- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03379246
Apikális támogatás a méheltávolítás során a kismedencei szervek prolapsusa miatt
Támogatjuk a csúcsot a méheltávolítás során a kismedencei szerv prolapsusa miatt?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kismedencei szervek prolapsusának (POP) prevalenciája az Egyesült Államokban a becslések szerint 40-50% között mozog, és a következő évtizedekben várhatóan növekedni fog. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 300 000 nőt hajtanak végre a POP helyreállítása céljából műtéten. Kismedencei rekonstrukciós műtétet követően a tünetekkel járó prolapsus kiújulási aránya 6-30% között mozog. A kismedencei anatómiával és annak támogatásával kapcsolatos ismereteink jelentősen javultak az elmúlt évtizedekben, és sok kutató számolt be olyan részletekről és mechanikáról, amelyeket korábban nem értettek meg.
2017 novemberében az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma új gyakorlati közleményt adott ki, amely felvázolja a kismedencei szervek prolapsusában szenvedő nők kezelésének jelenlegi színvonalát. Ebben a közleményben leszögezik, hogy a méheltávolítás önmagában nem megfelelő kezelés a kismedencei szerv prolapsusára, továbbá, hogy minden olyan nőnek, akinél kismedencei szerv prolapsus miatt méheltávolítást hajtanak végre, egyidejűleg egy apikális felfüggesztési eljáráson kell átesnie az ellátás standardjaként.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a 2012 októbere és októbere között a TriHealth intézményben végzett műtéten átesett populációban mekkora a nemrégiben javasolt legjobb gyakorlatnak megfelelő hüvelyi csúcs támogatása a kismedencei szerv prolapsus miatti méheltávolítás során. 2017.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- Kismedencei szerv prolapsus miatt méheltávolításon esett át, egy TriHealth intézményben 2012 októbere és 2017 októbere között
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- A kismedencei szerv prolapsusa nem volt indikáció a műtétre
- A Cincinnati Urogynecology Associates orvosa által végzett műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél egyidejűleg apikális felfüggesztést végeztek
Időkeret: méheltávolítás idején kismedencei szerv prolapsus miatt
|
azon betegek aránya, akiknél egyidejűleg végeztek apikális támogatási eljárásokat
|
méheltávolítás idején kismedencei szerv prolapsus miatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-091
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .