Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apikal støtte under hysterektomi for bekkenorganprolaps

19. oktober 2022 oppdatert av: TriHealth Inc.

Støtter vi Apex under hysterektomi for bekkenorganprolaps?

Dette er en retrospektiv kartgjennomgang som bruker TriHealth Electronic Privacy Identification Center (EPIC) for å finne ut om gynekologiske kirurger ved et stort samfunnssykehus allerede oppfyller den nylig anbefalte beste praksisen for å støtte vaginal apex.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av bekkenorganprolaps (POP) i USA er estimert til å være mellom 40-50 % med en forventet økning i løpet av de neste tiårene. Omtrent 300 000 kvinner gjennomgår operasjoner for å reparere POP i USA hvert år. Etter rekonstruktiv bekkenkirurgi varierer tilbakefallsraten for symptomatisk prolaps mellom 6-30 %. Vår forståelse av bekkenets anatomi og dens støtte har blitt betydelig forbedret de siste tiårene, med mange forskere som rapporterer om detaljer og mekanikk som tidligere ikke ble forstått.

I november 2017 ga American College of Obstetricians and Gynecologists ut en ny praksisbulletin som skisserer gjeldende standard for omsorg for behandling av kvinner med bekkenorganprolaps. I denne bulletinen sier de at en hysterektomi alene ikke er adekvat behandling for bekkenorganprolaps, og videre at enhver kvinne som har en hysterektomi for bekkenorganprolaps bør gjennomgå en samtidig apikal suspensjonsprosedyre som standardbehandling.

Hensikten med denne studien er å bestemme andelen pasienter som allerede oppfyller den nylig anbefalte beste praksisen for å støtte vaginal apex ved tidspunktet for hysterektomi for bekkenorganprolaps blant befolkningen som gjennomgikk operasjonen utført ved et TriHealth-anlegg mellom oktober 2012 og oktober 2017.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som hadde hysterektomi for bekkenorganprolaps, utført av gynekologiske kirurger ved et av de tilknyttede TriHealth-sykehusene mellom oktober 2012 og oktober 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre
  • Gjennomgikk hysterektomi for bekkenorganprolaps, utført på et TriHealth-anlegg mellom oktober 2012 og oktober 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Bekkenprolaps var ikke en indikasjon for operasjonen deres
  • Kirurgi utført av en lege ved Cincinnati Urogynecology Associates.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som har utført samtidig apikal suspensjon
Tidsramme: på tidspunktet for hysterektomi for bekkenorganprolaps
andel av pasientene som fikk utført samtidige apikale støtteprosedyrer
på tidspunktet for hysterektomi for bekkenorganprolaps

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TriHealth Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-091

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere