- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03378882
Forskning for Angiostrongylus Cantonensis og Costaricensis i Fransk Vest-India og Fransk Guyana (ACCRAG)
Forskning for Angiostrongylus Cantonensis og Costaricensis i Fransk Vest-India og Fransk Guyana: en klinisk og miljøstudie
Sykehus i Fransk Vest-India (Fort-de-France (Martinique); Basse-Terre og Pointe-à-Pitre (Guadeloupe); og Fransk Guyana (Cayenne, Saint-Laurent du Maroni)) har registrert fremveksten av tilfeller av eosinofil hjernehinnebetennelse i de senere år. Dette funnet er en del av eosinofil meningitt-tilfeller og meningoencefalitt forårsaket av parasitten Angiostrongylus cantonensis på det amerikanske kontinentet og i de store Antillene.
I 2013 viste undersøkelsen av et tilfelle av eosinofil meningitt av Basse-Terre sykehusteam med en positiv spesifikk PCR i CSF (CDC, Atlanta, USA) det første tilfellet av neuromeningeal angiostrongylose i Guadeloupe. Et lignende tilfelle ble diagnostisert av serologi ved Pointe-à-Pitre universitetssykehus noen år tidligere uten å ha blitt publisert, og et annet alvorlig tilfelle diagnostisert også ved Pointe-à-Pitre universitetssykehussenter i januar 2017. Teamet ved Martinique University Hospital Center rapporterte også om flere tilfeller av eosinofil meningitt med positive serologier for A. cantonensis utført i laboratorier utenfor Martinique (Laboratory of Parasitology, Gonesse, Frankrike; Thailand; og Tropical Institute and Public Health, Sveits) i nyere tid. år.
Fremveksten av denne parasitten er relatert til introduksjonen av mellomverten Achatina fulica på det amerikanske kontinentet, og den geografiske utviklingen av angiostrongylosetilfellene er iboende knyttet til Achatinene. Til dags dato rapporterer bare to studier om miljøtilstedeværelsen av Angiostrongylus cantonensis i De mindre Antillene. Den ene beviste tilstedeværelsen hos rotter (23,4 %) på øya Grenada, og den andre i Guadeloupe, og viste at 32,4 % av Achatina fulica samlet bar parasitten ved spesifikk PCR. På Martinique, hvor antall tilfeller øker, og i Fransk Guyana, hvor det er en økning i antall tilfeller i nabolandene, spesielt Brasil, er det ikke utført noen studier på denne parasitten.
Parallelt med dette funnet ble det rapportert om flere alvorlige fordøyelsestabeller assosiert med sterk hypereosinofili på Martinique og Guadeloupe på 90-tallet, men også de siste årene, det siste tilfellet i desember 2016. Etiologiske diagnoser ble etablert ved oppdagelsen av Angiostrongylus costaricensis-parasitt i ileale patologiske prøver. Imidlertid kunne disse tilfellene aldri undersøkes med serologi eller spesifikk PCR på grunn av mangel på diagnostiske verktøy tilgjengelig i Fransk Vest-India og Guyana-regionen, og mer generelt i storbyområdet Frankrike.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angiostrongylosis er en parasitose forårsaket av nematoden Angiostrongylus sp. Den voksne parasitten lever i rottens arterier (Rattus norvegicus og Rattus rattus), dens definitive vert, hvor den yngler. Trinn 1 umodne larver slippes ut i miljøet i rotteskitt. Trinn 3 larvemodning, som er avgjørende for re-kontaminering av endelige verter, utføres hovedsakelig i Buyina fulica mollusc (vanlig navn: Achatine).
Kontamineringsmåten hos mennesker er ved inntak av parasittlarver i stadium 3 i henhold til ulike moduser: utilsiktet inntak av bløtdyr eller salater som er tilsmusset av "bløtdyrslim" (eksempel: ved inntak av salat, grønnsaker, ikke-vasket frukt), frivillig inntak av bløtdyr, manipulasjon av bløtdyr (barn eller fiskere), bruk av drikkevann hentet fra naturlige og ikke-desinfiserte vannforekomster. Håndbåret smitte etter håndtering av Achatines er oftest rapportert hos små barn.
Hos mennesker har disse larvene en annen foretrukket tropisme avhengig av arten av Angiostrongylus. De to viktigste patogene artene for mennesker er Angiostrongylus cantonensis og Angiostrongylus costaricensis.
Angiostrongylus cantonensis:
Etter inntak av mennesker migrerer larvene av Angiostrongylus cantonensis til sentralnervesystemet. De forårsaker eosinofil angiostrongyl meningitt og meningoencefalitt, som kan føre til alvorlige nevrologiske følgetilstander (lammelser) eller til og med død.
Disse kliniske trekkene er assosiert med eosinofil pleocytose i CSF (eosinofil meningitt) og blodeosinofili.
Angiostrongylus cantonensis ble først beskrevet i Canton, Kina i 1935. Til dags dato er den til stede på Stillehavsøyene, Australia, Afrika og nylig på det amerikanske kontinentet.
Angiostrongylus costaricensis:
Etter inntak migrerer larvene av Angiostrongylus costaricensis tarmene og inn i bukhulen. De forårsaker alvorlige magesmerter som etterligner blindtarmbetennelse, blødninger og perforering av fordøyelsessystemet som kan føre til døden (2 til 8 % av tilfellene).
En større eosinofili følger vanligvis med disse uspesifikke kliniske bildene. Angiostrongylus costaricensis har ikke samme geografiske fordeling som Angiostrongylus cantonensis. Det ble først beskrevet i Costa Rica i 1967 og er endemisk på det amerikanske kontinentet, hvor det er opphavet til mange menneskelige tilfeller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Frankrike, 97261
- Rekruttering
- CHU of Martinique
-
Ta kontakt med:
- Nicole DESBOIS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle innlagte pasienter, uansett alder, kjønn, vekt, med hypereosinofili.
Mistenkelige tilfeller kan komme fra ulike sykehustjenester (pediatri, infeksjonsmedisin, gjenopplivning, nevrologi, nødsituasjoner, ...).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypereosinofili assosiert med et meningealt bord (= mistanke om neuromeningeal angiostrongylose), eller,
- Hypereosinofili assosiert med en alvorlig gastrointestinal tabell (= mistanke om intestinal angiostrongylose)
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å bli inkludert i studien
- Angiostrongylose av import (kontrakt utenfor Fransk Vest-India - Fransk Guyana-regionen)
- Fravær av hypereosinofili
- Hypereosinofili i sammenheng med en annen parasitose
- Ikke-parasittisk hypereosinofili
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med angiostrongylose A. cantonensis
Tidsramme: 36 måneder
|
Den grove forekomsten vil bli beregnet: Rapportert antall tilfeller av angiostrongylose A. cantonensis diagnostisert i løpet av studiens inklusjonsperiode (3 år) på den totale befolkningen (populasjonstellingsdata). Antallet humane tilfeller av angiostrongylose A. cantonensis diagnostisert siden fremveksten av parasitten i Vestindia og Guyana vil bli beregnet. Den standardiserte forekomsten (på alder og kjønn) av denne infeksjonen vil bli beregnet. |
36 måneder
|
Antall deltakere med angiostrongylose A. costaricensis
Tidsramme: 36 måneder
|
Den grove forekomsten vil bli beregnet: Rapportert antall tilfeller av angiostrongylose A. costaricensis diagnostisert i løpet av studiens inklusjonsperiode (3 år) på den totale befolkningen (data fra folketellingen). Antallet humane tilfeller av angiostrongylose A. costaricensis diagnostisert siden fremveksten av parasitten i Vestindia og Guyana vil bli beregnet. Den standardiserte forekomsten (på alder og kjønn) av denne infeksjonen vil bli beregnet. |
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole DESBOIS, MD, CHU of Martinique
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17/E/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parasittiske serologier
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonFullførtSARS-CoV-2Frankrike
-
University Hospital Center of MartiniqueAktiv, ikke rekrutterende
-
CHU de ReimsFullførtCoronavirus-infeksjonerFrankrike
-
Centre Georges Francois LeclercFullført
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoHospital Clinic of Barcelona; Germans Trias i Pujol Hospital; Universitat... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPertussis | Astma | RSV-infeksjonSpania
-
Brugmann University HospitalFullført
-
University of Colorado, DenverFullførtAortastenose | Hjertehypertrofi | Koarktasjon av aortaForente stater
-
University Hospital, LimogesRekruttering
-
Olive View-UCLA Education & Research InstituteCenters for Disease Control and PreventionFullførtChagas sykdomForente stater
-
Columbia UniversityRekrutteringKoronavirusinfeksjon | Covid-19 | KoronavirusForente stater