- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03392818
Un enfoque innovador para la intubación Uniblocker
6 de enero de 2018 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Un enfoque innovador para predecir con precisión la profundidad de inserción óptima de Uniblocker sin la ayuda de un broncoscopio de fibra óptica
Para medir la distancia entre el borde superior del cartílago tiroides y el borde superior del esternón, agregue la distancia desde el borde superior del esternón hasta la carina que se calculó de acuerdo con las tomografías computarizadas de tórax como guía para la colocación de Uniblocker sin el ayuda de FOB.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio anterior, los investigadores encontraron que la imagen de tomografía computarizada (TC) de tórax puede predecir con precisión la profundidad de inserción óptima de Uniblocker, sin embargo, en algunos hospitales la tomografía computarizada se realizó para la evaluación quirúrgica preoperatoria sin los cortes de las cuerdas vocales.
Si se necesitara una tomografía computarizada más extensa para obtener una imagen más confiable de las cuerdas vocales, la dosis de exposición adicional sería una gran desventaja del método. Por lo tanto, los investigadores miden la distancia entre el borde superior del cartílago tiroides y el borde superior. del esternón añadir la distancia desde el borde superior del esternón a la carina calculada según las tomografías computarizadas de tórax como guía para la colocación de Uniblocker sin la ayuda de FOB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Li
- Número de teléfono: +86-03355908500
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ximing Qi
- Número de teléfono: +8631187027951
- Correo electrónico: ximingqi123@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- Reclutamiento
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Contacto:
- Zhuo Liu
- Número de teléfono: +86-03355908581
- Correo electrónico: liuzhuo2011@yeah.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía torácica del lado izquierdo
- La cirugía torácica que requiere un Uniblocker para ventilación unipulmonar
Criterio de exclusión:
- Edad>70 o <18 años
- Clasificaciones ASA >III
- IMC >35kg/m2
- Clasificación de Mallampati modificada ≥III
- Cirugía torácica en el último mes
- Enfermedad cardiopulmonar grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fórmula
Calcular la profundidad de intubación según la fórmula de 0,1977* altura del paciente - 4,2423
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Calcular la profundidad de intubación según la fórmula de 0,1977* altura del paciente - 4,2423
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Experimental: Broncoscopio de fibra óptica
intubación de Uniblocker bajo la guía del broncoscopio de fibra óptica
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La intubación de Uniblocker bajo la guía del broncoscopio de fibra óptica
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Experimental: La distancia medida
Para medir la distancia entre el borde superior del cartílago tiroides al borde superior del esternón sume la distancia desde el borde superior del esternón a la carina calculada según las tomografías computarizadas de tórax como guía para la colocación de Uniblocker sin la ayuda de FOB.
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Para medir la distancia entre el borde superior del cartílago tiroides al borde superior del esternón sume la distancia del borde superior del esternón a la carina calculada según las tomografías computarizadas de tórax como guía para la colocación de Uniblocker sin la ayuda de broncoscopio de fibra óptica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 año
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El tiempo de intubación se definió como el tiempo desde que el anestesiólogo insertó el videolaringoscopio entre los dientes de los pacientes hasta que Uniblocker estuvo en la posición óptima y esto se hizo utilizando un cronómetro.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 966169
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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