Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie wierzchołkowe podczas histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej

19 października 2022 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Czy wspieramy wierzchołek podczas histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej?

Jest to retrospektywny przegląd wykresów z wykorzystaniem Elektronicznego Centrum Identyfikacji Prywatności (EPIC) firmy TriHealth w celu ustalenia, czy chirurdzy ginekolodzy w dużym szpitalu lokalnym już przestrzegają ostatnio zalecanych najlepszych praktyk podtrzymywania wierzchołka pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość występowania wypadania narządów miednicy mniejszej (POP) w Stanach Zjednoczonych szacuje się na 40-50% z przewidywanym wzrostem w ciągu następnych kilkudziesięciu lat. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych około 300 000 kobiet przechodzi operacje naprawy POP. Po operacji rekonstrukcji miednicy częstość nawrotów objawowego wypadania waha się od 6 do 30%. Nasze zrozumienie anatomii miednicy i jej podparcia znacznie się poprawiło w ostatnich dziesięcioleciach, a wielu badaczy donosi o szczegółach i mechanizmach, które wcześniej nie były rozumiane.

W listopadzie 2017 r. American College of Obstetricians and Gynecologists wydało nowy biuletyn dotyczący praktyki przedstawiający aktualny standard opieki nad kobietami z wypadaniem narządów miednicy mniejszej. W tym biuletynie stwierdzają, że sama histerektomia nie jest odpowiednim sposobem leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej, a ponadto każda kobieta poddana histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej powinna przejść standardową procedurę jednoczesnego podwieszenia koniuszka.

Celem niniejszego badania jest określenie odsetka pacjentek spełniających już ostatnio zalecane najlepsze praktyki podparcia wierzchołka pochwy w czasie histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej wśród populacji, które przeszły operację wykonaną w placówce TriHealth w okresie od października 2012 do października 2012 r. 2017.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki, które przeszły histerektomię z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej, wykonaną przez chirurgów ginekologów w dowolnym ze stowarzyszonych szpitali TriHealth w okresie od października 2012 do października 2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Przeszła histerektomię z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej, wykonaną w placówce TriHealth między październikiem 2012 a październikiem 2017

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Wypadanie narządów miednicy mniejszej nie było wskazaniem do ich operacji
  • Operacja przeprowadzona przez lekarza Cincinnati Urogynecology Associates.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których jednocześnie wykonano zawieszenie wierzchołkowe
Ramy czasowe: w czasie histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy
odsetek pacjentów, u których jednocześnie wykonano zabiegi podparcia wierzchołka
w czasie histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj