- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03392818
En innovativ tilnærming for Uniblocker-intubasjon
6. januar 2018 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao
En nyskapende tilnærming for nøyaktig å forutsi den optimale innsettingsdybden til Uniblocker uten assistanse fra fiberoptisk bronkoskop
For å måle avstanden mellom øvre kant av skjoldbruskbrusken til øvre kant av brystbenet, legg til avstanden fra øvre kant av brystbenet til karina ble beregnet i henhold til CT-scanninger av brystet som en veiledning til plassering av Uniblocker uten hjelp av FOB.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tidligere studie fant etterforskerne brysttomografi (CT)-bilde nøyaktig kan forutsi den optimale innsettingsdybden av Uniblocker, men på noen sykehus ble CT-skanningen utført for den preoperative kirurgiske evalueringen uten at stemmebåndene skjærer seg.
Hvis en mer omfattende CT-skanning var nødvendig for å få et mer pålitelig bilde av stemmebåndene, ville den ekstra eksponeringsdosen være en stor ulempe ved metoden. Så etterforskerne måler avstanden mellom den øvre kanten av skjoldbruskbrusken til den øvre kanten av brystbenet legge til avstanden fra øvre kant av brystbenet til karina beregnet i henhold til CT-scanninger av brystet som en veiledning til plassering av Uniblocker uten hjelp av FOB.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- Rekruttering
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
Ta kontakt med:
- Zhuo Liu
- Telefonnummer: +86-03355908581
- E-post: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi på venstre side
- Den thoraxkirurgiske inngrepet krever en Uniblocker for en-lungeventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder>70 eller <18 år
- ASA-klassifiseringer >III
- BMI >35kg/m2
- Modifisert Mallampati-klassifisering ≥III
- Thoraxkirurgi i løpet av den siste måneden
- Alvorlig hjerte- og lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: formel
Beregn intubasjonsdybden i henhold til formelen 0,1977* pasientens høyde - 4,2423
|
Beregn intubasjonsdybden i henhold til formelen 0,1977* pasientens høyde - 4,2423
|
|
Eksperimentell: Fiberoptisk bronkoskop
intubering av Uniblocker under veiledning av Fiberoptisk bronkoskop
|
Intuberingen av Uniblocker under veiledning av Fiberoptisk bronkoskop
|
|
Eksperimentell: Den målte avstanden
For å måle avstanden mellom øvre kant av skjoldbrusk og øvre kant av brystbenet, legg til avstanden fra øvre kant av brystbenet til karina beregnet i henhold til CT-skanning av brystet som en veiledning til plassering av Uniblocker uten hjelp. av FOB.
|
For å måle avstanden mellom øvre kant av skjoldbrusk og øvre kant av brystbenet, legg til avstanden fra øvre kant av brystbenet til karina beregnet i henhold til CT-skanning av brystet som en veiledning til plassering av Uniblocker uten hjelp. av fiberoptisk bronkoskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstiden
Tidsramme: 1 år
|
Intubasjonstiden definert som tiden fra anestesilegen satte inn videolaryngoskopet mellom tennene til pasientene til Uniblocker i optimal posisjon og dette ble gjort ved hjelp av stoppeklokke.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2018
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 966169
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .