- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03363386
Effekter af resistiv træning eller proprioceptiv træning blandt patienter med type 2-diabetes mellitus
5. december 2017 opdateret af: Yeditepe University
Effekter af resistiv træning eller proprioceptiv træningstræning på balance og overfladisk sans hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Formålet med undersøgelsen er at undersøge proprioceptive øvelsestræning kombineret med aerobe øvelser og modstandsøvelser træning kombineret med aerobe øvelser på dynamisk balance og overfladisk sans.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) (n=15) og Resistive Exercise Training Group (RG) (n=15).
Alle forsøgspersoner var inkluderet træningsprogram, og begge grupper havde trænet aerobt træningsprogram til at gå på løbebånd (2 gange/uge.
6 ugers varighed).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge proprioceptive øvelsestræning kombineret med aerobe øvelser og modstandsøvelser træning kombineret med aerobe øvelser på dynamisk balance og overfladisk sans.
Undersøgelsen omfattede 30 frivillige med Type 2 Diabetes Mellitus(T2DM), som blev henvist til Fitness Center Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Tyrkiet af en læge mellem december 2016-marts 2017 og blev diagnosticeret og fulgt op mindst 6 måneder før.
Glykæmisk kontrol af alle deltagerne blev vurderet i henhold til fastende blodsukker og glykoleret hæmoglobin (HbA1c).
Talje- og hofteomkreds blev registreret i centimeter.
Seks minutters gangtest (6MWT) blev brugt til at bestemme deltagernes funktionelle kapacitet.
Vi evaluerede den dynamiske balance mellem patienter af Prokin PK200, Italien.
Fem parametre blev opnået fra Prokin as; Perimeterlængde (PL), Area gap percentade (AGP) Medium Speed (MS), Anteroposterior ligevægt (AP) og Mediolateral ligevægt (ML).
Proprioceptionsvurdering blev udført med vinkelreproduktionstest i retning af dorsalfleksion og plantarfleksion, og afvigelser blev registreret.
Overfladisk sans blev vurderet med to-punkts diskriminationstest, og vibrationstærskel blev evalueret med biothesiometer.
Underekstremitetsmusklernes styrke blev vurderet med håndholdt dynamometer (PowerTrack II chef, JTech Medical, Midvale, UT).
Patienterne blev tilfældigt opdelt i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) og Resistive Exercise Training Group (RG).
Alle forsøgspersoner var inkluderet træningsprogram, og begge grupper havde trænet aerobt træningsprogram til at gå på løbebånd (2 gange/uge.
6 ugers varighed).
Det proprioceptive træningsprogram blev anvendt i PG og det resistive træningsprogram blev anvendt i RG to gange om ugen og i 6 ugers varighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i undersøgelsen på frivillig basis
- Patienter med 30-60 år
- At blive diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus (DM) i mindst 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjertetilstand
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Ukontrolleret hypertension
- Symptomatisk hjertesvigt, ustabil angina
- Perifer arteriel okklusiv sygdom
- Diabetiske fodsår
- Del/total fodamputation
- Myokardieinfarkt inden for 3 måneder før undersøgelse
- Koronararterie-bypass inden for 3 måneder før studiet
- Cerebrovaskulær iskæmi/slagtilfælde (inklusive TIA) inden for 3 måneder efter undersøgelsen
- Svær retinopati, nefropati
- Skjoldbruskkirteldysfunktioner (hyperthyroidisme, hypothyroidisme).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Proprioceptiv træningsgruppe (PG)
Aerob træning Proprioceptive øvelser
|
Patienter trænet til proprioceptive øvelser
Patienterne blev uddannet med at gå på løbebånd i 30 minutter af hver træningssession
|
Aktiv komparator: Resistive Exercise Group (RG)
Aerob træning Resistive øvelser
|
Patienterne blev uddannet med at gå på løbebånd i 30 minutter af hver træningssession
Patienter trænet til resistive øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i HbA1c-niveau
Tidsramme: 6 uger
|
Det blev evalueret for metabolisk kontrol med patientens rutinekontrol i deres klinikopfølgning.
Ved afslutningen af undersøgelsen blev denne metaboliske variabel evalueret igen for at observere ændringer
|
6 uger
|
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 6 uger
|
Det repræsenterer risici for hjerte-kar-sygdomme.
|
6 uger
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
Patienternes funktionelle kapacitet blev evalueret gennem 6 minutters gangtest
|
6 uger
|
Dynamisk balancevurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Prokin PK 200 blev brugt til dynamisk balancevurdering
|
6 uger
|
Vibrationsopfattelsestærskelvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Biothesiometer blev brugt til at bestemme vibrationsopfattelsestærskel
|
6 uger
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uger
|
Commander myometer blev brugt til muskelstyrkevurdering
|
6 uger
|
Proprioceptionsvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Vinkelgengivelsestest blev brugt
|
6 uger
|
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 6 uger
|
æstesiometer blev brugt til at bestemme to-punkts diskriminationsfornemmelse
|
6 uger
|
Ændring i fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 6 uger
|
Det blev evalueret for metabolisk kontrol med patientens rutinekontrol i deres klinikopfølgning.
Ved afslutningen af undersøgelsen blev denne metaboliske variabel evalueret igen for at observere ændringer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
- Studiestol: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2017
Først opslået (Faktiske)
6. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yeditepe U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
PegBio Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Proprioceptive øvelser
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Idiopatisk skolioseHong Kong
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Universidade do Vale do ParaíbaAfsluttet
-
Hasselt UniversityKU LeuvenRekrutteringLændesmerter | Rygsmerter KroniskBelgien
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAfsluttetProprioceptive lidelserSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringSlagtilfælde (CVA) eller TIAFrankrig