- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04422977
Serologisk undersøkelse av eksponering av personell for Sars-cov-2 (SEROPHUGAC)
3. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Serologisk studie av eksponering av personell for Sars-cov-2 på et urbant sykehus to måneder etter å ha håndtert en tilstrømning av covid-pasienter 19
En serokonversjonstest for SARS-Cov-2 vil bli tilbudt alle ansatte ved en omsorgsinstitusjon, som har behandlet 240 pasienter innlagt på sykehus for COVID-sykdom mellom 28.02 og 30.04.2020. Serokonversjonstesten vil være med et spørreskjema for å fastslå:
- om forsøkspersonen har vist tegn på infeksjon de siste 3 siste månedene
- dersom forsøkspersonen har vært i kontakt med covid-diagnostiserte forsøkspersoner (RT-PCR-diagnose eller skanner) utenfor aktiviteten eller innenfor yrkesaktiviteten (pasient eller kollega)
- Arbeidsforhold i perioden
- Nivået av kunnskap og respekt for barrieretiltakspraksis.
- Respekt for avstand under måltider profesjonell. Samlet seroprevalens og stratifisert seroprevalens etter pleie- og forvaltningsområder skal fastsettes.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
957
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Centre Hospitalier St Joseph St Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Subjekt som jobbet ved Saint Joseph Saint Luke's Hospital under epidemibølgen (mann eller kvinne).
- Fritt og informert samtykke
- Trygdetilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Saksavslag
- Fag i permisjon i hele perioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Covid-eksponering
|
Måling av generell seroprevalens av SARS-Cov-2 i sykehuspersonell
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av total seroprevalens av SARS-Cov-2 i et sykehuspersonell med en serokonversjonstest for SARS-Cov-2
Tidsramme: 1 måned
|
Måling av generell seroprevalens av SARS-Cov-2 i sykehuspersonell
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SEROPHUGAC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SARS-CoV-2
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAvsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullførtSykehusinfeksjon | Standardisert antibiotika-reseptforhold (SAR)Forente stater
-
Poitiers University HospitalUkjentGullstandarden for gjeldende SARS CoV2-deteksjon er RT-PCRFrankrike
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Har ikke rekruttert ennåSesongbetinget allergisk rhinitt (SAR)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeCoV2 positive omsorgspersonerFrankrike
-
Alixer Nexgen Therapeutics LimitedRekrutteringSesongbetinget allergisk rhinitt (SAR)Canada
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåSesongbetinget allergisk rhinitt | SARKina
Kliniske studier på Sars-Cov-2 serologi
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Sosiale determinanter for helse | Penetrerende skadeForente stater
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Postoperative komplikasjoner | Kirurgiske utfallForente stater
-
Everly HealthFullførtSARS-CoV-2 akutt luftveissykdomForente stater
-
HvivoFullførtSARS-CoV-2-infeksjonStorbritannia
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkjent
-
Universidade Nova de LisboaRekrutteringKoronavirusinfeksjon | Graviditetskomplikasjoner | Amming | Neonatal infeksjon | Vertikal overføring av infeksjonssykdommerPortugal
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Symptomatisk COVID-19-infeksjon Laboratorie-bekreftetForente stater
-
Stemirna TherapeuticsHar ikke rekruttert ennå
-
Stemirna TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeEffektivitet | Sikkerhet | ImmunogenisitetLao folkets Demokratiske Republikk