Efeitos do exercício resistido ou treinamento de exercícios proprioceptivos entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2
5 de dezembro de 2017 atualizado por: Yeditepe University
Efeitos do Exercício Resistido ou Treinamento de Exercício Proprioceptivo no Equilíbrio e Sentido Superficial de Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
O objetivo do estudo é investigar o treinamento de exercícios proprioceptivos combinados com exercícios aeróbicos e o treinamento de exercícios resistidos combinados com exercícios aeróbicos sobre o equilíbrio dinâmico e sentido superficial.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em Grupo de Treinamento de Exercícios Proprioceptivos (GP) (n=15) e Grupo de Treinamento de Exercícios Resistidos (GR) (n=15).
Todos os indivíduos foram incluídos no programa de educação física e ambos os grupos tiveram um programa de exercícios aeróbicos treinados para caminhada em esteira (2 vezes/sem.
duração de 6 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar o treinamento de exercícios proprioceptivos combinados com exercícios aeróbicos e o treinamento de exercícios resistidos combinados com exercícios aeróbicos sobre o equilíbrio dinâmico e sentido superficial.
O estudo incluiu 30 voluntários com Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) que foram encaminhados ao Fitness Center Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Turquia por um médico entre dezembro de 2016 a março de 2017 e foram diagnosticados e acompanhados pelo menos 6 meses antes.
O controle glicêmico de todos os participantes foi avaliado de acordo com a glicemia de jejum e a hemoglobina glicosilada (HbA1c).
A circunferência da cintura e do quadril foi registrada em centímetros.
O teste de caminhada de seis minutos (TC6) foi utilizado para determinar a capacidade funcional dos participantes.
Avaliamos o equilíbrio dinâmico de pacientes pelo Prokin PK200, Itália.
Cinco parâmetros foram obtidos de Prokin como; Comprimento do Perímetro (PL), Percentual de Gap de Área (AGP), Velocidade Média (MS), Equilíbrio Anteroposterior (AP) e Equilíbrio Médio-lateral (ML).
A avaliação da propriocepção foi feita com teste de reprodução angular nas direções de dorsiflexão e flexão plantar e os desvios foram registrados.
A sensibilidade superficial foi avaliada com o teste de discriminação de dois pontos e o limiar de vibração foi avaliado pelo biotesiômetro.
A força dos músculos das extremidades inferiores foi avaliada com dinamômetro portátil (comandante PowerTrack II, JTech Medical, Midvale, UT).
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em Grupo de Treinamento de Exercícios Proprioceptivos (PG) e Grupo de Treinamento de Exercícios Resistidos (GR).
Todos os indivíduos foram incluídos no programa de educação física e ambos os grupos tiveram um programa de exercícios aeróbicos treinados para caminhada em esteira (2 vezes/sem.
duração de 6 semanas).
O programa de exercícios proprioceptivos foi aplicado no GP e o programa de exercícios resistidos foi aplicado no GR duas vezes por semana e com duração de 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do estudo de forma voluntária
- Pacientes de 30 a 60 anos
- Ser diagnosticado com Diabetes Mellitus (DM) tipo 2 há pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Condição cardíaca instável
- Diabetes Mellitus Descontrolado
- Hipertensão Descontrolada
- Insuficiência cardíaca sintomática, angina instável
- Doença Arterial Oclusiva Periférica
- Úlceras do pé diabético
- Amputação parcial/total do pé
- Infarto do miocárdio dentro de 3 meses antes do estudo
- Bypass da Artéria Coronária dentro de 3 meses antes do estudo
- Isquemia/AVC cerebrovascular (incluindo TIA) dentro de 3 meses do estudo
- Retinopatia grave, nefropatia
- Disfunções da tireóide (hipertireoidismo, hipotireoidismo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Exercícios Proprioceptivos (PG)
Exercícios Aeróbicos Exercícios Proprioceptivos
|
Pacientes treinados para exercícios proprioceptivos
Os pacientes foram educados com caminhada em esteira por 30 minutos de cada sessão de exercício
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Exercício Resistido (GR)
Exercícios Aeróbicos Exercícios Resistidos
|
Os pacientes foram educados com caminhada em esteira por 30 minutos de cada sessão de exercício
Pacientes treinados para exercícios resistidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no nível de HbA1c
Prazo: 6 semanas
|
Foi avaliado quanto ao controle metabólico com os controles de rotina do paciente em seu acompanhamento clínico.
Ao final do estudo, essa variável metabólica foi novamente avaliada para observar mudanças
|
6 semanas
|
|
Circunferências da cintura e do quadril
Prazo: 6 semanas
|
Representa riscos para doenças cardiovasculares.
|
6 semanas
|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 semanas
|
A capacidade funcional dos pacientes foi avaliada através do teste de caminhada de 6 minutos
|
6 semanas
|
|
Avaliação de equilíbrio dinâmico
Prazo: 6 semanas
|
Prokin PK 200 foi usado para avaliação do equilíbrio dinâmico
|
6 semanas
|
|
Avaliação do Limiar de Percepção de Vibração
Prazo: 6 semanas
|
O bioestesiômetro foi usado para determinar o limiar de percepção de vibração
|
6 semanas
|
|
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: 6 semanas
|
O miômetro Commander foi utilizado para avaliação da força muscular
|
6 semanas
|
|
Avaliação de Propriocepção
Prazo: 6 semanas
|
O teste de reprodução de ângulo foi usado
|
6 semanas
|
|
Teste de Discriminação de Dois Pontos
Prazo: 6 semanas
|
o estesiômetro foi usado para determinar a sensação de discriminação de dois pontos
|
6 semanas
|
|
Mudança no nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: 6 semanas
|
Foi avaliado quanto ao controle metabólico com os controles de rotina do paciente em seu acompanhamento clínico.
Ao final do estudo, essa variável metabólica foi novamente avaliada para observar mudanças
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
- Cadeira de estudo: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yeditepe U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .