Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apikális támogatás a méheltávolítás során a kismedencei szervek prolapsusa miatt

2022. október 19. frissítette: TriHealth Inc.

Támogatjuk a csúcsot a méheltávolítás során a kismedencei szerv prolapsusa miatt?

Ez egy retrospektív áttekintés a TriHealth Electronic Privacy Identification Center (EPIC) segítségével annak megállapítására, hogy egy nagy közösségi kórház nőgyógyászai már megfelelnek-e a hüvelycsúcs támogatására vonatkozó, nemrégiben javasolt legjobb gyakorlatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kismedencei szervek prolapsusának (POP) prevalenciája az Egyesült Államokban a becslések szerint 40-50% között mozog, és a következő évtizedekben várhatóan növekedni fog. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 300 000 nőt hajtanak végre a POP helyreállítása céljából műtéten. Kismedencei rekonstrukciós műtétet követően a tünetekkel járó prolapsus kiújulási aránya 6-30% között mozog. A kismedencei anatómiával és annak támogatásával kapcsolatos ismereteink jelentősen javultak az elmúlt évtizedekben, és sok kutató számolt be olyan részletekről és mechanikáról, amelyeket korábban nem értettek meg.

2017 novemberében az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma új gyakorlati közleményt adott ki, amely felvázolja a kismedencei szervek prolapsusában szenvedő nők kezelésének jelenlegi színvonalát. Ebben a közleményben leszögezik, hogy a méheltávolítás önmagában nem megfelelő kezelés a kismedencei szerv prolapsusára, továbbá, hogy minden olyan nőnek, akinél kismedencei szerv prolapsus miatt méheltávolítást hajtanak végre, egyidejűleg egy apikális felfüggesztési eljáráson kell átesnie az ellátás standardjaként.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a 2012 októbere és októbere között a TriHealth intézményben végzett műtéten átesett populációban mekkora a nemrégiben javasolt legjobb gyakorlatnak megfelelő hüvelyi csúcs támogatása a kismedencei szerv prolapsus miatti méheltávolítás során. 2017.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

236

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akiknél kismedencei szerv prolapsus miatt méheltávolításon esett át, amelyet nőgyógyászok végeztek a TriHealth valamelyik társult kórházában 2012 októbere és 2017 októbere között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek
  • Kismedencei szerv prolapsus miatt méheltávolításon esett át, egy TriHealth intézményben 2012 októbere és 2017 októbere között

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • A kismedencei szerv prolapsusa nem volt indikáció a műtétre
  • A Cincinnati Urogynecology Associates orvosa által végzett műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél egyidejűleg apikális felfüggesztést végeztek
Időkeret: méheltávolítás idején kismedencei szerv prolapsus miatt
azon betegek aránya, akiknél egyidejűleg végeztek apikális támogatási eljárásokat
méheltávolítás idején kismedencei szerv prolapsus miatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel