasjon
  • Hjerteinfarkt innen 3 måneder før studien
  • Koronar bypass innen 3 måneder før studien
  • Cerebrovaskulær iskemi/slag (inkludert TIA) innen 3 måneder etter studien
  • Alvorlig retinopati, nefropati
  • Skjoldbrusk dysfunksjon (hypertyreose, hypotyreose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proprioseptiv treningsgruppe (PG)
Aerobic trening Proprioseptive øvelser
Pasienter trent for proprioseptive øvelser
Pasientene ble utdannet med tredemøllegåing i 30 minutter av hver treningsøkt
Aktiv komparator: Resistive Exercise Group (RG)
Aerobic trening Resistive øvelser
Pasientene ble utdannet med tredemøllegåing i 30 minutter av hver treningsøkt
Pasienter trent for resistive øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c-nivå
Tidsramme: 6 uker
Det ble evaluert for metabolsk kontroll med pasientens rutinekontroller i klinikkens oppfølging. På slutten av studien ble denne metabolske variabelen evaluert igjen for å observere endringer
6 uker
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 6 uker
Det representerer risiko for hjerte- og karsykdommer.
6 uker
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: 6 uker
Funksjonskapasiteten til pasientene ble evaluert gjennom 6 minutters gangtest
6 uker
Dynamisk balansevurdering
Tidsramme: 6 uker
Prokin PK 200 ble brukt til dynamisk balansevurdering
6 uker
Terskelvurdering av vibrasjonsoppfatning
Tidsramme: 6 uker
Biotesiometer ble brukt for å bestemme vibrasjonspersepsjonsterskel
6 uker
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uker
Commander myometer ble brukt til muskelstyrkevurdering
6 uker
Propriosepsjonsvurdering
Tidsramme: 6 uker
Vinkelreproduksjonstest ble brukt
6 uker
Topunkts diskrimineringstest
Tidsramme: 6 uker
estesiometer ble brukt for å bestemme topunktsdiskrimineringsfølelse
6 uker
Endring i fastende blodsukkernivå
Tidsramme: 6 uker
Det ble evaluert for metabolsk kontroll med pasientens rutinekontroller i klinikkens oppfølging. På slutten av studien ble denne metabolske variabelen evaluert igjen for å observere endringer
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • Studiestol: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere