Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apikal støtte under hysterektomi for prolaps af bækkenorganer

19. oktober 2022 opdateret af: TriHealth Inc.

Støtter vi spidsen under hysterektomi for prolaps af bækkenorganer?

Dette er en retrospektiv diagramgennemgang ved hjælp af TriHealth Electronic Privacy Identification Center (EPIC) til at afgøre, om gynækologiske kirurger på et stort samfundshospital allerede opfylder den nyligt anbefalede bedste praksis for at støtte vaginal apex.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​bækkenorganprolaps (POP) i USA anslås at være mellem 40-50% med en forventet stigning i løbet af de næste adskillige årtier. Cirka 300.000 kvinder gennemgår hvert år operationer for at reparere POP i USA. Efter bækkenrekonstruktionskirurgi ligger tilbagefaldsraten for symptomatisk prolaps mellem 6-30 %. Vores forståelse af bækkenets anatomi og dens støtte er blevet væsentligt forbedret i løbet af de seneste årtier, hvor mange forskere rapporterer om detaljer og mekanik, som tidligere ikke var blevet forstået.

I november 2017 udgav American College of Obstetricians and Gynecologists en ny praksisbulletin, der skitserer den nuværende standard for pleje til behandling af kvinder med underlivsorganprolaps. I denne bulletin oplyser de, at en hysterektomi alene ikke er tilstrækkelig behandling for bækkenorganprolaps, og endvidere, at enhver kvinde, der får en hysterektomi for bækkenorganprolaps, bør gennemgå en samtidig apikal suspensionsprocedure som standardbehandling.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme andelen af ​​patienter, der allerede opfylder den nyligt anbefalede bedste praksis for at støtte vaginal apex på tidspunktet for hysterektomi for bækkenorganprolaps blandt befolkningen, der gennemgik operationen udført på et TriHealth-center mellem oktober 2012 og oktober 2017.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der havde fået foretaget hysterektomi for prolaps af bækkenorganer, udført af gynækologiske kirurger på et af de tilknyttede TriHealth-hospitaler mellem oktober 2012 og oktober 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Gennemgik hysterektomi for prolaps af bækkenorganer, udført på en TriHealth-facilitet mellem oktober 2012 og oktober 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Bækkenorganprolaps var ikke en indikation for deres operation
  • Kirurgi udført af en læge fra Cincinnati Urogynecology Associates.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der har udført samtidig apikal suspension
Tidsramme: på tidspunktet for hysterektomi for bækkenorganprolaps
andel af patienter, der fik udført samtidige apikale støtteprocedurer
på tidspunktet for hysterektomi for bækkenorganprolaps

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

3
Abonner