2型糖尿病患者における抵抗運動または固有受容運動トレーニングの効果
2017年12月5日 更新者:Yeditepe University
2型糖尿病患者の平衡感覚および表面感覚に対する抵抗運動または固有受容運動トレーニングの効果
この研究の目的は、有酸素運動と組み合わせた固有受容運動トレーニングと、動的バランスと表面感覚に関する有酸素運動と組み合わせた抵抗運動トレーニングを調査することです。
患者は、無作為に固有受容運動トレーニング群 (PG) (n=15) と抵抗運動トレーニング群 (RG) (n=15) に分けられました。
すべての被験者に運動教育プログラムが含まれており、両方のグループがトレッドミル上での有酸素運動プログラムのトレーニングを受けていました (2 回/週.
6週間の期間)。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、有酸素運動と組み合わせた固有受容運動トレーニングと、動的バランスと表面感覚に関する有酸素運動と組み合わせた抵抗運動トレーニングを調査することです。
この研究には、2016 年 12 月から 2017 年 3 月の間に医師からトルコのフィットネスセンター Arif Nihat Asya Kültür Merkezi イスタンブールに紹介され、診断を受け、少なくとも 6 か月前にフォローアップされた 2 型糖尿病 (T2DM) の 30 人のボランティアが含まれていました。
すべての参加者の血糖コントロールは、空腹時血糖と糖化ヘモグロビン (HbA1c) に従って評価されました。
ウエストとヒップの周囲はセンチメートルで記録されました。
参加者の機能的能力を判断するために、6 分間の歩行テスト (6MWT) が使用されました。
Prokin PK200、イタリアによって患者の動的バランスを評価しました。
Prokin から 5 つのパラメーターが取得されました。周長 (PL)、エリア ギャップ パーセンテージ (AGP) 中速 (MS)、前後平衡 (AP)、および中外側平衡 (ML)。
固有受容評価は、背屈方向と底屈方向の角度再現テストで行われ、偏差が記録されました。
表面感覚は二点弁別試験で評価し、振動閾値はバイオセシオメーターで評価した。
下肢の筋力は、ハンドヘルド ダイナモメーター (PowerTrack II コマンダー、JTech Medical、Midvale、UT) で評価されました。
患者は、固有受容運動トレーニング群 (PG) と抵抗運動トレーニング群 (RG) に無作為に分けられました。
すべての被験者に運動教育プログラムが含まれており、両方のグループがトレッドミル上での有酸素運動プログラムのトレーニングを受けていました (2 回/週.
6週間の期間)。
固有受容運動プログラムは PG に適用され、抵抗運動プログラムは RG に週 2 回、期間 6 週間適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自発的に研究に参加する
- 30~60歳の患者
- 少なくとも 6 か月間、2 型糖尿病 (DM) と診断されている。
除外基準:
- 心臓の状態が不安定
- コントロール不良の糖尿病
- コントロールされていない高血圧
- 症候性心不全、不安定狭心症
- 末梢動脈閉塞症
- 糖尿病性足潰瘍
- 足の一部/全切断
- -研究前3か月以内の心筋梗塞
- -研究前3か月以内の冠動脈バイパス
- -研究の3か月以内の脳血管虚血/脳卒中(TIAを含む)
- 重度の網膜症、腎症
- 甲状腺機能障害(甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:固有受容運動グループ (PG)
有酸素運動 固有受容運動
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固有受容運動の訓練を受けた患者
患者は、各運動セッションで 30 分間のトレッドミル ウォーキングで教育を受けました。
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アクティブコンパレータ:抵抗運動グループ (RG)
有酸素運動 抵抗運動
|
患者は、各運動セッションで 30 分間のトレッドミル ウォーキングで教育を受けました。
レジスタンスエクササイズのトレーニングを受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c値の変化
時間枠:6週間
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それは、クリニックのフォローアップにおける患者の日常的なコントロールで代謝コントロールについて評価されました。
研究の最後に、変化を観察するために、この代謝変数を再度評価しました。
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6週間
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ウエストとヒップの周囲
時間枠:6週間
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これは心血管疾患のリスクを表しています。
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6週間
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6分間歩行テスト
時間枠:6週間
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患者の機能的能力は、6分間の歩行テストを通じて評価されました
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6週間
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動バランス評価
時間枠:6週間
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Prokin PK 200 は動的バランス評価に使用されました
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6週間
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振動知覚閾値評価
時間枠:6週間
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振動知覚閾値を決定するためにバイオセシオメーターが使用されました
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6週間
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下肢の筋力
時間枠:6週間
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コマンダー筋力計は筋力評価に使用されました
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6週間
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固有受容感覚の評価
時間枠:6週間
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角度再現試験を実施
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6週間
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2 点判別テスト
時間枠:6週間
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感覚計を使用して、2 点弁別感覚を測定しました
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6週間
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空腹時血糖値の変化
時間枠:6週間
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それは、クリニックのフォローアップにおける患者の日常的なコントロールで代謝コントロールについて評価されました。
研究の最後に、変化を観察するために、この代謝変数を再度評価しました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc.、Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- スタディチェア:Gülgün Arslan, MD、Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
- スタディチェア:Elif Develi, M.Sc.、Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月5日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Yeditepe U
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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