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Soporte apical durante la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos

19 de octubre de 2022 actualizado por: TriHealth Inc.

¿Estamos apoyando el vértice durante la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos?

Esta es una revisión retrospectiva de expedientes utilizando el Centro de Identificación de Privacidad Electrónica (EPIC) de TriHealth para determinar si los cirujanos ginecológicos en un gran hospital comunitario ya están cumpliendo con la mejor práctica recomendada recientemente de apoyar el vértice vaginal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se estima que la prevalencia del prolapso de órganos pélvicos (POP, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos oscila entre el 40 % y el 50 %, con un aumento anticipado durante las próximas décadas. Aproximadamente 300 000 mujeres se someten a cirugías para reparar el POP en los Estados Unidos cada año. Después de la cirugía reconstructiva pélvica, las tasas de recurrencia del prolapso sintomático oscilan entre el 6 y el 30 %. Nuestra comprensión de la anatomía pélvica y su soporte ha mejorado significativamente en las últimas décadas, y muchos investigadores informan sobre detalles y mecanismos que antes no se entendían.

En noviembre de 2017, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos publicó un nuevo boletín de prácticas que describe el estándar de atención actual para el tratamiento de mujeres con prolapso de órganos pélvicos. En este boletín, afirman que una histerectomía por sí sola no es un tratamiento adecuado para el prolapso de órganos pélvicos y, además, que cualquier mujer que se someta a una histerectomía por prolapso de órganos pélvicos debe someterse a un procedimiento de suspensión apical concurrente como estándar de atención.

El propósito de este estudio es determinar la proporción de pacientes que ya cumplen con la mejor práctica recientemente recomendada de sostener el vértice vaginal en el momento de la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos entre la población que se sometió a la cirugía realizada en un centro de TriHealth entre octubre de 2012 y octubre 2017.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

236

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se sometieron a una histerectomía por prolapso de órganos pélvicos, realizada por cirujanos ginecólogos en cualquiera de los hospitales TriHealth afiliados entre octubre de 2012 y octubre de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Se sometió a una histerectomía por prolapso de órganos pélvicos, realizada en un centro de TriHealth entre octubre de 2012 y octubre de 2017

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • El prolapso de órganos pélvicos no fue una indicación para su cirugía
  • Cirugía realizada por un médico de Cincinnati Urogynecology Associates.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes a los que se les realizó una suspensión apical simultánea
Periodo de tiempo: en el momento de la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos
Proporción de pacientes a los que se les realizaron procedimientos de soporte apical simultáneos.
en el momento de la histerectomía por prolapso de órganos pélvicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-091

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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