- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03392818
Een innovatieve aanpak voor Uniblocker-intubatie
6 januari 2018 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao
Een innovatieve aanpak voor het nauwkeurig voorspellen van de optimale inbrengdiepte van Uniblocker zonder hulp van een bronchoscoop met glasvezel
Om de afstand tussen de bovenrand van het schildklierkraakbeen en de bovenrand van het borstbeen te meten, tel de afstand van de bovenrand van het borstbeen tot de carina op volgens de CT-scans van de borst als richtlijn voor de plaatsing van Uniblocker zonder de hulp van FOB.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een eerder onderzoek ontdekten de onderzoekers dat een computertomografie (CT)-beeld op de borst de optimale inbrengdiepte van Uniblocker nauwkeurig kan voorspellen, maar in sommige ziekenhuizen werd de CT-scan uitgevoerd voor de preoperatieve chirurgische evaluatie zonder de stembanden door te snijden.
Als een uitgebreidere CT-scan nodig zou zijn om een betrouwbaarder beeld van de stembanden te krijgen, zou de extra blootstellingsdosis een groot nadeel van de methode zijn. Daarom meten de onderzoekers de afstand tussen de bovenrand van het schildkraakbeen en de bovenrand van het borstbeen telt u de afstand van de bovenrand van het borstbeen tot de carina op, berekend volgens de CT-scans van de borstkas als richtlijn voor de plaatsing van Uniblocker zonder de hulp van FOB.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- Werving
- The first hospital of Qinhuangdao
-
Contact:
- Zhuo Liu
- Telefoonnummer: +86-03355908581
- E-mail: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een linker thoracale operatie ondergaan
- De thoracale operatie waarvoor een Uniblocker nodig is voor beademing van één long
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd>70 of <18 jaar
- ASA-classificaties >III
- BMI >35kg/m2
- Gewijzigde Mallampati-classificatie ≥III
- Thoraxoperatie in de afgelopen maand
- Ernstige cardiopulmonale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: formule
Bereken de intubatiediepte volgens de formule van 0,1977* lengte patiënt - 4,2423
|
Bereken de intubatiediepte volgens de formule van 0,1977* lengte patiënt - 4,2423
|
Experimenteel: Glasvezel bronchoscoop
intubatie van Uniblocker onder begeleiding van Fiberoptic bronchoscope
|
De intubatie van Uniblocker onder begeleiding van Fiberoptic bronchoscope
|
Experimenteel: De gemeten afstand
Om de afstand tussen de bovenrand van het schildklierkraakbeen en de bovenrand van het borstbeen te meten, telt u de afstand van de bovenrand van het borstbeen tot de carina op, berekend volgens de CT-scans van de borst als richtlijn voor de plaatsing van Uniblocker zonder hulp van FOB.
|
Om de afstand tussen de bovenrand van het schildklierkraakbeen en de bovenrand van het borstbeen te meten, telt u de afstand van de bovenrand van het borstbeen tot de carina op, berekend volgens de CT-scans van de borst als richtlijn voor de plaatsing van Uniblocker zonder hulp van fiberoptische bronchoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De intubatietijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De intubatietijd gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat de anesthesioloog de videolaryngoscoop tussen de tanden van de patiënt inbracht totdat de Uniblocker in de optimale positie was en dit werd gedaan met behulp van een stopwatch.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 966169
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op formule
-
Cook Group IncorporatedVoltooidNierarteriestenoseVerenigd Koninkrijk, Duitsland, Tsjechië, Frankrijk
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Voltooid
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Cook Group IncorporatedVoltooid
-
Cook Group IncorporatedVoltooidNierarteriestenoseVerenigde Staten
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
Abbott Medical OpticsIngetrokkenAstigmatisme | Bijziendheid | Verziendheid
-
Advanced DermatologyVoltooidHuidveroudering | Fotoveroudering van de huidVerenigde Staten
-
Endourage, LLCVoltooid
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooidRefractieve ametropieVerenigde Staten