Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apicale ondersteuning tijdens hysterectomie voor bekkenorgaanverzakking

19 oktober 2022 bijgewerkt door: TriHealth Inc.

Ondersteunen we de apex tijdens hysterectomie voor bekkenorgaanverzakking?

Dit is een retrospectieve beoordeling van de kaart waarbij gebruik wordt gemaakt van het TriHealth Electronic Privacy Identification Center (EPIC) om te bepalen of gynaecologische chirurgen in een groot gemeenschapsziekenhuis al voldoen aan de onlangs aanbevolen best practice voor het ondersteunen van de vaginale apex.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van bekkenorgaanverzakking (POP) in de Verenigde Staten wordt geschat op tussen de 40-50% met een verwachte toename in de komende decennia. Elk jaar ondergaan ongeveer 300.000 vrouwen operaties om POP te repareren in de Verenigde Staten. Na bekkenreconstructieve chirurgie ligt het recidiefpercentage van symptomatische verzakking tussen 6-30%. Ons begrip van de anatomie van het bekken en de ondersteuning ervan is de afgelopen decennia aanzienlijk verbeterd, waarbij veel onderzoekers verslag deden van details en mechanismen die voorheen niet begrepen werden.

In november 2017 heeft het American College of Obstetricians and Gynecologists een nieuw praktijkbulletin uitgebracht waarin de huidige standaard van zorg voor de behandeling van vrouwen met bekkenorgaanverzakking wordt geschetst. In dit bulletin stellen ze dat een hysterectomie alleen geen adequate behandeling is voor bekkenorgaanverzakking, en verder dat elke vrouw die een hysterectomie krijgt voor bekkenorgaanverzakking als standaardzorg een gelijktijdige apicale opschortingsprocedure moet ondergaan.

Het doel van deze studie is om het percentage patiënten te bepalen dat al voldoet aan de onlangs aanbevolen beste praktijk van ondersteuning van de vaginale apex op het moment van hysterectomie voor verzakking van het bekkenorgaan onder de bevolking die de operatie onderging die werd uitgevoerd in een TriHealth-faciliteit tussen oktober 2012 en oktober 2017.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een hysterectomie ondergingen wegens verzakking van het bekkenorgaan, uitgevoerd door gynaecologische chirurgen in een van de aangesloten TriHealth-ziekenhuizen tussen oktober 2012 en oktober 2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Onderging hysterectomie wegens verzakking van het bekkenorgaan, uitgevoerd in een TriHealth-faciliteit tussen oktober 2012 en oktober 2017

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Bekkenorgaanverzakking was geen indicatie voor hun operatie
  • Chirurgie uitgevoerd door een arts van Cincinnati Urogynecology Associates.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten waarbij gelijktijdig apicale suspensie wordt uitgevoerd
Tijdsspanne: op het moment van hysterectomie vanwege verzakking van de bekkenorganen
percentage patiënten bij wie gelijktijdig apicale ondersteuningsprocedures werden uitgevoerd
op het moment van hysterectomie vanwege verzakking van de bekkenorganen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren