Effetti dell'esercizio resistivo o dell'allenamento propriocettivo tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2
5 dicembre 2017 aggiornato da: Yeditepe University
Effetti dell'esercizio resistivo o dell'allenamento propriocettivo sull'equilibrio e sul senso superficiale dei pazienti con diabete mellito di tipo 2
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'allenamento di esercizi propriocettivi combinati con esercizi aerobici e l'allenamento di esercizi resistivi combinati con esercizi aerobici sull'equilibrio dinamico e sul senso superficiale.
I pazienti sono stati divisi casualmente in gruppo di allenamento propriocettivo (PG) (n=15) e gruppo di allenamento resistivo (RG) (n=15).
Tutti i soggetti sono stati inclusi in un programma di educazione all'esercizio ed entrambi i gruppi avevano allenato un programma di esercizi aerobici per camminare sul tapis roulant (2 volte/settimana.
durata 6 settimane).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'allenamento di esercizi propriocettivi combinati con esercizi aerobici e l'allenamento di esercizi resistivi combinati con esercizi aerobici sull'equilibrio dinamico e sul senso superficiale.
Lo studio ha incluso 30 volontari con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) che sono stati indirizzati al centro fitness Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Turchia da un medico tra dicembre 2016 e marzo 2017 e sono stati diagnosticati e seguiti almeno 6 mesi prima.
Il controllo glicemico di tutti i partecipanti è stato valutato in base alla glicemia a digiuno e all'emoglobina glicolata (HbA1c).
La circonferenza della vita e dell'anca è stata registrata in centimetri.
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è stato utilizzato per determinare la capacità funzionale dei partecipanti.
Abbiamo valutato l'equilibrio dinamico dei pazienti da Prokin PK200, Italia.
Cinque parametri sono stati ottenuti da Prokin come; Lunghezza Perimetrale (PL), Area Gap Percentuale (AGP) Velocità Media (MS), Equilibrio Anteroposteriore (AP) ed Equilibrio Mediolaterale (ML).
La valutazione della propriocezione è stata eseguita con il test di riproduzione dell'angolo in direzione della flessione dorsale e plantare e sono state registrate le deviazioni.
Il senso superficiale è stato valutato con il test di discriminazione a due punti e la soglia di vibrazione è stata valutata dal biotesiometro.
La forza dei muscoli degli arti inferiori è stata valutata con un dinamometro portatile (PowerTrack II Commander, JTech Medical, Midvale, UT).
I pazienti sono stati divisi casualmente in Gruppo di allenamento propriocettivo (PG) e Gruppo di allenamento resistivo (RG).
Tutti i soggetti sono stati inclusi in un programma di educazione all'esercizio ed entrambi i gruppi avevano allenato un programma di esercizi aerobici per camminare sul tapis roulant (2 volte/settimana.
durata 6 settimane).
Il programma di esercizi propriocettivi è stato applicato in PG e il programma di esercizi resistivi è stato applicato in RG due volte a settimana e per la durata di 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione allo studio su base volontaria
- Pazienti con 30-60 anni
- Ricevere una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (DM) da almeno 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Condizione cardiaca instabile
- Diabete mellito non controllato
- Ipertensione incontrollata
- Insufficienza cardiaca sintomatica, angina instabile
- Malattia occlusiva arteriosa periferica
- Ulcere del piede diabetico
- Amputazione parziale/totale del piede
- Infarto del miocardio entro 3 mesi prima dello studio
- Bypass dell'arteria coronaria entro 3 mesi prima dello studio
- Ischemia/ictus cerebrovascolare (incluso TIA) entro 3 mesi dallo studio
- Retinopatia grave, nefropatia
- Disfunzioni tiroidee (ipertiroidismo, ipotiroidismo).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi propriocettivi (PG)
Esercizio aerobico Esercizi propriocettivi
|
Pazienti allenati per esercizi propriocettivi
I pazienti sono stati istruiti con la camminata su tapis roulant per 30 minuti di ogni sessione di esercizio
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi resistivi (RG)
Esercizio aerobico Esercizi resistivi
|
I pazienti sono stati istruiti con la camminata su tapis roulant per 30 minuti di ogni sessione di esercizio
Pazienti addestrati per esercizi resistivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di HbA1c
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stato valutato per il controllo metabolico con i controlli di routine del paziente durante il follow-up clinico.
Alla fine dello studio, questa variabile metabolica è stata valutata nuovamente per osservare i cambiamenti
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6 settimane
|
|
Circonferenza Vita e Fianchi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Rappresenta rischi per le malattie cardiovascolari.
|
6 settimane
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La capacità funzionale dei pazienti è stata valutata attraverso il test del cammino di 6 minuti
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6 settimane
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|
Valutazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Prokin PK 200 è stato utilizzato per la valutazione dell'equilibrio dinamico
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6 settimane
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Valutazione della soglia di percezione delle vibrazioni
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il biotesiometro è stato utilizzato per determinare la soglia di percezione delle vibrazioni
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6 settimane
|
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il miometro comandante è stato utilizzato per la valutazione della forza muscolare
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6 settimane
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|
Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
È stato utilizzato il test di riproduzione dell'angolo
|
6 settimane
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|
Test di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 6 settimane
|
l'estesiometro è stato utilizzato per determinare la sensazione di discriminazione a due punti
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6 settimane
|
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Variazione del livello di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stato valutato per il controllo metabolico con i controlli di routine del paziente durante il follow-up clinico.
Alla fine dello studio, questa variabile metabolica è stata valutata nuovamente per osservare i cambiamenti
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cattedra di studio: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
- Cattedra di studio: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yeditepe U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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