Effekten af ​​penistraktionsterapi ved hjælp af en ny enhed

Peyronies sygdom (PD) er en fibrotisk tilstand i penis, der påvirker 1-13% af den amerikanske mandlige befolkning. Sygdommen resulterer i krumning af penis og betydelig psykosocial gener. Nuværende foretrukne terapier for PD omfatter gentagne penisinjektioner med bakterielle enzymer og kirurgi. Disse behandlinger er imidlertid dyre og resulterer i nogle tilfælde i permanente reduktioner i penis længde og følelse. Penistraktionsterapi (PTT) er en relativt nyere behandling, der er blevet foreslået som en behandling for PD med foreløbige data, der tyder på en potentiel rolle. Imidlertid er aktuelt tilgængelige PTT-enheder primært designet til penisforlængelse og har mange væsentlige begrænsninger, herunder et krav om brug i 9 timer dagligt og betydelige vanskeligheder ved personlig anvendelse. I betragtning af disse begrænsninger blev en ny penistraktionsanordning (RestoreX®) skabt og finansieret gennem Mayo Ventures og var specifikt designet til at behandle mænd med PD. Det primære formål med den nuværende undersøgelse er at evaluere sikkerheden af ​​enheden ved hjælp af forskellige doseringsskemaer med sekundære endepunkter designet til at vurdere effektivitet og subjektive resultater. For at gennemføre undersøgelsen vil en population af mænd fra Mayo Clinic med PD blive tilmeldt og vil blive randomiseret til at bruge enheden i varierende mængder af tid. Resultaterne vil blive vurderet efter 3, 6 og 9 måneder, og resultaterne skal bruges med den hensigt at publicere i et videnskabeligt tidsskrift.