Supporto apicale durante l'isterectomia per il prolasso degli organi pelvici
Stiamo supportando l'apice durante l'isterectomia per il prolasso degli organi pelvici?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza del prolasso degli organi pelvici (POP) negli Stati Uniti è stimata tra il 40 e il 50% con un aumento previsto nei prossimi decenni. Ogni anno negli Stati Uniti circa 300.000 donne si sottopongono a interventi chirurgici per riparare il POP. Dopo la chirurgia ricostruttiva pelvica, i tassi di recidiva del prolasso sintomatico variano tra il 6 e il 30%. La nostra comprensione dell'anatomia pelvica e del suo supporto è notevolmente migliorata negli ultimi decenni, con molti ricercatori che riferiscono dettagli e meccanismi precedentemente non compresi.
Nel novembre 2017, l'American College of Obstetricians and Gynecologists ha pubblicato un nuovo bollettino di pratica che delinea l'attuale standard di cura per il trattamento delle donne con prolasso degli organi pelvici. In questo bollettino, affermano che un'isterectomia da sola non è un trattamento adeguato per il prolasso degli organi pelvici e inoltre che qualsiasi donna sottoposta a isterectomia per prolasso degli organi pelvici dovrebbe sottoporsi a una procedura di sospensione apicale concomitante come standard di cura.
Lo scopo di questo studio è determinare la percentuale di pazienti che già soddisfano la migliore pratica recentemente raccomandata di sostenere l'apice vaginale al momento dell'isterectomia per prolasso degli organi pelvici tra la popolazione che ha subito l'intervento chirurgico eseguito presso una struttura TriHealth tra ottobre 2012 e ottobre 2017.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Sottoposto a isterectomia per prolasso degli organi pelvici, eseguita presso una struttura TriHealth tra ottobre 2012 e ottobre 2017
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Il prolasso degli organi pelvici non era un'indicazione per il loro intervento chirurgico
- Chirurgia eseguita da un medico di Cincinnati Urogynecology Associates.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti a cui è stata eseguita la sospensione apicale simultanea
Lasso di tempo: al momento dell'isterectomia per prolasso degli organi pelvici
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percentuale di pazienti a cui sono state eseguite contemporaneamente procedure di supporto apicale
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al momento dell'isterectomia per prolasso degli organi pelvici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-091
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Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici
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