- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03392818
Ein innovativer Ansatz für die Uniblocker-Intubation
6. Januar 2018 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Ein innovativer Ansatz zur genauen Vorhersage der optimalen Einführtiefe des Uniblockers ohne faseroptische Bronchoskopunterstützung
Um den Abstand zwischen der Oberkante des Schildknorpels und der Oberkante des Brustbeins zu messen, addieren Sie den Abstand von der Oberkante des Brustbeins zur Carina, der anhand der CT-Aufnahmen des Brustkorbs als Leitfaden für die Platzierung von Uniblocker ohne berechnet wurde Hilfe von FOB.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer früheren Studie fanden die Forscher heraus, dass ein Computertomographiebild (CT) des Brustkorbs die optimale Einführtiefe von Uniblocker genau vorhersagen kann. In einigen Krankenhäusern wurde jedoch der CT-Scan für die präoperative chirurgische Untersuchung ohne Stimmbandschnitte durchgeführt.
Wäre ein umfangreicherer CT-Scan nötig, um ein zuverlässigeres Bild der Stimmbänder zu erhalten, wäre die zusätzliche Belichtungsdosis ein großer Nachteil der Methode. Daher messen die Forscher den Abstand zwischen der Oberkante des Schildknorpels und der Oberkante des Brustbeins addieren Sie den Abstand von der Oberkante des Brustbeins zur Carina, der anhand der CT-Aufnahmen des Brustkorbs berechnet wurde, als Richtlinie für die Platzierung von Uniblocker ohne die Hilfe von FOB.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- Rekrutierung
- The first hospital of Qinhuangdao
-
Kontakt:
- Zhuo Liu
- Telefonnummer: +86-03355908581
- E-Mail: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer linksseitigen Thoraxoperation unterziehen
- Die Thoraxchirurgie erfordert einen Uniblocker zur Ein-Lungen-Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Alter>70 oder <18 Jahre
- ASA-Klassifizierungen >III
- BMI >35 kg/m2
- Modifizierte Mallampati-Klassifikation ≥III
- Thoraxoperation innerhalb des letzten Monats
- Schwere Herz-Lungen-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Formel
Berechnen Sie die Intubationstiefe nach der Formel 0,1977* Körpergröße des Patienten – 4,2423
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Berechnen Sie die Intubationstiefe nach der Formel 0,1977* Körpergröße des Patienten – 4,2423
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Experimental: Fiberoptisches Bronchoskop
Intubation von Uniblocker unter Anleitung eines faseroptischen Bronchoskops
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Die Intubation von Uniblocker unter Anleitung eines faseroptischen Bronchoskops
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Experimental: Die gemessene Entfernung
Um den Abstand zwischen der Oberkante des Schildknorpels und der Oberkante des Brustbeins zu messen, addieren Sie den Abstand von der Oberkante des Brustbeins zur Carina, der anhand der CT-Aufnahmen des Brustkorbs berechnet wurde, als Anhaltspunkt für die Platzierung des Uniblockers ohne Hilfsmittel von FOB.
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Um den Abstand zwischen der Oberkante des Schildknorpels und der Oberkante des Brustbeins zu messen, addieren Sie den Abstand von der Oberkante des Brustbeins zur Carina, der anhand der CT-Aufnahmen des Brustkorbs berechnet wurde, als Anhaltspunkt für die Platzierung des Uniblockers ohne Hilfsmittel des faseroptischen Bronchoskops.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Intubationszeit ist definiert als die Zeit vom Anästhesisten, der das Videolaryngoskop zwischen die Zähne des Patienten einführte, bis sich der Uniblocker in der optimalen Position befand. Dies erfolgte mithilfe einer Stoppuhr.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 966169
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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