Effekten av penistraktionsterapi med hjälp av en ny anordning

Peyronies sjukdom (PD) är ett fibrotiskt tillstånd i penis som drabbar 1-13 % av den amerikanska manliga befolkningen. Sjukdomen resulterar i krökning av penis och betydande psykosocial besvär. Nuvarande föredragna terapier för PD inkluderar upprepade penisinjektioner med bakteriella enzymer och kirurgi. Dessa behandlingar är dock dyra och resulterar i vissa fall i permanent minskning av penislängd och känsla. Penistraktionsterapi (PTT) är en relativt nyare behandling som har föreslagits som en behandling för PD med preliminära data som tyder på en potentiell roll. Emellertid är för närvarande tillgängliga PTT-anordningar primärt utformade för att förlänga penis och har många betydande begränsningar inklusive ett krav på användning under 9 timmar dagligen och betydande svårigheter vid personlig applikation. Med tanke på dessa begränsningar skapades en ny penistraktionsanordning (RestoreX®) och finansierades genom Mayo Ventures och var speciellt utformad för att behandla män med PD. Det primära syftet med den aktuella studien är att utvärdera säkerheten för enheten med hjälp av olika doseringsscheman, med sekundära effektmått utformade för att bedöma effektivitet och subjektiva resultat. För att genomföra studien kommer en population av män från Mayo Clinic med PD att registreras och kommer att randomiseras för att använda enheten under varierande tid. Resultaten kommer att bedömas efter 3, 6 och 9 månader, och resultaten ska användas med avsikt att publicera i en vetenskaplig tidskrift.