Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apikální podpora během hysterektomie pro prolaps pánevních orgánů

19. října 2022 aktualizováno: TriHealth Inc.

Podporujeme apex během hysterektomie pro prolaps pánevních orgánů?

Toto je retrospektivní přehled grafů využívající TriHealth Electronic Privacy Identification Center (EPIC), aby se zjistilo, zda gynekologičtí chirurgové ve velké komunitní nemocnici již splňují nedávno doporučenou nejlepší praxi podpory vaginálního hrotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prevalence prolapsu pánevních orgánů (POP) ve Spojených státech se odhaduje na 40–50 % s očekávaným nárůstem během několika příštích desetiletí. Přibližně 300 000 žen podstoupí ve Spojených státech každý rok operace k opravě POP. Po pánevní rekonstrukční operaci se míra recidivy symptomatického prolapsu pohybuje mezi 6–30 %. Naše chápání anatomie pánve a její podpory se v posledních desetiletích výrazně zlepšilo, přičemž mnoho výzkumníků referovalo o detailech a mechanice, které dříve nebyly pochopeny.

V listopadu 2017 vydala American College of Obstetricians and Gynecologists nový praktický bulletin, který nastiňuje současný standard péče o léčbu žen s prolapsem pánevních orgánů. V tomto bulletinu uvádějí, že samotná hysterektomie není adekvátní léčbou prolapsu pánevního orgánu a dále, že každá žena s hysterektomií pro prolaps pánevního orgánu by měla podstoupit souběžnou apikální suspenzní proceduru jako standardní péči.

Účelem této studie je určit podíl pacientek, které již splňují nedávno doporučenou nejlepší praxi podpory vaginálního hrotu v době hysterektomie pro prolaps pánevních orgánů, mezi populací, která podstoupila operaci provedenou v zařízení TriHealth v období od října 2012 do října 2017.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, které podstoupily hysterektomii pro prolaps pánevních orgánů, kterou provedli gynekologičtí chirurgové v kterékoli z přidružených nemocnic TriHealth v období od října 2012 do října 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Podstoupil hysterektomii pro prolaps pánevních orgánů, provedenou v zařízení TriHealth mezi říjnem 2012 a říjnem 2017

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Prolaps pánevních orgánů nebyl indikací k jejich operaci
  • Operace provedená lékařem Cincinnati Urogynecology Associates.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, u kterých byla provedena souběžná apikální suspenze
Časové okno: v době hysterektomie pro prolaps pánevních orgánů
podíl pacientů, kteří podstoupili souběžné apikální podpůrné postupy
v době hysterektomie pro prolaps pánevních orgánů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit