- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03363386
Effekter av resistiv träning eller proprioceptiv träning bland patienter med typ 2-diabetes mellitus
5 december 2017 uppdaterad av: Yeditepe University
Effekter av resistiv träning eller proprioceptiv träning på balans och ytlig känsla hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
Syftet med studien är att undersöka proprioceptiv övningsträning kombinerad med aerob övning och resistiv övningsträning kombinerad med aerob övning på dynamisk balans och ytlig känsla.
Patienterna delades slumpmässigt in i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) (n=15) och Resistive Exercise Training Group (RG) (n=15).
Alla ämnen inkluderades träningsprogram och båda grupperna hade tränade aerobiska träningsprogram för att gå på löpband (2 gånger/vecka.
6 veckors varaktighet).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka proprioceptiv övningsträning kombinerad med aerob övning och resistiv övningsträning kombinerad med aerob övning på dynamisk balans och ytlig känsla.
Studien inkluderade 30 frivilliga med typ 2-diabetes mellitus(T2DM) som remitterades till fitnesscentret Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Turkiet av en läkare mellan december 2016 och mars 2017 och som fick diagnosen och följdes upp minst 6 månader innan.
Glykemisk kontroll av alla deltagare utvärderades enligt fastande blodsocker och glykolerat hemoglobin (HbA1c).
Midje- och höftomkrets registrerades i centimeter.
Sex minuters gångtest (6MWT) användes för att bestämma funktionell kapacitet hos deltagarna.
Vi utvärderade den dynamiska balansen hos patienter av Prokin PK200, Italien.
Fem parametrar erhölls från Prokin as; Perimeterlängd (PL), Area gap percentade (AGP) Medium Speed (MS), Anteroposterior equilibrium (AP) och Mediolateral equilibrium (ML).
Proprioceptionsbedömning gjordes med vinkelreproduktionstest i riktning mot dorsalflexion och plantarflexion och avvikelser registrerades.
Ytlig känsla bedömdes med tvåpunktsdiskrimineringstest och vibrationströskeln utvärderades med biotesiometer.
Styrkan i de nedre extremiteterna bedömdes med handhållen dynamometer (PowerTrack II-chef, JTech Medical, Midvale, UT).
Patienterna delades slumpmässigt in i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) och Resistive Exercise Training Group (RG).
Alla ämnen inkluderades träningsprogram och båda grupperna hade tränade aerobiska träningsprogram för att gå på löpband (2 gånger/vecka.
6 veckors varaktighet).
Det proprioceptiva träningsprogrammet tillämpades i PG och det resistiva träningsprogrammet tillämpades i RG två gånger i veckan och under 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att delta i studien på frivillig basis
- Patienter med 30-60 år gamla
- Att få diagnosen typ 2-diabetes mellitus (DM) i minst 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Instabilt hjärttillstånd
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Okontrollerad hypertoni
- Symtomatisk hjärtsvikt, instabil angina
- Perifer arteriell ocklusiv sjukdom
- Diabetiska fotsår
- Del/total fotamputation
- Hjärtinfarkt inom 3 månader före studien
- Kranskärlsbypass inom 3 månader före studien
- Cerebrovaskulär ischemi/stroke (inklusive TIA) inom 3 månader efter studien
- Svår retinopati, nefropati
- Sköldkörteldysfunktioner (hypertyreos, hypotyreos).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proprioceptiv träningsgrupp (PG)
Aerob träning Proprioceptiva övningar
|
Patienter tränade för proprioceptiva övningar
Patienterna utbildades med löpbandsgång i 30 minuter av varje träningspass
|
|
Aktiv komparator: Resistiv träningsgrupp (RG)
Aerob träning Resistiva övningar
|
Patienterna utbildades med löpbandsgång i 30 minuter av varje träningspass
Patienter tränade för resistiva övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HbA1c-nivå
Tidsram: 6 veckor
|
Det utvärderades för metabol kontroll med patientens rutinkontroller i deras klinikuppföljning.
I slutet av studien utvärderades denna metaboliska variabel igen för att observera förändringar
|
6 veckor
|
|
Midja och höft omkrets
Tidsram: 6 veckor
|
Det representerar risker för hjärt-kärlsjukdomar.
|
6 veckor
|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
Patienternas funktionella kapacitet utvärderades genom 6 minuters gångtest
|
6 veckor
|
|
Dynamisk balansbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Prokin PK 200 användes för dynamisk balansbedömning
|
6 veckor
|
|
Vibrationsuppfattningströskelbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Biotesiometer användes för att bestämma vibrationsuppfattningströskeln
|
6 veckor
|
|
Muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: 6 veckor
|
Commander myometer användes för muskelstyrkabedömning
|
6 veckor
|
|
Proprioceptionsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Vinkelreproduktionstest användes
|
6 veckor
|
|
Tvåpunktsdiskrimineringstest
Tidsram: 6 veckor
|
estesiometer användes för att bestämma tvåpunktsdiskrimineringssensation
|
6 veckor
|
|
Förändring i fastande blodsockernivå
Tidsram: 6 veckor
|
Det utvärderades för metabol kontroll med patientens rutinkontroller i deras klinikuppföljning.
I slutet av studien utvärderades denna metaboliska variabel igen för att observera förändringar
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
- Studiestol: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Första postat (Faktisk)
6 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yeditepe U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .