- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03392818
Innowacyjne podejście do intubacji Uniblocker
6 stycznia 2018 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao
Innowacyjne podejście do dokładnego przewidywania optymalnej głębokości wprowadzenia Uniblockera bez pomocy bronchoskopu światłowodowego
Aby zmierzyć odległość między górną krawędzią chrząstki tarczowatej a górną krawędzią mostka, należy dodać odległość od górnej krawędzi mostka do ostrogi, obliczoną na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej jako wskazówkę dotyczącą umieszczenia Uniblockera bez pomocy FOB.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W poprzednim badaniu badacze stwierdzili, że obraz tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej może dokładnie przewidzieć optymalną głębokość wprowadzenia Uniblockera, jednak w niektórych szpitalach tomografia komputerowa została wykonana w celu przedoperacyjnej oceny chirurgicznej bez przekrojów strun głosowych.
Gdyby do uzyskania bardziej wiarygodnego obrazu strun głosowych potrzebna była bardziej rozległa tomografia komputerowa, dodatkowa dawka ekspozycji byłaby główną wadą tej metody. Badacze mierzą więc odległość między górną krawędzią chrząstki tarczowatej a górną krawędzią mostka dodaj odległość od górnej krawędzi mostka do ostrogi, obliczoną na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej, jako wskazówkę dotyczącą umieszczenia Uniblockera bez pomocy FOB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
Kontakt:
- Zhuo Liu
- Numer telefonu: +86-03355908581
- E-mail: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli poddawani operacji lewostronnej klatki piersiowej
- Chirurgia klatki piersiowej wymagająca Uniblockera do wentylacji jednego płuca
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >70 lub <18 lat
- Klasyfikacje ASA >III
- BMI >35kg/m2
- Zmodyfikowana klasyfikacja Mallampatiego ≥III
- Operacja klatki piersiowej w ciągu ostatniego miesiąca
- Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: formuła
Oblicz głębokość intubacji według wzoru 0,1977* wzrostu pacjenta - 4,2423
|
Oblicz głębokość intubacji według wzoru 0,1977* wzrostu pacjenta - 4,2423
|
|
Eksperymentalny: Bronchoskop światłowodowy
intubacja Uniblockerem pod kontrolą bronchoskopu światłowodowego
|
Intubacja Uniblockerem pod kontrolą bronchoskopu światłowodowego
|
|
Eksperymentalny: Mierzona odległość
Aby zmierzyć odległość między górną krawędzią chrząstki tarczowatej a górną krawędzią mostka, należy dodać odległość od górnej krawędzi mostka do ostrogi, obliczoną na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej, jako wskazówkę dotyczącą umieszczenia Uniblockera bez pomocy firmy FOB.
|
Aby zmierzyć odległość między górną krawędzią chrząstki tarczowatej a górną krawędzią mostka, należy dodać odległość od górnej krawędzi mostka do ostrogi, obliczoną na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej, jako wskazówkę dotyczącą umieszczenia Uniblockera bez pomocy bronchoskopu światłowodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas intubacji określano jako czas od wprowadzenia przez anestezjologa wideolaryngoskopu między zęby pacjentów do optymalnego położenia Uniblockera i dokonywano tego za pomocą stopera.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 966169
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .