- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03363386
Resistiivisen harjoituksen tai proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Yeditepe University
Resistiivisen harjoituksen tai proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden tasapainoon ja pinnalliseen tunteeseen
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia proprioseptiivisten harjoitusten harjoittelua yhdistettynä aerobisiin harjoituksiin ja resistiivisten harjoitusten harjoittelua yhdistettynä aerobisiin harjoituksiin dynaamisen tasapainon ja pinnallisen aistin kanssa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti Proprioseptive Exercise Training Group (PG) -ryhmään (n=15) ja Resistive Exercise Training Group (RG) (n=15).
Kaikkiin aiheisiin sisältyi liikuntakoulutusohjelma ja molemmilla ryhmillä oli harjoitettu aerobinen harjoitusohjelma juoksumatolla kävelemiseen (2 kertaa/vko.
6 viikon kesto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia proprioseptiivisten harjoitusten harjoittelua yhdistettynä aerobisiin harjoituksiin ja resistiivisten harjoitusten harjoittelua yhdistettynä aerobisiin harjoituksiin dynaamisen tasapainon ja pinnallisen aistin kanssa.
Tutkimukseen osallistui 30 tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavaa vapaaehtoista, jotka lääkäri lähetti Turkin kuntokeskukseen Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbuliin joulukuusta 2016 maaliskuuhun 2017, ja heidät diagnosoitiin ja seurattiin vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin.
Kaikkien osallistujien glukoositasapaino arvioitiin paastoverensokerin ja glykoloidun hemoglobiinin (HbA1c) mukaan.
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitattiin senttimetreinä.
Osallistujien toimintakyvyn määrittämiseen käytettiin kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT).
Arvioimme potilaiden dynaamisen tasapainon Prokin PK200:lla, Italialla.
Viisi parametria saatiin Prokin as:lta; Kehäpituus (PL), pinta-alan eroprosentti (AGP), keskinopeus (MS), anteroposteriorinen tasapaino (AP) ja mediolateraalinen tasapaino (ML).
Proprioseptioarviointi suoritettiin kulmalisäystestillä dorsiflexion ja plantaarisen fleksion suunnassa ja poikkeamat kirjattiin.
Pintaaistia arvioitiin kahden pisteen erottelutestillä ja tärinäkynnystä arvioitiin biotesiometrillä.
Alaraajojen lihasten voimaa arvioitiin kädessä pidettävällä dynamometrillä (PowerTrack II komentaja, JTech Medical, Midvale, UT).
Potilaat jaettiin satunnaisesti Proprioceptive Exercise Training Groupiin (PG) ja Resistive Exercise Training Groupiin (RG).
Kaikkiin aiheisiin sisältyi liikuntakoulutusohjelma ja molemmilla ryhmillä oli harjoitettu aerobinen harjoitusohjelma juoksumatolla kävelemiseen (2 kertaa/vko.
6 viikon kesto).
Proprioseptiivistä harjoitusohjelmaa sovellettiin PG:ssä ja resistiivistä harjoitusohjelmaa RG:ssä kahdesti viikossa ja kestoltaan 6 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- 30-60-vuotiaat potilaat
- Tyypin 2 diabetes (DM) -diagnoosin saaminen vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sydämen tila
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Hallitsematon hypertensio
- Oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina
- Ääreisvaltimoiden tukossairaus
- Diabeettiset jalkahaavat
- Jalan osittainen/täydellinen amputaatio
- Sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Sepelvaltimon ohitus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Aivoverisuoniiskemia/halvaus (mukaan lukien TIA) 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta
- Vaikea retinopatia, nefropatia
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt (hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen harjoitusryhmä (PG)
Aerobinen harjoitus Proprioseptiiviset harjoitukset
|
Potilaat, jotka on koulutettu proprioseptiivisiin harjoituksiin
Potilaita koulutettiin juoksumatolla kävelemällä 30 minuuttia jokaisesta harjoituskerrasta
|
Active Comparator: Resistiivinen harjoitusryhmä (RG)
Aerobinen harjoitus Resistiiviset harjoitukset
|
Potilaita koulutettiin juoksumatolla kävelemällä 30 minuuttia jokaisesta harjoituskerrasta
Potilaat on koulutettu resistiivisiin harjoituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioitiin aineenvaihdunnan hallinnan suhteen potilaan rutiinikontrollilla heidän klinikoidensa seurannassa.
Tutkimuksen lopussa tämä metabolinen muuttuja arvioitiin uudelleen muutosten havaitsemiseksi
|
6 viikkoa
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se edustaa riskiä sydän- ja verisuonisairauksille.
|
6 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden toimintakykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä
|
6 viikkoa
|
Dynaaminen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dynaamisen tasapainon arviointiin käytettiin Prokin PK 200:ta
|
6 viikkoa
|
Värähtelyn havaitsemiskynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Biotesiometriä käytettiin värähtelyn havaintokynnyksen määrittämiseen
|
6 viikkoa
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasvoiman mittaamiseen käytettiin Commander-myometriä
|
6 viikkoa
|
Proprioception-arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytettiin kulmatoistotestiä
|
6 viikkoa
|
Kahden pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Estesiometriä käytettiin kahden pisteen erottelun määrittämiseen
|
6 viikkoa
|
Paastoveren glukoositason muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioitiin aineenvaihdunnan hallinnan suhteen potilaan rutiinikontrollilla heidän klinikoidensa seurannassa.
Tutkimuksen lopussa tämä metabolinen muuttuja arvioitiin uudelleen muutosten havaitsemiseksi
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojen puheenjohtaja: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
- Opintojen puheenjohtaja: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yeditepe U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Proprioseptiiviset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja