- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03392818
Un approccio innovativo per l'intubazione con Uniblocker
6 gennaio 2018 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
Un approccio innovativo per prevedere con precisione la profondità di inserimento ottimale di Uniblocker senza l'assistenza del broncoscopio a fibre ottiche
Per misurare la distanza tra il bordo superiore della cartilagine tiroidea e il bordo superiore dello sterno sommare la distanza dal bordo superiore dello sterno alla carena è stata calcolata in base alle scansioni TC del torace come guida per il posizionamento di Uniblocker senza il aiuto di FOB.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio precedente, i ricercatori hanno scoperto che l'immagine della tomografia computerizzata (TC) del torace può prevedere con precisione la profondità di inserimento ottimale di Uniblocker, tuttavia in alcuni ospedali la scansione TC è stata eseguita per la valutazione chirurgica preoperatoria senza le fette delle corde vocali.
Se fosse necessaria una scansione TC più estesa per ottenere un'immagine più affidabile delle corde vocali, la dose di esposizione aggiuntiva sarebbe uno dei principali svantaggi del metodo. Quindi gli investigatori misurano la distanza tra il bordo superiore della cartilagine tiroidea e il bordo superiore dello sterno sommare la distanza dal bordo superiore dello sterno alla carena calcolata in base alle scansioni TC del torace come guida per il posizionamento di Uniblocker senza l'ausilio di FOB.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yang Li
- Numero di telefono: +86-03355908500
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ximing Qi
- Numero di telefono: +8631187027951
- Email: ximingqi123@sina.com
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- Reclutamento
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Contatto:
- Zhuo Liu
- Numero di telefono: +86-03355908581
- Email: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica sinistra
- La chirurgia toracica che richiede un Uniblocker per la ventilazione monopolmonare
Criteri di esclusione:
- Età>70 o <18 anni
- Classificazioni ASA >III
- IMC >35 kg/m2
- Classificazione Mallampati modificata ≥III
- Chirurgia toracica nell'ultimo mese
- Grave malattia cardiopolmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: formula
Calcolare la profondità dell'intubazione secondo la formula di 0,1977* altezza del paziente - 4,2423
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Calcolare la profondità dell'intubazione secondo la formula di 0,1977* altezza del paziente - 4,2423
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Sperimentale: Broncoscopio a fibre ottiche
intubazione di Uniblocker sotto la guida del broncoscopio a fibre ottiche
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L'intubazione di Uniblocker sotto la guida del broncoscopio a fibre ottiche
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Sperimentale: La distanza misurata
Per misurare la distanza tra il bordo superiore della cartilagine tiroidea e il bordo superiore dello sterno sommare la distanza dal bordo superiore dello sterno alla carena calcolata in base alle scansioni TC del torace come guida per il posizionamento di Uniblocker senza l'ausilio di CATENA DELL'OROLOGIO.
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Per misurare la distanza tra il bordo superiore della cartilagine tiroidea e il bordo superiore dello sterno sommare la distanza dal bordo superiore dello sterno alla carena calcolata in base alle scansioni TC del torace come guida per il posizionamento di Uniblocker senza l'ausilio del broncoscopio a fibre ottiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tempo di intubazione definito come il tempo dall'anestesista ha inserito il videolaringoscopio tra i denti dei pazienti fino a Uniblocker nella posizione ottimale e questo è stato fatto utilizzando un cronometro.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 966169
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .