Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af resistiv træning eller proprioceptiv træning blandt patienter med type 2-diabetes mellitus

5. december 2017 opdateret af: Yeditepe University

Effekter af resistiv træning eller proprioceptiv træningstræning på balance og overfladisk sans hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Formålet med undersøgelsen er at undersøge proprioceptive øvelsestræning kombineret med aerobe øvelser og modstandsøvelser træning kombineret med aerobe øvelser på dynamisk balance og overfladisk sans. Patienterne blev tilfældigt opdelt i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) (n=15) og Resistive Exercise Training Group (RG) (n=15). Alle forsøgspersoner var inkluderet træningsprogram, og begge grupper havde trænet aerobt træningsprogram til at gå på løbebånd (2 gange/uge. 6 ugers varighed).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge proprioceptive øvelsestræning kombineret med aerobe øvelser og modstandsøvelser træning kombineret med aerobe øvelser på dynamisk balance og overfladisk sans. Undersøgelsen omfattede 30 frivillige med Type 2 Diabetes Mellitus(T2DM), som blev henvist til Fitness Center Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Tyrkiet af en læge mellem december 2016-marts 2017 og blev diagnosticeret og fulgt op mindst 6 måneder før. Glykæmisk kontrol af alle deltagerne blev vurderet i henhold til fastende blodsukker og glykoleret hæmoglobin (HbA1c). Talje- og hofteomkreds blev registreret i centimeter. Seks minutters gangtest (6MWT) blev brugt til at bestemme deltagernes funktionelle kapacitet. Vi evaluerede den dynamiske balance mellem patienter af Prokin PK200, Italien. Fem parametre blev opnået fra Prokin as; Perimeterlængde (PL), Area gap percentade (AGP) Medium Speed ​​(MS), Anteroposterior ligevægt (AP) og Mediolateral ligevægt (ML). Proprioceptionsvurdering blev udført med vinkelreproduktionstest i retning af dorsalfleksion og plantarfleksion, og afvigelser blev registreret. Overfladisk sans blev vurderet med to-punkts diskriminationstest, og vibrationstærskel blev evalueret med biothesiometer. Underekstremitetsmusklernes styrke blev vurderet med håndholdt dynamometer (PowerTrack II chef, JTech Medical, Midvale, UT). Patienterne blev tilfældigt opdelt i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) og Resistive Exercise Training Group (RG). Alle forsøgspersoner var inkluderet træningsprogram, og begge grupper havde trænet aerobt træningsprogram til at gå på løbebånd (2 gange/uge. 6 ugers varighed). Det proprioceptive træningsprogram blev anvendt i PG og det resistive træningsprogram blev anvendt i RG to gange om ugen og i 6 ugers varighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i undersøgelsen på frivillig basis
  • Patienter med 30-60 år
  • At blive diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus (DM) i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjertetilstand
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension
  • Symptomatisk hjertesvigt, ustabil angina
  • Perifer arteriel okklusiv sygdom
  • Diabetiske fodsår
  • Del/total fodamputation
  • Myokardieinfarkt inden for 3 måneder før undersøgelse
  • Koronararterie-bypass inden for 3 måneder før studiet
  • Cerebrovaskulær iskæmi/slagtilfælde (inklusive TIA) inden for 3 måneder efter undersøgelsen
  • Svær retinopati, nefropati
  • Skjoldbruskkirteldysfunktioner (hyperthyroidisme, hypothyroidisme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proprioceptiv træningsgruppe (PG)
Aerob træning Proprioceptive øvelser
Patienter trænet til proprioceptive øvelser
Patienterne blev uddannet med at gå på løbebånd i 30 minutter af hver træningssession
Aktiv komparator: Resistive Exercise Group (RG)
Aerob træning Resistive øvelser
Patienterne blev uddannet med at gå på løbebånd i 30 minutter af hver træningssession
Patienter trænet til resistive øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c-niveau
Tidsramme: 6 uger
Det blev evalueret for metabolisk kontrol med patientens rutinekontrol i deres klinikopfølgning. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev denne metaboliske variabel evalueret igen for at observere ændringer
6 uger
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 6 uger
Det repræsenterer risici for hjerte-kar-sygdomme.
6 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
Patienternes funktionelle kapacitet blev evalueret gennem 6 minutters gangtest
6 uger
Dynamisk balancevurdering
Tidsramme: 6 uger
Prokin PK 200 blev brugt til dynamisk balancevurdering
6 uger
Vibrationsopfattelsestærskelvurdering
Tidsramme: 6 uger
Biothesiometer blev brugt til at bestemme vibrationsopfattelsestærskel
6 uger
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uger
Commander myometer blev brugt til muskelstyrkevurdering
6 uger
Proprioceptionsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Vinkelgengivelsestest blev brugt
6 uger
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 6 uger
æstesiometer blev brugt til at bestemme to-punkts diskriminationsfornemmelse
6 uger
Ændring i fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 6 uger
Det blev evalueret for metabolisk kontrol med patientens rutinekontrol i deres klinikopfølgning. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev denne metaboliske variabel evalueret igen for at observere ændringer
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • Studiestol: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Proprioceptive øvelser

3
Abonner