- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03363386
Wpływ ćwiczeń oporowych lub ćwiczeń proprioceptywnych wśród pacjentów z cukrzycą typu 2
5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Wpływ ćwiczeń oporowych lub ćwiczeń proprioceptywnych na równowagę i czucie powierzchowne pacjentów z cukrzycą typu 2
Celem pracy jest zbadanie treningu ćwiczeń proprioceptywnych połączonych z ćwiczeniami aerobowymi oraz ćwiczeń oporowych połączonych z ćwiczeniami aerobowymi na równowagę dynamiczną i czucie powierzchowne.
Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę trenującą ćwiczenia proprioceptywne (PG) (n=15) i grupę trenującą ćwiczenia oporowe (RG) (n=15).
Wszyscy badani zostali objęci programem edukacji ruchowej, a obie grupy miały przeszkolony program ćwiczeń aerobowych do chodzenia na bieżni (2 razy/tyg.
czas trwania 6 tygodni).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie treningu ćwiczeń proprioceptywnych połączonych z ćwiczeniami aerobowymi oraz ćwiczeń oporowych połączonych z ćwiczeniami aerobowymi na równowagę dynamiczną i czucie powierzchowne.
W badaniu wzięło udział 30 ochotników z cukrzycą typu 2 (T2DM), którzy zostali skierowani przez lekarza do Centrum Fitness Arif Nihat Asya Kültür Merkezi w Stambule w okresie od grudnia 2016 do marca 2017 i zostali zdiagnozowani i obserwowani co najmniej 6 miesięcy wcześniej.
Kontrolę glikemii u wszystkich uczestników oceniono na podstawie stężenia glukozy we krwi na czczo i hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Obwód talii i bioder zapisywano w centymetrach.
Do określenia wydolności funkcjonalnej uczestników wykorzystano sześciominutowy test marszu (6MWT).
Oceniliśmy dynamiczną równowagę pacjentów przez Prokin PK200, Włochy.
Pięć parametrów uzyskano z firmy Prokin as; Długość obwodu (PL), procentowa powierzchnia odstępu (AGP), średnia prędkość (MS), równowaga przednio-tylna (AP) i równowaga przyśrodkowo-boczna (ML).
Ocenę propriocepcji przeprowadzono testem odwzorowania kąta w kierunku zgięcia grzbietowego i podeszwowego oraz zarejestrowano odchylenia.
Czułość powierzchowną oceniano za pomocą testu dyskryminacji dwupunktowej, a próg drgań oceniano za pomocą biothesjometru.
Siłę mięśni kończyn dolnych oceniano za pomocą dynamometru ręcznego (PowerTrack II dowódca, JTech Medical, Midvale, UT).
Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę trenującą ćwiczenia proprioceptywne (PG) i grupę trenującą ćwiczenia oporowe (RG).
Wszyscy badani zostali objęci programem edukacji ruchowej, a obie grupy miały przeszkolony program ćwiczeń aerobowych do chodzenia na bieżni (2 razy/tyg.
czas trwania 6 tygodni).
Program ćwiczeń proprioceptywnych zastosowano w PG, a program ćwiczeń oporowych w RG dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu na zasadzie dobrowolności
- Pacjenci w wieku 30-60 lat
- Diagnoza cukrzycy typu 2 (DM) co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan serca
- Niekontrolowana cukrzyca
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Objawowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna
- Choroba zarostowa tętnic obwodowych
- Owrzodzenia stopy cukrzycowej
- Częściowa/całkowita amputacja stopy
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- Pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- Niedokrwienie/udar naczyń mózgowych (w tym TIA) w ciągu 3 miesięcy badania
- Ciężka retinopatia, nefropatia
- Dysfunkcje tarczycy (nadczynność, niedoczynność tarczycy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń proprioceptywnych (PG)
Ćwiczenia aerobowe Ćwiczenia proprioceptywne
|
Pacjenci przeszkoleni w zakresie ćwiczeń proprioceptywnych
Pacjentów edukowano poprzez chodzenie na bieżni przez 30 minut podczas każdej sesji ćwiczeń
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oporowych (RG)
Ćwiczenia aerobowe Ćwiczenia oporowe
|
Pacjentów edukowano poprzez chodzenie na bieżni przez 30 minut podczas każdej sesji ćwiczeń
Pacjenci przeszkoleni do ćwiczeń oporowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniano go pod kątem wyrównania metabolicznego z rutynowymi kontrolami pacjentów w ich klinikach.
Pod koniec badania ta zmienna metaboliczna została ponownie oceniona w celu zaobserwowania zmian
|
6 tygodni
|
Obwody talii i bioder
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stanowi zagrożenie dla chorób sercowo-naczyniowych.
|
6 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wydolność funkcjonalną pacjentów oceniano za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
6 tygodni
|
Dynamiczna ocena równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny równowagi dynamicznej użyto Prokin PK 200
|
6 tygodni
|
Ocena progu percepcji wibracji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do określenia progu odczuwania drgań wykorzystano biothezjometr
|
6 tygodni
|
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny siły mięśniowej zastosowano miometr Commander
|
6 tygodni
|
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zastosowano test odwzorowania kąta
|
6 tygodni
|
Dwupunktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do określenia czucia różnicowego dwóch punktów użyto estezjometru
|
6 tygodni
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniano go pod kątem wyrównania metabolicznego z rutynowymi kontrolami pacjentów w ich klinikach.
Pod koniec badania ta zmienna metaboliczna została ponownie oceniona w celu zaobserwowania zmian
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Krzesło do nauki: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
- Krzesło do nauki: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yeditepe U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Ćwiczenia proprioceptywne
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoWłochy