Effekten av penistrekkterapi ved bruk av en ny enhet

Peyronies sykdom (PD) er en fibrotisk tilstand i penis, som påvirker 1-13 % av den amerikanske mannlige befolkningen. Sykdommen resulterer i peniskurvatur og betydelig psykososial plage. Gjeldende foretrukne terapier for PD inkluderer gjentatte penisinjeksjoner med bakterielle enzymer og kirurgi. Imidlertid er disse terapiene dyre og resulterer i noen tilfeller i permanent reduksjon i penislengde og følelse. Penile traction therapy (PTT) er en relativt nyere behandling som har blitt foreslått som en behandling for PD med foreløpige data som tyder på en potensiell rolle. Imidlertid er tilgjengelige PTT-enheter primært designet for penisforlengelse og har mange betydelige begrensninger, inkludert et krav om bruk i 9 timer daglig og betydelige vanskeligheter med personlig bruk. Gitt disse begrensningene ble en ny penistrekkanordning (RestoreX®) opprettet og finansiert gjennom Mayo Ventures og ble spesielt utviklet for å behandle menn med PD. Hovedmålet med den nåværende studien er å evaluere sikkerheten til enheten ved å bruke ulike doseringsplaner, med sekundære endepunkter designet for å vurdere effekt og subjektive utfall. For å gjennomføre studien vil en populasjon av menn fra Mayo Clinic med PD bli registrert og vil bli randomisert for å bruke enheten i varierende tid. Resultatene vil bli vurdert etter 3, 6 og 9 måneder, og resultatene skal brukes med den hensikt å publisere i et vitenskapelig tidsskrift.