Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska bestämningsfaktorer för hjärtfunktionen

4 augusti 2023 uppdaterad av: German Diabetes Center
Bedömning av hjärtenergimetabolism hos patienter med nedsatt glukostolerans

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Insulinresistens, hepatocellulära lipider (HCL) och plasmakoncentrationer av fria fettsyror (FFA) är prediktorer för hjärtsvikt, den främsta dödsorsaken hos patienter som lider av typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Epidemiologiska data tyder på att diabetisk kardiomyopati (DC) uppträder som ventrikulär dysfunktion hos patienter med T2DM oberoende av kranskärlssjukdom. De underliggande cellulära mekanismerna är dåligt förstådda. Minskad mitokondriell aktivitet och insulinresistens hos skelettmuskulaturen relaterar till leversteatos, möjligen på grund av högre substratflöde till levern. Höga oxidationshastigheter i levern resulterar i oxidativ stress, skador på mitokondrier och apoptos. Utredarna antar att (i) HCL och nedsatt leverenergimetabolism korrelerar med ventrikulär dysfunktion, (ii) nedsatt glukosupptag och mitokondriell kapacitet i skelettmuskulaturen relaterar till ökad oxidativ kapacitet, oxidativ stress och lipiddeposition i hjärtvävnad (iii) minskad myokardial oxidativ effekt. kapacitet begränsar återhämtningen av myokardfunktionen hos patienter med akut hjärtsvikt.

Utredarna syftar till att bedöma (i) leverenergimetabolism och hjärtfunktion, (ii) andning och lipidmetaboliter i skelettmuskel och hjärtvävnad hos människor med avancerad hjärtsvikt och (iii) den prognostiska effekten av dessa faktorer hos människor med akut hjärtsvikt .

Denna studie kommer att förbättra förståelsen av mekanismer som ligger bakom utvecklingen av DC och identifieringen av patienter med risk för dåligt resultat vid hjärtsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40223
        • German Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår myokardbiopsi, vänsterkammarhjälpmedelsimplantation eller hjärttransplantation av medicinska skäl

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 20 och ≤85 år
  • myokardbiopsi av medicinska skäl

Exklusions kriterier:

  • akut infektion
  • autoimmun sjukdom
  • graviditet
  • cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Insulinresistent
Diabetes typ 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mitokondriellt syreflöde
Tidsram: Upp till 36 månader
mätt med högupplöst respirometri. Enhet: pmol/(s*mg)
Upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Diabetes Center

Samarbetspartners

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Szendroedi, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2017

Första postat (Faktisk)

29 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5263R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera