Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van weerstandsoefening of proprioceptieve oefentraining bij patiënten met diabetes mellitus type 2

5 december 2017 bijgewerkt door: Yeditepe University

Effecten van weerstandstraining of proprioceptieve training op evenwicht en oppervlakkig gevoel bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Het doel van de studie is het onderzoeken van proprioceptieve oefeningen gecombineerd met aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen training gecombineerd met aerobe oefeningen op dynamische balans en oppervlakkige zin. De patiënten werden willekeurig verdeeld in Proprioceptive Exercise Training Group (PG) (n=15) en Resistive Exercise Training Group (RG) (n=15). Alle proefpersonen volgden een oefenprogramma en beide groepen hadden een getraind aeroob oefenprogramma voor lopen op de loopband (2 keer/week. duur van 6 weken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het onderzoeken van proprioceptieve oefeningen gecombineerd met aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen training gecombineerd met aerobe oefeningen op dynamische balans en oppervlakkige zin. De studie omvatte 30 vrijwilligers met diabetes mellitus type 2 (T2DM) die tussen december 2016 - maart 2017 door een arts werden doorverwezen naar Fitness Center Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Turkije en die de diagnose kregen en ten minste 6 maanden eerder werden opgevolgd. Glykemische controle van alle deelnemers werd beoordeeld aan de hand van nuchtere bloedglucose en geglycoliseerd hemoglobine (HbA1c). De taille- en heupomtrek werd geregistreerd in centimeters. Zes minuten looptest (6MWT) werd gebruikt om de functionele capaciteit van de deelnemers te bepalen. We evalueerden de dynamische balans van patiënten door Prokin PK200, Italië. Vijf parameters werden verkregen van Prokin als; Perimeterlengte (PL), Area gap percentade (AGP), Medium Speed ​​(MS), Anteroposterieur evenwicht (AP) en Mediolateraal evenwicht (ML). De proprioceptie werd beoordeeld met een hoekreproductietest in de richting van dorsiflexie en plantairflexie en afwijkingen werden geregistreerd. Oppervlakkig gevoel werd beoordeeld met een tweepuntsonderscheidingstest en de trillingsdrempel werd geëvalueerd met een biothesiometer. De spierkracht van de onderste ledematen werd beoordeeld met een draagbare dynamometer (PowerTrack II-commandant, JTech Medical, Midvale, UT). De patiënten werden willekeurig verdeeld in Proprioceptive Exercise Training Group (PG) en Resistive Exercise Training Group (RG). Alle proefpersonen volgden een oefenprogramma en beide groepen hadden een getraind aeroob oefenprogramma voor lopen op de loopband (2 keer/week. duur van 6 weken). Het proprioceptieve oefenprogramma werd toegepast in PG en het resistieve oefenprogramma werd tweemaal per week en gedurende 6 weken toegepast in RG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan het onderzoek op vrijwillige basis
  • Patiënten met 30-60 jaar oud
  • Ten minste 6 maanden de diagnose diabetes mellitus type 2 (DM) krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele hartaandoening
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Symptomatisch hartfalen, instabiele angina pectoris
  • Perifere arteriële occlusieve ziekte
  • Diabetische voetzweren
  • Gedeeltelijke/totale voetamputatie
  • Myocardinfarct binnen 3 maanden voorafgaand aan studie
  • Coronary Artery Bypass binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie
  • Cerebrovasculaire ischemie/beroerte (inclusief TIA) binnen 3 maanden na studie
  • Ernstige retinopathie, nefropathie
  • Schildklierdisfuncties (hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proprioceptieve Oefengroep (PG)
Aërobe oefening Proprioceptieve oefeningen
Procedure: Proprioceptieve oefeningen
Patiënten getraind voor proprioceptieve oefeningen
Procedure: Aerobic oefening
Patiënten werden getraind met lopen op de loopband gedurende 30 minuten van elke trainingssessie
Actieve vergelijker: Resistieve oefengroep (RG)
Aërobe oefening weerstandsoefeningen
Procedure: Aerobic oefening
Patiënten werden getraind met lopen op de loopband gedurende 30 minuten van elke trainingssessie
Procedure: Resistieve oefeningen
Patiënten getraind voor weerstandsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c-niveau
Tijdsspanne: 6 weken
Het werd geëvalueerd op metabole controle met de routinecontroles van de patiënt tijdens de follow-up van hun kliniek. Aan het einde van de studie werd deze metabolische variabele opnieuw geëvalueerd om veranderingen waar te nemen
6 weken
Taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: 6 weken
Het vertegenwoordigt risico's voor hart- en vaatziekten.
6 weken
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 6 weken
De functionele capaciteit van de patiënten werd geëvalueerd door middel van een looptest van 6 minuten
6 weken
Dynamische balansbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Prokin PK 200 werd gebruikt voor dynamische balansbeoordeling
6 weken
Trillingswaarnemingsdrempelbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Biothesiometer werd gebruikt voor het bepalen van de trillingswaarnemingsdrempel
6 weken
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
Commander-myometer werd gebruikt voor het beoordelen van de spierkracht
6 weken
Proprioceptie Beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Hoekreproductietest werd gebruikt
6 weken
Tweepuntsdiscriminatietest
Tijdsspanne: 6 weken
aesthesiometer werd gebruikt om het gevoel van tweepuntsdiscriminatie te bepalen
6 weken
Verandering in nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: 6 weken
Het werd geëvalueerd op metabole controle met de routinecontroles van de patiënt tijdens de follow-up van hun kliniek. Aan het einde van de studie werd deze metabolische variabele opnieuw geëvalueerd om veranderingen waar te nemen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studie stoel: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • Studie stoel: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Yeditepe U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren