Эффекты упражнений с сопротивлением или проприоцептивных упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
5 декабря 2017 г. обновлено: Yeditepe University
Влияние упражнений с сопротивлением или проприоцептивных упражнений на равновесие и поверхностное чувство у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Цель исследования - изучить тренировку проприоцептивных упражнений в сочетании с аэробными упражнениями и тренировку резистивных упражнений в сочетании с аэробными упражнениями на динамическое равновесие и поверхностное чувство.
Пациенты были случайным образом разделены на группу тренировки проприоцептивных упражнений (PG) (n=15) и группу тренировки упражнений с сопротивлением (RG) (n=15).
Все испытуемые были включены в программу обучения физическим упражнениям, и обе группы прошли программу аэробных упражнений для ходьбы на беговой дорожке (2 раза в неделю.
продолжительность 6 недель).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования - изучить тренировку проприоцептивных упражнений в сочетании с аэробными упражнениями и тренировку резистивных упражнений в сочетании с аэробными упражнениями на динамическое равновесие и поверхностное чувство.
В исследование были включены 30 добровольцев с сахарным диабетом 2 типа (СД2), которые были направлены врачом в фитнес-центр Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Турция в период с декабря 2016 года по март 2017 года, где им поставили диагноз и наблюдали как минимум за 6 месяцев до этого.
Гликемический контроль всех участников оценивали по уровню глюкозы в крови натощак и гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
Окружность талии и бедер записывали в сантиметрах.
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) использовался для определения функциональных возможностей участников.
Оценивали динамическое равновесие пациентов с помощью Prokin PK200, Италия.
Пять параметров были получены от Prokin as; Длина периметра (PL), процент площади разрыва (AGP), средняя скорость (MS), переднезаднее равновесие (AP) и медиолатеральное равновесие (ML).
Оценку проприоцепции проводили с помощью теста воспроизведения угла в направлении тыльного сгибания и подошвенного сгибания, и регистрировали отклонения.
Поверхностное чувство оценивали с помощью теста двухточечной дискриминации, а порог вибрации оценивали с помощью биотезиометра.
Силу мышц нижних конечностей оценивали с помощью ручного динамометра (PowerTrack II Commander, JTech Medical, Midvale, UT).
Пациенты были случайным образом разделены на группу тренировки проприоцептивных упражнений (PG) и группу тренировки резистивных упражнений (RG).
Все испытуемые были включены в программу обучения физическим упражнениям, и обе группы прошли программу аэробных упражнений для ходьбы на беговой дорожке (2 раза в неделю.
продолжительность 6 недель).
Программа проприоцептивных упражнений применялась в ПГ, а программа упражнений с сопротивлением применялась в РГ два раза в неделю в течение 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в исследовании на добровольной основе
- Пациенты 30-60 лет
- Установление диагноза сахарного диабета 2 типа (СД) не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Нестабильное состояние сердца
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Неконтролируемая гипертензия
- Симптоматическая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия
- Окклюзионное заболевание периферических артерий
- Язвы диабетической стопы
- Частичная/полная ампутация стопы
- Инфаркт миокарда в течение 3 месяцев до исследования
- Аортокоронарное шунтирование в течение 3 месяцев до исследования
- Цереброваскулярная ишемия/инсульт (включая ТИА) в течение 3 месяцев исследования
- Тяжелая ретинопатия, нефропатия
- Нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа проприоцептивных упражнений (PG)
Аэробные упражнения Проприоцептивные упражнения
|
Пациенты, обученные проприоцептивным упражнениям
Пациентов обучали ходьбе на беговой дорожке в течение 30 минут каждой тренировки.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений с сопротивлением (RG)
Аэробные упражнения Упражнения с сопротивлением
|
Пациентов обучали ходьбе на беговой дорожке в течение 30 минут каждой тренировки.
Пациенты, обученные упражнениям с сопротивлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня HbA1c
Временное ограничение: 6 недель
|
Его оценивали на предмет метаболического контроля с помощью рутинного контроля пациентов в их клинике.
В конце исследования эту метаболическую переменную оценивали снова, чтобы наблюдать изменения.
|
6 недель
|
|
Окружности талии и бедер
Временное ограничение: 6 недель
|
Представляет собой риск сердечно-сосудистых заболеваний.
|
6 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональные возможности больных оценивали с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
6 недель
|
|
Оценка динамического баланса
Временное ограничение: 6 недель
|
Prokin PK 200 использовался для оценки динамического баланса.
|
6 недель
|
|
Оценка порога восприятия вибрации
Временное ограничение: 6 недель
|
Биотезиометр использовали для определения порога восприятия вибрации
|
6 недель
|
|
Мышечная сила нижних конечностей
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки мышечной силы использовали миометр Commander.
|
6 недель
|
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: 6 недель
|
Использовался тест воспроизведения угла
|
6 недель
|
|
Двухточечный тест дискриминации
Временное ограничение: 6 недель
|
Эстезиометр использовался для определения ощущения двухточечной дискриминации.
|
6 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 6 недель
|
Его оценивали на предмет метаболического контроля с помощью рутинного контроля пациентов в их клинике.
В конце исследования эту метаболическую переменную оценивали снова, чтобы наблюдать изменения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Учебный стул: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
- Учебный стул: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yeditepe U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .