- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03392818
Ett innovativt tillvägagångssätt för Uniblocker-intubation
6 januari 2018 uppdaterad av: The First Hospital of Qinhuangdao
Ett innovativt tillvägagångssätt för att exakt förutsäga det optimala insättningsdjupet för Uniblocker utan fiberoptisk bronkoskopassistans
För att mäta avståndet mellan den övre kanten av sköldkörtelbrosket till den övre kanten av bröstbenet, lägg till avståndet från bröstbenets övre kant till carina beräknades enligt CT-skanningar av bröstkorgen som en guide till placeringen av Uniblocker utan hjälp av FOB.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en tidigare studie fann forskarna att brösttomografi (CT)-bild kan exakt förutsäga det optimala insättningsdjupet för Uniblocker, men på vissa sjukhus utfördes datortomografin för den preoperativa kirurgiska utvärderingen utan att stämbanden klipps av.
Om en mer omfattande datortomografi behövdes för att få en mer tillförlitlig bild av stämbanden skulle den extra exponeringsdosen vara en stor nackdel med metoden. Så utredarna mäter avståndet mellan sköldkörtelbroskets övre kant till överkanten av bröstbenet lägg till avståndet från bröstbenets övre kant till carina beräknat enligt CT-skanningarna av bröstkorgen som vägledning för placeringen av Uniblocker utan hjälp av FOB.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yang Li
- Telefonnummer: +86-03355908500
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ximing Qi
- Telefonnummer: +8631187027951
- E-post: ximingqi123@sina.com
Studieorter
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- Rekrytering
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
Kontakt:
- Zhuo Liu
- Telefonnummer: +86-03355908581
- E-post: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår bröstkirurgi på vänster sida
- Bröstkirurgin kräver en Uniblocker för enlungventilation
Exklusions kriterier:
- Ålder>70 eller <18 år
- ASA-klassificeringar >III
- BMI >35kg/m2
- Modifierad Mallampati-klassificering ≥III
- Thoraxoperation under den senaste månaden
- Allvarlig hjärt- och lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: formel
Beräkna intubationsdjupet enligt formeln 0,1977* patientens längd - 4,2423
|
Beräkna intubationsdjupet enligt formeln 0,1977* patientens längd - 4,2423
|
Experimentell: Fiberoptiskt bronkoskop
intubation av Uniblocker under ledning av Fiberoptiskt bronkoskop
|
Intuberingen av Uniblocker under ledning av Fiberoptic bronkoskop
|
Experimentell: Det uppmätta avståndet
För att mäta avståndet mellan den övre kanten av sköldkörtelbrosket till den övre kanten av bröstbenet, lägg till avståndet från bröstbenets övre kant till carina beräknat enligt CT-skanningarna av bröstkorgen som en guide till placeringen av Uniblocker utan hjälpmedel av FOB.
|
För att mäta avståndet mellan den övre kanten av sköldkörtelbrosket till den övre kanten av bröstbenet, lägg till avståndet från bröstbenets övre kant till carina beräknat enligt CT-skanningarna av bröstkorgen som en guide till placeringen av Uniblocker utan hjälpmedel av fiberoptiskt bronkoskop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubationstiden
Tidsram: 1 år
|
Intubationstiden definierad som tiden från det att narkosläkaren satte in videolaryngoskopet mellan tänderna på patienter tills Uniblocker var i optimal position och detta gjordes med hjälp av ett stoppur.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2018
Första postat (Faktisk)
8 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2018
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 966169
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Terapeutisk procedurkomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
Cardiochirurgia E.H.Avslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
Columbia UniversityAvslutadSmärta, procedur | Venpunktion | Nöd, ProceduralFörenta staterna
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OkändTherapeutic Mechanism of Antidepressants for Refractory FDKina