Support apical pendant l'hystérectomie pour le prolapsus des organes pelviens
Soutenons-nous l'apex pendant l'hystérectomie pour le prolapsus des organes pelviens ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence du prolapsus des organes pelviens (POP) aux États-Unis est estimée entre 40 et 50 % avec une augmentation prévue au cours des prochaines décennies. Environ 300 000 femmes subissent des interventions chirurgicales pour réparer POP aux États-Unis chaque année. Après une chirurgie reconstructive pelvienne, les taux de récidive du prolapsus symptomatique varient entre 6 et 30 %. Notre compréhension de l'anatomie pelvienne et de son support s'est considérablement améliorée au cours des dernières décennies, de nombreux chercheurs rapportant des détails et des mécanismes jusque-là inconnus.
En novembre 2017, l'American College of Obstetricians and Gynecologists a publié un nouveau bulletin de pratique décrivant la norme actuelle de soins pour le traitement des femmes atteintes d'un prolapsus des organes pelviens. Dans ce bulletin, ils déclarent qu'une hystérectomie seule n'est pas un traitement adéquat pour le prolapsus des organes pelviens, et en outre que toute femme subissant une hystérectomie pour un prolapsus des organes pelviens devrait subir une procédure de suspension apicale concomitante comme norme de soins.
Le but de cette étude est de déterminer la proportion de patientes respectant déjà la meilleure pratique récemment recommandée consistant à soutenir l'apex vaginal au moment de l'hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens parmi la population ayant subi la chirurgie effectuée dans un établissement TriHealth entre octobre 2012 et octobre 2017.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus
- A subi une hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens, réalisée dans un établissement TriHealth entre octobre 2012 et octobre 2017
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Le prolapsus des organes pelviens n'était pas une indication pour leur chirurgie
- Chirurgie réalisée par un médecin de Cincinnati Urogynecology Associates.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients ayant subi une suspension apicale concomitante
Délai: au moment de l'hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens
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proportion de patients ayant subi simultanément des procédures de soutien apical
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au moment de l'hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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