Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apikalt stöd under hysterektomi för bäckenorganframfall

19 oktober 2022 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Stödjer vi Apex under hysterektomi för bäckenorganframfall?

Detta är en retrospektiv kartgranskning med hjälp av TriHealth Electronic Privacy Identification Center (EPIC) för att avgöra om gynekologiska kirurger på ett stort kommunalt sjukhus redan uppfyller den nyligen rekommenderade bästa praxisen för att stödja vaginalspetsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av bäckenorganframfall (POP) i USA uppskattas vara mellan 40-50 % med en förväntad ökning under de kommande decennierna. Cirka 300 000 kvinnor genomgår operationer för att reparera POP i USA varje år. Efter rekonstruktiv bäckenkirurgi varierar återfallsfrekvensen av symtomatiska framfall mellan 6-30 %. Vår förståelse av bäckens anatomi och dess stöd har förbättrats avsevärt under de senaste decennierna, med många forskare som rapporterat om detaljer och mekanik som tidigare inte förståtts.

I november 2017 släppte American College of Obstetricians and Gynecologists en ny praxisbulletin som beskriver den nuvarande standarden för vård för behandling av kvinnor med framfall i bäckenorganen. I denna bulletin anger de att en hysterektomi ensam inte är adekvat behandling för bäckenorganframfall, och vidare att varje kvinna som har en hysterektomi för bäckenorganframfall bör genomgå en samtidig apikal suspensionsprocedur som standardvård.

Syftet med denna studie är att fastställa andelen patienter som redan uppfyller den nyligen rekommenderade bästa praxis för att stödja vaginalspetsen vid tidpunkten för hysterektomi för bäckenorganframfall bland befolkningen som genomgick operationen som utfördes på en TriHealth-anläggning mellan oktober 2012 och oktober 2017.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

236

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgått hysterektomi för framfall av bäckenorgan, utförd av gynekologiska kirurger vid något av de anslutna TriHealth-sjukhusen mellan oktober 2012 och oktober 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Genomgick hysterektomi för framfall av bäckenorgan, utförd på en TriHealth-anläggning mellan oktober 2012 och oktober 2017

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Bäckenorganframfall var inte en indikation för deras operation
  • Kirurgi utförd av en läkare vid Cincinnati Urogynecology Associates.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som har utfört samtidig apikal suspension
Tidsram: vid tidpunkten för hysterektomi för bäckenorganframfall
andel av patienterna som samtidigt fick utföra apikala stödingrepp
vid tidpunkten för hysterektomi för bäckenorganframfall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-091

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall

3
Prenumerera