- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03379246
Apikaalinen tuki kohdunpoiston aikana lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi
Tuemmeko kärkeä kohdunpoiston aikana lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion prolapsin (POP) esiintyvyyden Yhdysvalloissa arvioidaan olevan 40-50 %, ja sen odotetaan lisääntyvän seuraavien vuosikymmenten aikana. Noin 300 000 naiselle tehdään joka vuosi Yhdysvalloissa POP-korjausleikkaus. Lantion korjaavan leikkauksen jälkeen oireisen prolapsin uusiutumisaste vaihtelee 6-30 %:n välillä. Ymmärryksemme lantion anatomiasta ja sen tuesta on parantunut merkittävästi viime vuosikymmeninä, ja monet tutkijat raportoivat yksityiskohdista ja mekaniikasta, joita ei aiemmin ymmärretty.
Marraskuussa 2017 American College of Obstetricians and Gynecologists julkaisi uuden käytännön tiedotteen, jossa hahmotellaan nykyinen hoitostandardi lantion elinten esiinluiskahduksia sairastavien naisten hoidossa. Tässä tiedotteessa he toteavat, että kohdunpoisto ei yksinään ole riittävä hoito lantion elimen esiinluiskahdukselle, ja lisäksi, että jokaisen naisen, jolle on tehty kohdun poisto lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi, tulisi suorittaa samanaikainen apikaalinen ripustustoimenpiteet hoidon standardina.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää niiden potilaiden osuus, jotka jo täyttivät äskettäin suositellun parhaan käytännön tukea emättimen kärkeä kohdunpoiston yhteydessä lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi. 2017
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Kohdunpoistoleikkaus lantion elinten esiinluiskahduksen vuoksi, tehty TriHealth-laitoksessa lokakuun 2012 ja lokakuun 2017 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Lantion elinten esiinluiskahdus ei ollut indikaatio heidän leikkaukseensa
- Cincinnati Urogynekology Associatesin lääkärin suorittama leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikaisesti apikaalisen suspension suorittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: kohdunpoiston yhteydessä lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi
|
potilaiden, joille tehtiin samanaikaisesti apikaalisia tukitoimenpiteitä
|
kohdunpoiston yhteydessä lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta