- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03392818
Une approche innovante pour l'intubation Uniblocker
6 janvier 2018 mis à jour par: The First Hospital of Qinhuangdao
Une approche innovante pour prédire avec précision la profondeur d'insertion optimale de l'Uniblocker sans l'assistance d'un bronchoscope à fibre optique
Pour mesurer la distance entre le bord supérieur du cartilage thyroïde et le bord supérieur du sternum, ajouter la distance entre le bord supérieur du sternum et la carène a été calculée selon les tomodensitogrammes thoraciques comme guide pour le placement d'Uniblocker sans le l'aide de FOB.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude précédente, les enquêteurs ont découvert que l'image de tomodensitométrie (TDM) thoracique pouvait prédire avec précision la profondeur d'insertion optimale d'Uniblocker, cependant, dans certains hôpitaux, la tomodensitométrie a été réalisée pour l'évaluation chirurgicale préopératoire sans tranches de cordes vocales.
Si un scanner plus étendu était nécessaire pour obtenir une image plus fiable des cordes vocales, la dose d'exposition supplémentaire serait un inconvénient majeur de la méthode. Ainsi, les enquêteurs mesurent la distance entre le bord supérieur du cartilage thyroïde et le bord supérieur du sternum ajouter la distance entre le bord supérieur du sternum et la carène calculée selon les tomodensitogrammes thoraciques comme guide pour le placement d'Uniblocker sans l'aide de FOB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- Recrutement
- The first hospital of Qinhuangdao
-
Contact:
- Zhuo Liu
- Numéro de téléphone: +86-03355908581
- E-mail: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une chirurgie thoracique du côté gauche
- La chirurgie thoracique nécessitant un Uniblocker pour la ventilation unipulmonaire
Critère d'exclusion:
- Âge>70 ou <18 ans
- Classifications ASA >III
- IMC >35kg/m2
- Classification de Mallampati modifiée ≥III
- Chirurgie thoracique au cours du dernier mois
- Maladie cardio-pulmonaire sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: formule
Calculer la profondeur d'intubation selon la formule 0,1977* taille du patient - 4,2423
|
Calculer la profondeur d'intubation selon la formule 0,1977* taille du patient - 4,2423
|
Expérimental: Bronchoscope à fibre optique
intubation d'Uniblocker sous la direction d'un bronchoscope à fibre optique
|
L'intubation d'Uniblocker sous la direction d'un bronchoscope à fibre optique
|
Expérimental: La distance mesurée
Pour mesurer la distance entre le bord supérieur du cartilage thyroïde et le bord supérieur du sternum, ajoutez la distance entre le bord supérieur du sternum et la carène calculée selon les tomodensitogrammes thoraciques comme guide pour le placement d'Uniblocker sans l'aide de FOB.
|
Pour mesurer la distance entre le bord supérieur du cartilage thyroïde et le bord supérieur du sternum, ajoutez la distance entre le bord supérieur du sternum et la carène calculée selon les tomodensitogrammes thoraciques comme guide pour le placement d'Uniblocker sans l'aide de bronchoscope à fibre optique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le temps d'intubation
Délai: 1 an
|
Le temps d'intubation défini comme le temps écoulé depuis que l'anesthésiste a inséré le vidéolaryngoscope entre les dents des patients jusqu'à l'Uniblocker à la position optimale et cela a été fait à l'aide d'un chronomètre.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2018
Première publication (Réel)
8 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2018
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 966169
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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