- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03392818
En innovativ tilgang til Uniblocker-intubation
6. januar 2018 opdateret af: The First Hospital of Qinhuangdao
En innovativ tilgang til nøjagtigt at forudsige den optimale indføringsdybde af Uniblocker uden fiberoptisk bronkoskopassistance
For at måle afstanden mellem den øverste kant af skjoldbruskkirtlen til den øverste kant af brystbenet tilføjes afstanden fra den øverste kant af brystbenet til carina, der blev beregnet i henhold til CT-scanninger af brystet som en guide til placeringen af Uniblocker uden hjælp af FOB.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tidligere undersøgelse fandt efterforskerne ud af, at et CT-billede (Chest computed tomography) nøjagtigt kan forudsige den optimale indsættelsesdybde af Uniblocker, men på nogle hospitaler blev CT-scanningen udført til den præoperative kirurgiske evaluering uden at stemmebåndene klippes.
Hvis en mere omfattende CT-scanning var nødvendig for at opnå et mere pålideligt billede af stemmebåndene, ville den ekstra eksponeringsdosis være en stor ulempe ved metoden. Så efterforskerne måler afstanden mellem den øvre kant af skjoldbruskkirtlen til den øvre kant af brystbenet tillægges afstanden fra brystbenets øverste kant til carina beregnet i henhold til CT-scanning af brystet som en guide til placeringen af Uniblocker uden hjælp af FOB.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- Rekruttering
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
Kontakt:
- Zhuo Liu
- Telefonnummer: +86-03355908581
- E-mail: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår venstre side thorax kirurgi
- Den thoraxkirurgi, der kræver en Uniblocker til en-lunge ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Alder>70 eller <18 år
- ASA klassifikationer >III
- BMI >35 kg/m2
- Modificeret Mallampati klassificering ≥III
- Thoraxoperation inden for den sidste måned
- Alvorlig hjerte-lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: formel
Beregn intubationsdybden i henhold til formlen for 0,1977* patientens højde - 4,2423
|
Beregn intubationsdybden i henhold til formlen for 0,1977* patientens højde - 4,2423
|
|
Eksperimentel: Fiberoptisk bronkoskop
intubation af Uniblocker under vejledning af Fiberoptisk bronkoskop
|
Intubation af Uniblocker under vejledning af Fiberoptisk bronkoskop
|
|
Eksperimentel: Den målte afstand
For at måle afstanden mellem den øverste kant af skjoldbruskkirtlen til den øverste kant af brystbenet skal du tilføje afstanden fra den øverste kant af brystbenet til carina beregnet i henhold til CT-scanning af brystet som en guide til placeringen af Uniblocker uden hjælpemidlet af FOB.
|
For at måle afstanden mellem den øverste kant af skjoldbruskkirtlen til den øverste kant af brystbenet skal du tilføje afstanden fra den øverste kant af brystbenet til carina beregnet i henhold til CT-scanning af brystet som en guide til placeringen af Uniblocker uden hjælpemidlet af fiberoptisk bronkoskop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstiden
Tidsramme: 1 år
|
Intubationstiden defineret som tiden fra anæstesilægen indsatte video-laryngoskopet mellem tænderne på patienter, indtil Uniblocker i den optimale position, og dette blev gjort ved hjælp af et stopur.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2018
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 966169
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapeutisk proceduremæssig komplikation
-
Akdeniz UniversityRekrutteringVanskelig intravenøs adgang | Procedural Frygt hos BørnTyrkiet (Türkiye)
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetTandlægeangst | Ortodontisk behandling | Binaurale Beats | Procedural Stress | Musikbaseret InterventionTyrkiet (Türkiye)
-
Columbia UniversityAfsluttetSmerte, Procedurel | Venepunktur | Nød, ProceduralForenede Stater
-
Cardiochirurgia E.H.Afsluttet
-
Trakya UniversityAfsluttetProcedurel smerte | Procedural FrygtTyrkiet (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetProcedurel smerte | Procedure-relateret angst | Børnesår | Procedural FrygtTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital AugsburgHappyMed GmbH (Wien, Austria)RekrutteringCarotisarteriesygdomme | Regional anæstesi | Nød, ProceduralTyskland
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med formel
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Dongzhimen Hospital, BeijingRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Qualia Life SciencesIkke rekrutterer endnuPeri-menopausale kvinder
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetSund voksenDet Forenede Kongerige
-
Endourage, LLCAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Cook Group IncorporatedAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityTilmelding efter invitationFunktionel dyspepsi (FD) blev undersøgtKina