- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03379246
Apikalt stöd under hysterektomi för bäckenorganframfall
Stödjer vi Apex under hysterektomi för bäckenorganframfall?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av bäckenorganframfall (POP) i USA uppskattas vara mellan 40-50 % med en förväntad ökning under de kommande decennierna. Cirka 300 000 kvinnor genomgår operationer för att reparera POP i USA varje år. Efter rekonstruktiv bäckenkirurgi varierar återfallsfrekvensen av symtomatiska framfall mellan 6-30 %. Vår förståelse av bäckens anatomi och dess stöd har förbättrats avsevärt under de senaste decennierna, med många forskare som rapporterat om detaljer och mekanik som tidigare inte förståtts.
I november 2017 släppte American College of Obstetricians and Gynecologists en ny praxisbulletin som beskriver den nuvarande standarden för vård för behandling av kvinnor med framfall i bäckenorganen. I denna bulletin anger de att en hysterektomi ensam inte är adekvat behandling för bäckenorganframfall, och vidare att varje kvinna som har en hysterektomi för bäckenorganframfall bör genomgå en samtidig apikal suspensionsprocedur som standardvård.
Syftet med denna studie är att fastställa andelen patienter som redan uppfyller den nyligen rekommenderade bästa praxis för att stödja vaginalspetsen vid tidpunkten för hysterektomi för bäckenorganframfall bland befolkningen som genomgick operationen som utfördes på en TriHealth-anläggning mellan oktober 2012 och oktober 2017.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Genomgick hysterektomi för framfall av bäckenorgan, utförd på en TriHealth-anläggning mellan oktober 2012 och oktober 2017
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Bäckenorganframfall var inte en indikation för deras operation
- Kirurgi utförd av en läkare vid Cincinnati Urogynecology Associates.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel patienter som har utfört samtidig apikal suspension
Tidsram: vid tidpunkten för hysterektomi för bäckenorganframfall
|
andel av patienterna som samtidigt fick utföra apikala stödingrepp
|
vid tidpunkten för hysterektomi för bäckenorganframfall
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAnmälan via inbjudan
-
University of SalfordOkändBäckenorgan framfall | Cystocele | Livmoderframfall | Rectocele | Främre vägg; Framfall, vaginalt | Bakre vägg; Framfall, vaginalt | Vault Prolaps, VaginalStorbritannien
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineKorea Institute of Oriental MedicineAvslutadLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiKorea, Republiken av
-
ARO MedicalOkändLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiDanmark
-
Valérie SchuermansRekryteringCervikal disksjukdom | Cervikal Fusion | Fusion of Spine | Cervikal spondylos | Cervikal diskbråck | Myelopati Cervikal | Cervical Disc Degeneration | Radikulopati, cervikal | Myelopati, kompressiv | Radikulopati, livmoderhalsregionen | Radikulopati; vid Spondylos | Radikulopati; vid intervertebral diskstörning | Myelopati... och andra villkorNederländerna