- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03379246
Апикальная поддержка во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов
Поддерживаем ли мы верхушку во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Распространенность пролапса тазовых органов (ПТО) в Соединенных Штатах оценивается в 40-50% с ожидаемым ростом в течение следующих нескольких десятилетий. Ежегодно в США около 300 000 женщин проходят операции по восстановлению ПОЗ. После реконструктивной хирургии таза частота рецидивов симптоматического пролапса колеблется от 6 до 30%. Наше понимание анатомии таза и ее поддержки значительно улучшилось за последние десятилетия, и многие исследователи сообщают о деталях и механике, которые ранее были непонятны.
В ноябре 2017 года Американский колледж акушеров и гинекологов выпустил новый практический бюллетень, в котором изложены текущие стандарты лечения женщин с пролапсом тазовых органов. В этом бюллетене они заявляют, что гистерэктомия сама по себе не является адекватным лечением пролапса тазовых органов, и, кроме того, любая женщина, перенесшая гистерэктомию по поводу пролапса тазовых органов, должна пройти одновременную процедуру апикальной подвески в качестве стандарта лечения.
Целью данного исследования является определение доли пациенток, уже соблюдающих недавно рекомендованную передовую практику поддержки верхушки влагалища во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов среди населения, перенесшего операцию, выполненную в учреждении TriHealth в период с октября 2012 г. по октябрь. 2017.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- Гистерэктомия по поводу пролапса тазовых органов, проведенная в учреждении TriHealth в период с октября 2012 г. по октябрь 2017 г.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пролапс тазовых органов не был показанием к операции.
- Операция проводится врачом Cincinnati Urogynecology Associates.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которым одновременно выполнялась апикальная суспензия
Временное ограничение: во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов
|
доля пациентов, которым одновременно выполнялись процедуры апикальной поддержки
|
во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .