- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03379246
Soporte apical durante la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos
¿Estamos apoyando el vértice durante la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se estima que la prevalencia del prolapso de órganos pélvicos (POP, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos oscila entre el 40 % y el 50 %, con un aumento anticipado durante las próximas décadas. Aproximadamente 300 000 mujeres se someten a cirugías para reparar el POP en los Estados Unidos cada año. Después de la cirugía reconstructiva pélvica, las tasas de recurrencia del prolapso sintomático oscilan entre el 6 y el 30 %. Nuestra comprensión de la anatomía pélvica y su soporte ha mejorado significativamente en las últimas décadas, y muchos investigadores informan sobre detalles y mecanismos que antes no se entendían.
En noviembre de 2017, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos publicó un nuevo boletín de prácticas que describe el estándar de atención actual para el tratamiento de mujeres con prolapso de órganos pélvicos. En este boletín, afirman que una histerectomía por sí sola no es un tratamiento adecuado para el prolapso de órganos pélvicos y, además, que cualquier mujer que se someta a una histerectomía por prolapso de órganos pélvicos debe someterse a un procedimiento de suspensión apical concurrente como estándar de atención.
El propósito de este estudio es determinar la proporción de pacientes que ya cumplen con la mejor práctica recientemente recomendada de sostener el vértice vaginal en el momento de la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos entre la población que se sometió a la cirugía realizada en un centro de TriHealth entre octubre de 2012 y octubre 2017.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Se sometió a una histerectomía por prolapso de órganos pélvicos, realizada en un centro de TriHealth entre octubre de 2012 y octubre de 2017
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El prolapso de órganos pélvicos no fue una indicación para su cirugía
- Cirugía realizada por un médico de Cincinnati Urogynecology Associates.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes a los que se les realizó una suspensión apical simultánea
Periodo de tiempo: en el momento de la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos
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Proporción de pacientes a los que se les realizaron procedimientos de soporte apical simultáneos.
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en el momento de la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-091
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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