- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03392818
Inovativní přístup k intubaci Uniblocker
6. ledna 2018 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
Inovativní přístup k přesnému předpovídání optimální hloubky zasunutí Uniblockeru bez pomoci vláknového bronchoskopu
Pro měření vzdálenosti mezi horním okrajem chrupavky štítné žlázy a horním okrajem hrudní kosti přidejte vzdálenost od horního okraje hrudní kosti ke karině vypočtené podle CT hrudníku jako vodítko pro umístění Uniblockeru bez pomoc FOB.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozí studii vyšetřovatelé zjistili, že obraz z počítačové tomografie (CT) hrudníku dokáže přesně předpovědět optimální hloubku zavedení Uniblockeru, avšak v některých nemocnicích bylo CT vyšetření provedeno pro předoperační chirurgické vyhodnocení bez řezů hlasivek.
Pokud by bylo pro získání spolehlivějšího obrazu hlasivek potřeba rozsáhlejší CT sken, další expoziční dávka by byla hlavní nevýhodou metody. Výzkumníci tedy měří vzdálenost mezi horním okrajem štítné chrupavky a horním okrajem hrudní kosti přičtěte vzdálenost od horního okraje hrudní kosti ke karině vypočtené podle CT hrudníku jako vodítko pro umístění Uniblockeru bez pomoci FOB.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- Nábor
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
Kontakt:
- Zhuo Liu
- Telefonní číslo: +86-03355908581
- E-mail: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující operaci levé strany hrudníku
- Hrudní chirurgie vyžadující Uniblocker pro ventilaci jedné plíce
Kritéria vyloučení:
- Věk>70 nebo <18 let
- Klasifikace ASA >III
- BMI >35kg/m2
- Modifikovaná Mallampatiho klasifikace ≥III
- Hrudní operace za poslední měsíc
- Těžké kardiopulmonální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzorec
Vypočítejte hloubku intubace podle vzorce 0,1977* výška pacienta - 4,2423
|
Vypočítejte hloubku intubace podle vzorce 0,1977* výška pacienta - 4,2423
|
|
Experimentální: Vláknový bronchoskop
intubace Uniblockeru pod vedením bronchoskopu Fiberoptic
|
Intubace Uniblockeru pod vedením Fiberoptic bronchoskopu
|
|
Experimentální: Naměřená vzdálenost
Pro měření vzdálenosti mezi horním okrajem štítné chrupavky a horním okrajem hrudní kosti přidejte vzdálenost od horního okraje hrudní kosti ke karině vypočtené podle CT hrudníku jako vodítko pro umístění Uniblockeru bez pomůcky FOB.
|
Pro měření vzdálenosti mezi horním okrajem chrupavky štítné žlázy a horním okrajem hrudní kosti přidejte vzdálenost od horního okraje hrudní kosti ke karině vypočtené podle CT hrudníku jako vodítko pro umístění Uniblockeru bez pomůcky vláknového bronchoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: 1 rok
|
Doba intubace definovaná jako doba od vložení videolaryngoskopu anesteziologem mezi zuby pacientů do optimální polohy Uniblockeru a to pomocí stopek.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 966169
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutická procedurální komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno