- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03379246
Apikal støtte under hysterektomi for prolaps af bækkenorganer
Støtter vi spidsen under hysterektomi for prolaps af bækkenorganer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af bækkenorganprolaps (POP) i USA anslås at være mellem 40-50% med en forventet stigning i løbet af de næste adskillige årtier. Cirka 300.000 kvinder gennemgår hvert år operationer for at reparere POP i USA. Efter bækkenrekonstruktionskirurgi ligger tilbagefaldsraten for symptomatisk prolaps mellem 6-30 %. Vores forståelse af bækkenets anatomi og dens støtte er blevet væsentligt forbedret i løbet af de seneste årtier, hvor mange forskere rapporterer om detaljer og mekanik, som tidligere ikke var blevet forstået.
I november 2017 udgav American College of Obstetricians and Gynecologists en ny praksisbulletin, der skitserer den nuværende standard for pleje til behandling af kvinder med underlivsorganprolaps. I denne bulletin oplyser de, at en hysterektomi alene ikke er tilstrækkelig behandling for bækkenorganprolaps, og endvidere, at enhver kvinde, der får en hysterektomi for bækkenorganprolaps, bør gennemgå en samtidig apikal suspensionsprocedure som standardbehandling.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme andelen af patienter, der allerede opfylder den nyligt anbefalede bedste praksis for at støtte vaginal apex på tidspunktet for hysterektomi for bækkenorganprolaps blandt befolkningen, der gennemgik operationen udført på et TriHealth-center mellem oktober 2012 og oktober 2017.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år eller ældre
- Gennemgik hysterektomi for prolaps af bækkenorganer, udført på en TriHealth-facilitet mellem oktober 2012 og oktober 2017
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Bækkenorganprolaps var ikke en indikation for deres operation
- Kirurgi udført af en læge fra Cincinnati Urogynecology Associates.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der har udført samtidig apikal suspension
Tidsramme: på tidspunktet for hysterektomi for bækkenorganprolaps
|
andel af patienter, der fik udført samtidige apikale støtteprocedurer
|
på tidspunktet for hysterektomi for bækkenorganprolaps
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetOrgan- eller vævstransplantation; KomplikationerFrankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSolid Organ TransplantationCanada