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Effets de l'exercice de résistance ou de l'entraînement à l'exercice proprioceptif chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

5 décembre 2017 mis à jour par: Yeditepe University

Effets de l'exercice de résistance ou de l'entraînement à l'exercice proprioceptif sur l'équilibre et le sens superficiel des patients atteints de diabète sucré de type 2

L'objectif de l'étude est d'étudier l'entraînement d'exercices proprioceptifs combinés à des exercices d'aérobie et d'exercices de résistance combinés à des exercices d'aérobie sur l'équilibre dynamique et le sens superficiel. Les patients ont été divisés au hasard en groupe d'exercice proprioceptif (PG) (n = 15) et groupe d'exercice résistif (RG) (n = 15). Tous les sujets ont été inclus dans un programme d'éducation à l'exercice et les deux groupes avaient suivi un programme d'exercices aérobiques pour marcher sur un tapis roulant (2 fois/sem. durée de 6 semaines).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'étudier l'entraînement d'exercices proprioceptifs combinés à des exercices d'aérobie et d'exercices de résistance combinés à des exercices d'aérobie sur l'équilibre dynamique et le sens superficiel. L'étude a inclus 30 volontaires atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM) qui ont été référés au centre de remise en forme Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Turquie par un médecin entre décembre 2016 et mars 2017 et ont été diagnostiqués et suivis au moins 6 mois auparavant. Le contrôle glycémique de tous les participants a été évalué en fonction de la glycémie à jeun et de l'hémoglobine glycolée (HbA1c). La circonférence de la taille et des hanches a été enregistrée en centimètres. Un test de marche de six minutes (6MWT) a été utilisé pour déterminer la capacité fonctionnelle des participants. Nous avons évalué l'équilibre dynamique des patients par Prokin PK200, Italie. Cinq paramètres ont été obtenus à partir de Prokin as; Longueur du périmètre (PL), pourcentage d'écart de zone (AGP), vitesse moyenne (MS), équilibre antéropostérieur (AP) et équilibre médiolatéral (ML). L'évaluation de la proprioception a été effectuée avec un test de reproduction d'angle dans la direction de la dorsiflexion et de la flexion plantaire et les déviations ont été enregistrées. Le sens superficiel a été évalué avec un test de discrimination à deux points et le seuil de vibration a été évalué par un biothésiomètre. La force des muscles des membres inférieurs a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (commandant PowerTrack II, JTech Medical, Midvale, UT). Les patients ont été divisés au hasard en groupe d'entraînement à l'exercice proprioceptif (PG) et groupe d'entraînement à l'exercice résistif (RG). Tous les sujets ont été inclus dans un programme d'éducation à l'exercice et les deux groupes avaient suivi un programme d'exercices aérobiques pour marcher sur un tapis roulant (2 fois/sem. durée de 6 semaines). Le programme d'exercices proprioceptifs a été appliqué en PG et le programme d'exercices résistifs a été appliqué en RG deux fois par semaine et pour une durée de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participer à l'étude sur une base volontaire
  • Patients de 30 à 60 ans
  • Obtenir un diagnostic de diabète sucré de type 2 (DM) au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • État cardiaque instable
  • Diabète sucré non contrôlé
  • Hypertension non contrôlée
  • Insuffisance cardiaque symptomatique, angor instable
  • Maladie occlusive artérielle périphérique
  • Ulcères du pied diabétique
  • Amputation partielle/totale du pied
  • Infarctus du myocarde dans les 3 mois précédant l'étude
  • Pontage coronarien dans les 3 mois précédant l'étude
  • Ischémie cérébrovasculaire/accident vasculaire cérébral (y compris AIT) dans les 3 mois suivant l'étude
  • Rétinopathie sévère, néphropathie
  • Dysfonctionnements thyroïdiens (hyperthyroïdie, hypothyroïdie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices proprioceptifs (PG)
Exercices aérobiques Exercices proprioceptifs
Procédure: Exercices proprioceptifs
Patients entraînés aux exercices proprioceptifs
Procédure: Exercice d'aérobie
Les patients ont été éduqués avec la marche sur tapis roulant pendant 30 minutes de chaque séance d'exercice
Comparateur actif: Groupe d'exercices contre résistance (RG)
Exercices aérobies avec résistance
Procédure: Exercice d'aérobie
Les patients ont été éduqués avec la marche sur tapis roulant pendant 30 minutes de chaque séance d'exercice
Procédure: Exercices résistifs
Patients entraînés aux exercices de résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux d'HbA1c
Délai: 6 semaines
Il a été évalué pour le contrôle métabolique avec des contrôles de routine du patient dans leur suivi clinique. A la fin de l'étude, cette variable métabolique a été réévaluée afin d'observer les changements
6 semaines
Tour de taille et de hanche
Délai: 6 semaines
Il représente des risques pour les maladies cardiovasculaires.
6 semaines
Test de marche de six minutes
Délai: 6 semaines
La capacité fonctionnelle des patients a été évaluée par un test de marche de 6 minutes
6 semaines
Évaluation dynamique de l'équilibre
Délai: 6 semaines
Prokin PK 200 a été utilisé pour l'évaluation de l'équilibre dynamique
6 semaines
Évaluation du seuil de perception des vibrations
Délai: 6 semaines
Le biothésiomètre a été utilisé pour déterminer le seuil de perception des vibrations
6 semaines
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: 6 semaines
Le myomètre Commander a été utilisé pour l'évaluation de la force musculaire
6 semaines
Évaluation de la proprioception
Délai: 6 semaines
Le test de reproduction d'angle a été utilisé
6 semaines
Test de discrimination à deux points
Délai: 6 semaines
un esthésiomètre a été utilisé pour déterminer la sensation de discrimination à deux points
6 semaines
Modification de la glycémie à jeun
Délai: 6 semaines
Il a été évalué pour le contrôle métabolique avec des contrôles de routine du patient dans leur suivi clinique. A la fin de l'étude, cette variable métabolique a été réévaluée afin d'observer les changements
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Chaise d'étude: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • Chaise d'étude: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yeditepe U

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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