Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske determinanter for hjertefunksjon

4. august 2023 oppdatert av: German Diabetes Center
Vurdering av hjerteenergimetabolisme hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Insulinresistens, hepatocellulære lipider (HCL) og plasmakonsentrasjoner av frie fettsyrer (FFA) er prediktorer for hjertesvikt, den viktigste årsaken til dødelighet hos pasienter som lider av type 2 diabetes mellitus (T2DM). Epidemiologiske data tyder på at diabetisk kardiomyopati (DC) viser seg som ventrikulær dysfunksjon hos pasienter med T2DM uavhengig av koronararteriesykdom. De underliggende cellulære mekanismene er dårlig forstått. Redusert mitokondriell aktivitet og insulinresistens i skjelettmuskulaturen er relatert til leversteatose, muligens på grunn av høyere substratfluks til leveren. Høye oksidasjonshastigheter i leveren resulterer i oksidativt stress, skade på mitokondrier og apoptose. Forskerne antar at (i) HCL og nedsatt leverenergimetabolisme korrelerer med ventrikulær dysfunksjon, (ii) nedsatt glukoseopptak og mitokondriell kapasitet i skjelettmuskulatur er relatert til økt oksidativ kapasitet, oksidativt stress og lipidavsetning i hjertevev (iii) redusert myokardial oksidativt kapasitet begrenser utvinning av myokardfunksjon hos pasienter med akutt hjertesvikt.

Etterforskerne tar sikte på å vurdere (i) leverenergimetabolisme og hjertefunksjon, (ii) respirasjon og lipidmetabolitter i skjelettmuskulatur og hjertevev hos mennesker med avansert hjertesvikt og (iii) den prognostiske effekten av disse faktorene hos mennesker med akutt hjertesvikt .

Denne studien vil forbedre forståelsen av mekanismer som ligger til grunn for utviklingen av DC og identifisering av pasienter med risiko for dårlig utfall ved hjertesvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40223
        • German Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår myokardbiopsi, venstre ventrikkel assisterende enhetsimplantasjon eller hjertetransplantasjon av medisinske årsaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 20 og ≤ 85 år
  • myokardbiopsi av medisinske årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • akutt infeksjon
  • autoimmun sykdom
  • svangerskap
  • kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
Insulinresistent
Type 2 diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mitokondriell oksygenfluks
Tidsramme: Inntil 36 måneder
målt ved hjelp av høyoppløselig respirometri. Enhet: pmol/(s*mg)
Inntil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Diabetes Center

Samarbeidspartnere

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Szendroedi, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5263R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere