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抗阻运动或本体感受运动训练对 2 型糖尿病患者的影响

2017年12月5日 更新者:Yeditepe University

抗阻运动或本体感受运动训练对2型糖尿病患者平衡感和表面觉的影响

本研究的目的是探讨本体感受训练结合有氧运动和阻力运动训练结合有氧运动对动态平衡和浅感的影响。 患者随机分为本体感受运动训练组(PG)(n=15)和阻力运动训练组(RG)(n=15)。 所有受试者都包括运动教育计划,两组都接受了在跑步机上行走的有氧运动计划(2次/周。 持续 6 周)。

研究概览

详细说明

本研究的目的是探讨本体感受训练结合有氧运动和阻力运动训练结合有氧运动对动态平衡和浅感的影响。 该研究包括 30 名患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的志愿者,他们在 2016 年 12 月至 2017 年 3 月期间被一名医生转介到土耳其伊斯坦布尔的健身中心 Arif Nihat Asya Kültür Merkezi,并至少在 6 个月前得到诊断和随访。 根据空腹血糖和糖化血红蛋白 (HbA1c) 评估所有参与者的血糖控制情况。 腰围和臀围以厘米为单位记录。 六分钟步行测试 (6MWT) 用于确定参与者的功能能力。 我们通过意大利Prokin PK200评估患者的动态平衡。 从 Prokin 获得了五个参数:周长 (PL)、面积间隙百分比 (AGP) 中速 (MS)、前后平衡 (AP) 和中间平衡 (ML)。 本体感觉评估通过背屈和跖屈方向的角度再现测试进行,并记录偏差。 用两点辨别试验评估表面感觉,用生物温度计评估振动阈值。 使用手持式测力计(PowerTrack II commander, JTech Medical, Midvale, UT)评估下肢肌肉力量。 患者随机分为本体感受运动训练组(PG)和阻力运动训练组(RG)。 所有受试者都包括运动教育计划,两组都接受了在跑步机上行走的有氧运动计划(2次/周。 持续 6 周)。 在 PG 中应用本体感受锻炼计划,在 RG 中应用阻力锻炼计划,每周两次,持续 6 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在自愿的基础上参与研究
  • 30-60岁患者
  • 被诊断患有 2 型糖尿病 (DM) 至少 6 个月。

排除标准:

  • 不稳定的心脏状况
  • 不受控制的糖尿病
  • 不受控制的高血压
  • 症状性心力衰竭、不稳定型心绞痛
  • 外周动脉闭塞症
  • 糖尿病足溃疡
  • 部分/全足截肢术
  • 研究前 3 个月内发生过心肌梗塞
  • 研究前 3 个月内进行冠状动脉搭桥术
  • 研究后 3 个月内出现脑血管缺血/中风(包括 TIA)
  • 严重的视网膜病变、肾病
  • 甲状腺功能障碍(甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:本体感受运动组 (PG)
有氧运动 本体感受练习
受过本体感受训练的患者
患者在每次锻炼期间接受跑步机步行 30 分钟的教育
有源比较器:阻力运动组 (RG)
有氧运动 阻力运动
患者在每次锻炼期间接受跑步机步行 30 分钟的教育
接受抗阻运动训练的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HbA1c 水平的变化
大体时间:6周
在患者的临床随访中,通过患者的常规控制对其进行了代谢控制评估。 在研究结束时,再次评估该代谢变量以观察变化
6周
腰围和臀围
大体时间:6周
它代表心血管疾病的风险。
6周
六分钟步行测试
大体时间:6周
通过6分钟步行测试评估患者的功能能力
6周
动态平衡评估
大体时间:6周
Prokin PK 200 用于动态平衡评估
6周
振动感知阈值评估
大体时间:6周
Biothesiometer 用于确定振动感知阈值
6周
下肢肌肉力量
大体时间:6周
Commander 肌力计用于肌肉力量评估
6周
本体感觉评估
大体时间:6周
使用角度再现测试
6周
两点歧视测试
大体时间:6周
触觉计用于确定两点辨别感觉
6周
空腹血糖水平的变化
大体时间:6周
在患者的临床随访中,通过患者的常规控制对其进行了代谢控制评估。 在研究结束时,再次评估该代谢变量以观察变化
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc.、Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • 学习椅:Gülgün Arslan, MD、Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • 学习椅:Elif Develi, M.Sc.、Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月5日

首次发布 (实际的)

2017年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月5日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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